UMIN試験ID | UMIN000016016 |
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受付番号 | R000018618 |
科学的試験名 | 非インスリン使用の2型糖尿病患者に対する体系的な血糖自己測定を活用した自己管理教育の有効性に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/22 |
最終更新日 | 2017/06/22 17:47:29 |
日本語
非インスリン使用の2型糖尿病患者に対する体系的な血糖自己測定を活用した自己管理教育の有効性に関するランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial for the effectiveness of self-management education using structured self-monitoring of blood glucose in noninsulin-treated type 2 diabetes patients
日本語
非インスリン使用の2型糖尿病患者に対する体系的な血糖自己測定の有効性(ランダム化比較試験)
英語
Effectiveness of structured self-monitoring of blood glucose in noninsulin-treated type 2 diabetes patients(RCT)
日本語
非インスリン使用の2型糖尿病患者に対する体系的な血糖自己測定を活用した自己管理教育の有効性に関するランダム化比較試験
英語
A randomized controlled trial for the effectiveness of self-management education using structured self-monitoring of blood glucose in noninsulin-treated type 2 diabetes patients
日本語
非インスリン使用の2型糖尿病患者に対する体系的な血糖自己測定の有効性(ランダム化比較試験)
英語
Effectiveness of structured self-monitoring of blood glucose in noninsulin-treated type 2 diabetes patients(RCT)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非インスリン使用の2型糖尿病患者に対する体系的な血糖自己測定を活用した自己管理教育の有効性を検討すること
英語
To evaluate the effectiveness of self-management education using structured self-monitoring of blood glucose in noninsulin-treated type 2 diabetes patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖測定開始から6か月毎12か月後のHbA1cの変化
英語
Change in HbA1c (after 6 months and 12 months from starting SMBG use)
日本語
血糖測定開始から6か月毎12か月後の①健康行動に対する自己効力感②健康度・生活習慣③ヘルスリテラシー
英語
1.Self-efficacy for health behavior
2.health and life habit
3.health literacy
(after 6 months and 12 months from starting SMBG use)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1.2ヶ月に1回、連続して3日間、1日に7回(起床時、毎食前、食後2時間、就寝前)の血糖自己測定と記録に6カ月間(合計3セッション)取り組む
2.受診時の医師・看護師よりのSMBGへのコメント
英語
1.7-point SMBG(fasting, preprandial/2-h postprandial at meal time, bed time) on 3 consecutive days every two months and recording
2.Comments to results of SMBG from physicians and nurses in outpatient clinic
日本語
通常の糖尿病自己管理教育
英語
Usual diabetes self-management education
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 2型糖尿病と診断され、1年以上経過している。
2. HbA1c(NGSP)が7.0%以上12.0%未満である
3. インスリンおよびインクレチン注射を使用していない。
4. 定期的にSMBGを実施していない。
5. 食事・運動・薬物療法に取り組んでいる。
6. 自己記入式の質問紙調査に回答可能である。
英語
1.type 2 diabetes> 1 years
2.HbA1c level 7-12%(NGSP)
3.Noninsulin treatment and nonincretin injection treatment
4.not routine use of SMBG
5.currently treated by diet, exercise, oral diabetes medication
6.able to complete self-reported questionnaires
日本語
1. 1型糖尿病
2. 認知症、精神病、精神的トラウマの状態で治療中である
3. 過去3ヶ月以内に、2週間以上にわたりステロイドの内服治療を受けている
4. 化学療法や放射線治療を受けている
5. 妊娠中あるいは授乳中である
6. うつ状態あるいは他の深刻な心理状態にある
英語
1. type 1 diabetes
2. currently treated by dementia, psychosis, recent emotional trauma
3. used steroids more than 14 days within the last 3 months
4. treated with chemotherapy or radiation therapy
5. pregnant or breast feeding
6. had severe depression or other severe psychological conditions
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白水眞理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Shiramizu |
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Kanagawa University of Human Services
日本語
保健福祉学部看護学科
英語
School of Nursing, Faculty of Health & Social Services
日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1
英語
1-10-1, Heisei-cho, Yokosuka, Kanagawa
046-828-2624
shiramizu-m@kuhs.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白水眞理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Shiramizu |
日本語
神奈川県立保健福祉大学
英語
Kanagawa University of Human Services
日本語
保健福祉学部看護学科
英語
School of Nursing, Faculty of Health & Social Services
日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1
英語
1-10-1, Heisei-cho, Yokosuka, Kanagawa
046-828-2624
shiramizu-m@kuhs.ac.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Health & Social Services, Kanagawa University of Human Services
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神奈川県立保健福祉大学保健福祉学部
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英語
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その他
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research, Japan Society for the Promotion of Science
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日本学術振興会学術研究助成基金(独立行政法人)
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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神奈川県立保健福祉大学研究助成A(協働研究)・神奈川県立保健福祉大学地域貢献研究センターによる共同研究助成
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
済生会横浜市南部病院(神奈川県)、川崎市立川崎病院(神奈川県)、川崎市立井田病院(神奈川県)
2014 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
外来通院中の非インスリン使用の2型糖尿病患者を対象に、セルフモニタリング教育を実施し、有用性を評価した。介入群は、2か月に1回、連続して3日間、1日7回の血糖自己測定と記録を行った。体系的SMBG群25名の研究開始時のHbA1cの中央値は7.7%、6か月後は7.4%であり、有意に低下していた。一方対照群20名においては、有意な低下は認められなかった。6か月後の2群間のHbA1cの中央値に有意差を認めなかった。1年後の追跡調査において、HbA1cの中央値は6か月後と比較し、いずれの群も低下していた。
英語
This was a randomized controlled study to assess the effectiveness of structured self-monitoring of blood glucose testing among noninsulin-treated type 2 diabetes patients. Patients were recruited and randomized to a control group (CG) with usual care or a structured testing group (STG) at least every other month use of structured self-monitoring of blood glucose (SMBG). STG patients were trained to use a paper tool to collect 7-point glucose profiles over 3 consecutive days. The primary end point was HbA1c level measured at 6 months. The 6-month median HbA1c (IQR) of STG group was 7.2% and that of CG group was 7.6%; there was no statistically significant deference between them. Only the STG group showed significant reductions of median HbA1c from 7.5% to 7.2%.
日本語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018618
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018618
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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