UMIN試験ID | UMIN000016157 |
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受付番号 | R000018568 |
科学的試験名 | 不眠症患者の臨床特性,および睡眠薬の使用状況とその副作用に関する実態調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/08 |
最終更新日 | 2017/01/10 16:49:22 |
日本語
不眠症患者の臨床特性,および睡眠薬の使用状況とその副作用に関する実態調査
英語
Survey on the impact of hypnotic usage in patients with chronic insomnia
日本語
不眠症患者の臨床特性,および睡眠薬使用に関する実態調査
英語
Survey on the impact of hypnotic usage
日本語
不眠症患者の臨床特性,および睡眠薬の使用状況とその副作用に関する実態調査
英語
Survey on the impact of hypnotic usage in patients with chronic insomnia
日本語
不眠症患者の臨床特性,および睡眠薬使用に関する実態調査
英語
Survey on the impact of hypnotic usage
日本/Japan |
日本語
不眠症
英語
insomnia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では,不眠症患者の臨床特性と不眠の健康/睡眠関連QOL, 睡眠薬の使用実態ならびに依存・離脱症状発現状況を横断面調査により明らかにすることを目的とする。
英語
To investigate clinical characteristics of insomnia patients, health/insomnia related QoL, and dependence and withdrawal symptoms of hypnotics through cross-sectional survey.
その他/Others
日本語
不眠症患者の臨床特性(人口動態学的指標,羅病経過と,重症度),および不眠症治療実態の関連性について検討する
英語
To investigate the relationship between clinical descriptive variables and treatment outcome.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
退薬症候評価尺度,QOL-I (Quality of Life Scale for Insomnia)
英語
hypnotic withdrawal scale, QOL-I (Quality of Life Scale for Insomnia)
日本語
AIS, ISI, HAS, CGI(生活全般,依存,離脱),FIRST,SDISS,SF-8,Bendep,CIWA-B
英語
Athens Insomnia Scale, Insomnia Severity Index, HyperArousal Scale, modified version of Clinical Global Impression (entire life, dependency, withdrawal), Ford Insomnia Response to Stress Test, Sheehan Disability Scale, Short-Form 8-item health Survey, Benzodiazepine Dependence Self-Report Questionnaire, Clinical Institute Withdrawal Assessment for Benzodiazepines
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)研究協力者が所属する医療機関を通院治療中の20歳以上の不眠症状を有する外来患者(多施設共同)。
2)そのうち,睡眠障害国際診断分類(ICSD第三版:AASM, 2014)の慢性不眠障害の診断基準を満たす者
3)調査対象の睡眠薬を4週間以上服用中の患者
英語
1) 20-year-old or older outpatients having insomnia
2)meeting the diagnostic criteria for "chronic insomnia disorder" of the International Classification of Sleep Disorders (ICSD third edition: AASM, 2014)
3) taking hypnotic medications for at least 4 weeks
日本語
1)本研究の説明文書を読み,趣旨を理解できない者
2)精神・身体症状のため,同意能力がない,または自身での回答が困難な者
3)医師の判断によって不適当と判断した者
英語
1) unable to read the description document of the present study, those who cannot understand the purpose of study
2) unable to answer by oneself or no consent capacity for his or her mental and physical symptoms
3) to be judged inappropriate/unsuitable to this research by attending physician
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi INOUE |
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
日本語
睡眠学講座
英語
Department of Somnology
日本語
東京都新宿区新宿6-1-1
英語
6-1-1 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3351-6141
inoue@somnology.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 美奈 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mina KOBAYASHI |
日本語
公益財団法人神経研究所
英語
Neuropsychiatric Research Institute
日本語
研究部
英語
Japan Somnology Center
日本語
東京都渋谷区代々木1-24-10
英語
1-24-10 Yoyogi, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
03-3374-2016
kobayashi@somnology.com
日本語
その他
英語
Neuropsychiatric Research Institute
日本語
公益財団法人神経研究所
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英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
東京女子医科大学,東京慈恵会医科大学,秋田大学,広島大学,国立精神・神経医療研究センター
英語
Tokyo Women's Medical University, Jikei university school of medicine, Akita University, Hiroshima University, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
睡眠総合ケアクリニック代々木(東京都),国立精神・神経医療研究センター(東京都),東京女子医科大学(東京都),東京慈恵会医科大学(東京都),秋田大学(秋田県),広島大学(広島県)
2015 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
・Prospective study
・多施設共同研究
英語
Prospective study
Multicenter research
2015 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018568
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018568
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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