UMIN試験ID | UMIN000015966 |
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受付番号 | R000018573 |
科学的試験名 | 2型糖尿病における生体メイラード反応後期生成物含有量測定の臨床的有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/16 |
最終更新日 | 2023/09/14 06:45:12 |
日本語
2型糖尿病における生体メイラード反応後期生成物含有量測定の臨床的有用性に関する研究
英語
Clinical benefit of measurement of advanced glycogen endproduct level in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病におけるAGE測定の有用性
英語
Clinical benefit of measurement of advanced glycogen endproduct level in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病における生体メイラード反応後期生成物含有量測定の臨床的有用性に関する研究
英語
Clinical benefit of measurement of advanced glycogen endproduct level in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病におけるAGE測定の有用性
英語
Clinical benefit of measurement of advanced glycogen endproduct level in type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本研究では、外来もしくは入院中の2型糖尿病患者において、各AGE構造体の血中レベルと各種パラメータとの相関性、加えて非侵襲的AGEセンサーの測定値とAGE構造体の実測値及び各種パラメータとの相関性を検討することで、①2型糖尿病患者の血管合併症進展を予見しえる新たな指標としてのAGE構造体測定の有益性、②AGEセンサーを用いた非侵襲的AGE測定の有益性、を見出すこと、さらには③血管合併症進展を予見しえる、より特異的なAGE構造体を同定すること、を主目的とする。
英語
Te aim of the study is to investigate the level of advanced glycogen endproduct (AGE), and its correlation with macro- and micro-angiopathy in patient with type 2 diabetes.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
タンデム四重極型質量分析装置(LC-MS/MS)により測定する以下に示す各種AGE構造体の量と下記に示す各種パラメータとの相関性。
①AGE構造体の種類:
N-(carboxymethyl)lysine(CML), N-(carboxyethyl)lysine(CEL), S-(2-Succinyl)cysteine(2SC), Carboxymethyl-arginine(CMA), Carboxyethyl-arginine(CEA),
Methylglyoxal-Imidazolone (MG-Imidazolone), GA-pyridine, GL, Nδ-(5-hydro-5-methyl-4-imidazolon-2-yl) ornithine (MG-H1)
②血液学的、生化学的検査
ヘモグラム検査、血液像検査(白血球分画)
総コレステロール(TC)、LDL-C、HDL-C、TG、総蛋白、アルブミン、クレアチニン、BUN、尿酸、AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、CHE、ALP、γ-GTP、総ビリルビン、CK(CPK)、空腹時血糖値、空腹時血中インスリン、HbA1c(NGSP値)、hs-CRP、シスタチンC、尿中アルブミン、尿中クレアチニン、尿中L-FABP、TNFα、IL-1β、IL-6、adiponectin、sICAM-1、E-セレクチン、endothelin-1
③生理学的検査
頸動脈超音波検査(IMT)
眼底検査(当科もしくは眼科コンサルト)
血圧測定
baPWVの測定
R-R間隔
起立試験
振動覚検査
アキレス腱反射
④光学機器による皮膚AGEの測定
⑤糖尿病細小血管合併症(網膜症、腎症、神経障害)、糖尿病大血管合併症の既往(冠動脈疾患、脳血管疾患、末梢動脈疾患)
英語
Correlation between serum level of several AGE constructs, including N-(carboxymethyl)lysine(CML), N-(carboxyethyl)lysine(CEL), S-(2-Succinyl)cysteine(2SC), Carboxymethyl-arginine(CMA), Carboxyethyl-arginine(CEA), Methylglyoxal-Imidazolone (MG-Imidazolone), Glucoselisine (GL), N-(5-hydro-5-methyl-4-imidazolon-2-yl) ornithine (MG-H1), and other experimental markers for macro- and micro-angiopathy (leukocyte counts, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceride, total protein, serum albumin, serum creatinin, BUN, UA, AST, ALT, LDH, CHE, ALP, g-GTP, total bilirubin, creatin kinase, fasting glucose level, fasting serum insulin level, HbA1c, hs-CRP, systatin-C, urinaly albumin level, urinaly creatinin, urinaly L-FABP, mean- and max-IMT, baPWV, TNFa, IL-1b, IL-6, adiponectin, sICAM-1, E-serectin, endothelin-1, mean- and MAX-IMT, baPWV, degree of retinopathy, degree of neuropathy and degree of nephropathy ). We also investigate correlation between amounts of AGE constructs and degree of autofluorescence by irradiation of light. Moreover, we investigate correlation between amounts of AGE constructs and the presence of micro- and macro-vascular complications.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
当施設での目標症例数は200名とし、20歳以上の2型糖尿病であり、下記の除外基準に該当しない者を対象とする。対象は新規に検査を行う群、及び該当される検査結果が既に得られている群とする。
英語
We will recruited 200 patients with type 2 diabetes who were hospitalized for glycemic control in Kumamoto University Hospital.
日本語
1.明らかな感染症を有する症例。
2.自己免疫疾患など明らかな慢性炎症性疾患に罹患した症例、またはその治療としてステロイド薬の長期服用例。
3.進行癌と診断された症例。
4.脳血管障害発作の新鮮例(発症12週間以内)。
5.肝機能障害を合併する症例(ALT>3×施設上限)。
6.呼吸器疾患や、コントロール不良の心不全および不整脈など、試験の施行に重大な支障を来たすと判断される合併症を有する症例。
7.アルコール中毒または薬剤中毒の既往のある症例、及び精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される症例。
8.その他、試験担当医師が、本試験を安全に実施するのに被験者として不適当と判断した場合。
英語
1. Patients with infectious disease
2. Patients with acute/chronic inflammatory disease
3. Patients with cancer
4. Patients with acute cerebrovascular disease
5. Patients with severe hepatic disease
6. Patients with severe respiratory
7. Patients with mental disorder
8. Patients decided from attended doctors not to be recruited in the study
200
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名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumura |
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熊本大学 大学院生命科学研究部
英語
Faculty of life sciences, Kumamoto University
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代謝内科学
英語
Department of Metabolic Medicine
860-8556
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熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo, Kumamoto, Kumamoto, 860-8556, Japan
0963735169
takeshim@gpo.kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumura |
日本語
熊本大学 大学院生命科学研究部
英語
Faculty of life sciences, Kumamoto University
日本語
代謝内科学
英語
Department of Metabolic Medicine
8608856
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo, Kumamoto, Kumamoto
096-373-5169
takeshim@gpo.kumamoto-u.ac.jp
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その他
英語
Human Ethics Review Committee of Kumamoto University
日本語
熊本大学 大学院生命科学研究部 生命倫理に関する倫理委員会
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英語
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科学技術振興機構
英語
This work was supported by a Grant-in-Aid for Scientific Research from the Japan Society for the Promotion of Science, Japan
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文部科学省科学研究助成
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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東海大学農学部 バイオサイエンス学科
英語
Laboratory of Food and Regulation Biology, Department of Bioscience, School of Agricalture, Tokai University
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英語
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熊本大学 大学院生命科学研究部 生命倫理に関する倫理委員会
英語
Human Ethics Review Committee of Kumamoto University
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo, Chuo, Kumamoto, 860-8556, Japan
096-373-5657
ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
熊本大学医学部附属病院
2014 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
主要観察項目:AGE
対象者:2型糖尿病
英語
Main factor in the study:
Measurement of serum AGE.
Subjects:Type 2 diabetes
2014 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018573
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018573
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |