UMIN試験ID | UMIN000016040 |
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受付番号 | R000018645 |
科学的試験名 | 経口ステロイド薬投与によるバセドウ病内用療法(RIT)後の眼症の出現および悪化の予防効果について |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/25 |
最終更新日 | 2014/12/24 10:30:00 |
日本語
経口ステロイド薬投与によるバセドウ病内用療法(RIT)後の眼症の出現および悪化の予防効果について
英語
Radioiodine Therapy Associated Exacerbation of Initially Inactive or Absent Graves' Ophthalmopathy: A Prospective Study in the Japanese Population: Is Low Dose Prednisolone Effective for Prevention?
日本語
バセドウ病内用療法後の眼症
英語
Graves' Ophthalmopathy After Radioiodine Therapy
日本語
経口ステロイド薬投与によるバセドウ病内用療法(RIT)後の眼症の出現および悪化の予防効果について
英語
Radioiodine Therapy Associated Exacerbation of Initially Inactive or Absent Graves' Ophthalmopathy: A Prospective Study in the Japanese Population: Is Low Dose Prednisolone Effective for Prevention?
日本語
バセドウ病内用療法後の眼症
英語
Graves' Ophthalmopathy After Radioiodine Therapy
日本/Japan |
日本語
バセドウ病
英語
Graves' disese
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経口ステロイド薬投与によるRIT後のバセドウ病眼症の出現および悪化の予防効果について明らかにする。
英語
To describe the characteristics of the exacerbation of GO after RIT and examine the effectiveness of low-dose prednisone (PSL) prophylaxis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
RIT1年後の眼症の悪化
英語
Outcomes of GO 1 year after RIT
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
Intervention: PSL投与群
PSL投与群では1日PSL15mgから開始し2週毎に1日5mgで減量。6週間で中止する。累積投与量は420mg。
英語
Intervention:Graves' disease with steroid prophylaxis for 6 weeks.In the PSL-On group, patients were initially given 15 mg per day of PSL, with the daily dose then reduced by 5 mg every 2 weeks for a cumulative 420 mg dose. Treatment was started on the day of RIT and lasted 6 weeks.
日本語
Control: PSL非投与群
英語
Control: Graves' disease without steroid prophylaxis.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
眼症なしあるいは非活動性眼症をともなうバセドウ病患者
英語
Graves' disease with inactive or without GO
日本語
1) 活動性眼症・眼症治療既往
2) 緑内障・糖尿病・ウィルス性肝炎・胃潰瘍・小児・高齢者(18歳以下・80歳以上)・心不全・他疾患でステロイド服薬中の患者
英語
1) active GO and/ or a past history of treatment for GO
2) concomitant disease: diabetes mellitus, gastric ulcer, glaucoma, heart failure, hepatitis C, old age, and steroid treatment for other disease
133
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Ito |
日本語
伊藤病院
英語
Ito Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都渋谷区神宮前4-3-6
英語
4-3-6 Jingumae, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
03-3402-7411
n-watanabe@ito-hospital.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邊 奈津子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Natsuko Watanabe |
日本語
伊藤病院
英語
Ito Hospital
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
東京都渋谷区神宮前4-3-6
英語
4-3-6 Jingumae, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
03-3402-7411
n-watanabe@ito-hospital.jp
日本語
その他
英語
Ito Hospital
日本語
伊藤病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ito Hospital
日本語
伊藤病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
Ito Hospital(Tokyo), Olympia Eye Hospital(Tokyo)
2014 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018645
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018645
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |