UMIN試験ID | UMIN000016046 |
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受付番号 | R000018651 |
科学的試験名 | 早期COPD症例における長時間作用型気管支拡張薬の治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/01 |
最終更新日 | 2014/12/24 15:34:07 |
日本語
早期COPD症例における長時間作用型気管支拡張薬の治療効果の検討
英語
The therapeutic efficacy of long acting beta2 stimulant in patients with early stage COPD
日本語
早期COPDに対するLABAの治療効果
英語
The efficacy of LABA in early stage COPD
日本語
早期COPD症例における長時間作用型気管支拡張薬の治療効果の検討
英語
The therapeutic efficacy of long acting beta2 stimulant in patients with early stage COPD
日本語
早期COPDに対するLABAの治療効果
英語
The efficacy of LABA in early stage COPD
日本/Japan |
日本語
検診などにより発見された早期COPD症例
英語
Patients with early stage COPD screened by medical examination
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
早期COPD症例における長時間作用型気管支拡張薬の治療効果および安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of long acting beta2 stimulant (LABA) in patients with early stage COPD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療前後の1秒量の変化量
英語
Amount of change in FEV1 between pre- and post-treatment
日本語
修正MRC、COPDアセスメントテスト (CAT)、有害事象
英語
modified MRC socre, COPD assessment test (CAT), adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
チオトロピウムを4週間(Day 0-28)投与し、その後インダカテロールを4週間(Day 28-56)投与する。
英語
4-week treatment with tiotropium followed by 4-week treatment with indacaterol
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)日本呼吸器学会COPDガイドライン第4版に基づいてCOPDと診断された症例
2)本人より文書で同意の得られた症例
英語
1)definite diagnosis of COPD
2)given informed consent
日本語
1)呼吸機能検査の頻回な施行が困難な症例
2)緑内障を有する症例
3)前立腺肥大症による排尿障害を有する症例
4)担当医師が不適当と判断した症例
英語
1)patients who are difficlut to perform frequent spirometry
2)patients with glaucoma
3)patients with urinary disturbance due to benign prostate hypertrophy
4)patients who are judged to be unfit to the study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西岡 安彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Nishioka |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
呼吸器・膠原病内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Rheumatology
日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1, Kuramoto-cho, Tokushima
+81-88-633-7127
yasuhiko@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 埴淵 昌毅 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Hanibuchi |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
呼吸器・膠原病内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Rheumatology
日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1, Kuramoto-cho, Tokushima
+81-88-633-7127
mhoney@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tokushima University Hospital
日本語
徳島大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
徳島大学病院
Tokushima University Hospital
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018651
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018651
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |