UMIN試験ID | UMIN000016034 |
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受付番号 | R000018624 |
科学的試験名 | 下部尿路症状を有する前立腺肥大症患者における膀胱血流に関するタダラフィルの効果を検証する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/12/22 |
最終更新日 | 2020/03/17 22:07:51 |
日本語
下部尿路症状を有する前立腺肥大症患者における膀胱血流に関するタダラフィルの効果を検証する試験
英語
Effect of tadalafil on bladder blood flow in patients with lower urinary tract symptoms secondary to benign prostate hyperplasia
日本語
タダラフィルによる膀胱血流への効果
英語
Effect of tadalafil on bladder blood flow
日本語
下部尿路症状を有する前立腺肥大症患者における膀胱血流に関するタダラフィルの効果を検証する試験
英語
Effect of tadalafil on bladder blood flow in patients with lower urinary tract symptoms secondary to benign prostate hyperplasia
日本語
タダラフィルによる膀胱血流への効果
英語
Effect of tadalafil on bladder blood flow
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
benign prostate hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前立腺肥大症患者とコントロール群の膀胱血流を比較し、前立腺肥大症患者に対するタダラフィル治療後の膀胱血流の変化を検証する。
英語
To compare the bladder blood flow in patients with benign prostate hyperplasia with control, and To assess the change in the bladder blood flow after treatment with tadalafil in patients with benign prostate hyperplasia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1.前立腺肥大症患者とコントロール群の膀胱血管抵抗の差
2.前立腺肥大症患者におけるタダラフィル治療後の膀胱血管抵抗の変化
英語
1. Difference in resistance index of the artery flowing into the bladder between the patients with benign prostate hyperplasia and control
2. Change in resistance index of the artery flowing into the bladder after treatment with tadalafil in patients with benign prostate hyperplasia
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
膀胱への血流の測定(健常な若年男性(20~30歳代)、45歳以上の非前立腺肥大症患者、45歳以上の下部尿路症状を有する前立腺肥大症患者でのタダラフィル治療前と12週治療後)
英語
Measurement of blood flow to the urinary bladder (healthy young man (20's and 30's) , patients without benign prostate hyperplasia (45 years or older), before and after 12 weeks of tadalafil therapy in patients with lower urinary tract symptoms secondary to benign prostate hyperplasia (45 years or older))
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
1.年齢45歳以上の男性患者
2.下部尿路症状(国際前立腺症状スコア:8点以上)を有する患者
3.前立腺容積20mL以上の患者
4.本研究の説明を受け、文書同意が得られた患者
英語
1. male patients aged 45 or older
2. patients with lower urinary tract symptoms (IPSS: 8 points or more)
3. patients with prostate volume 20mL or more
4. patients with informed consent
日本語
1.過活動膀胱症状(過活動膀胱症状スコア Q3が2点以上かつ合計スコア3点以上)を有する患者
2.過去12ヶ月以内に尿閉を起こした患者
3.前立腺癌が強く疑われる患者
4.尿道カテーテルあるいは間欠的自己導尿を行っている患者
5.急性尿路感染症を認める患者
6.下部尿路の器質的異常(尿道狭窄、膀胱腫瘍、膀胱結石など)を認める患者
7.尿意を認めない患者
8.コントロール不良の高血圧を認める患者
9.重度の心疾患、腎・肝機能障害を認める患者
10.タダラフィルが禁忌の患者
11.その他、医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. patients with overactive bladder symptoms (OABSS: Q3 2points or more and total score 3 points or more)
2. patients who developed urinary retention in the past 12 months
3. patients strongly suspected of prostate cancer
4. patients with indwelling urethral catheter or intermittent self-catheterization
5. patients with acute urinary tract infection
6. patients with mechanical abnormality of lower urinary tract (eg. urethral stricture, bladder tumor and bladder stone)
7. patients without desire to void
8. patients with uncontrolled hypertension
9. patients with severe heart disease, renal dysfunction or liver dysfunction
10. patients tadalafil is contraindicated
11. patients who have been determined to be unsuitable as a subject by a physician
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 多武保 光宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Tambo |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
泌尿器科学
英語
Department of Urology
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2, Shinkawa, Mitaka, Tokyo
0422-47-5511
tanbodes@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 多武保 光宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Tambo |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
泌尿器科学
英語
Department of Urology
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東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2, Shinkawa, Mitaka, Tokyo
0422-47-5511
tanbodes@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology, Kyorin University School of Medicine
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杏林大学医学部泌尿器科学教室
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英語
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その他
英語
Department of Urology, Kyorin University School of Medicine
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杏林大学医学部泌尿器科学教室
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018624
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018624
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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