UMIN試験ID | UMIN000018589 |
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受付番号 | R000018657 |
科学的試験名 | 緩和ケア領域における薬物・治療介入に関する多施設前向きレジストリ研究 Phase-R せん妄研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/10 |
最終更新日 | 2018/02/20 15:50:19 |
日本語
緩和ケア領域における薬物・治療介入に関する多施設前向きレジストリ研究 Phase-R せん妄研究
英語
Japan PHarmacological Audit study of Safety and Efficacy in Realworld (Phase-R) Delirium Study
日本語
進行がん患者のせん妄に対する抗精神病薬の有効性と安全性の評価(Phase-R せん妄研究)
英語
Phase-R Delirium Study
日本語
緩和ケア領域における薬物・治療介入に関する多施設前向きレジストリ研究 Phase-R せん妄研究
英語
Japan PHarmacological Audit study of Safety and Efficacy in Realworld (Phase-R) Delirium Study
日本語
進行がん患者のせん妄に対する抗精神病薬の有効性と安全性の評価(Phase-R せん妄研究)
英語
Phase-R Delirium Study
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍
英語
Malignancy
内科学一般/Medicine in general | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
緩和ケア病棟、サイコオンコロジーコンサルテーションのセッティングにおけるせん妄の薬物療法の有効性と安全性を明らかにすること。
英語
To evaluate the safety and efficacy of antipsychotic treatments for delirium in palliative care units and psychooncology consultation settings.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
3日後のDelirium Rating Scale R-98のスコア
英語
Delirium Rating Scale R-98 on day 3
日本語
NuDESC item 2-4
Communication Capacity Scale item 4
Agitation Distress Scale item 2
有害事象
薬原性錐体外路症状評価尺度(DIEPSS)
英語
NuDESC item 2-4
Communication Capacity Scale item 4
Agitation Distress Scale item 2
Adverse events
Drug-induced Extra-piramidal Symptom Scale(DIEPSS)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
進行がんに対する内科的治療(サイコオンコロジー)またはEOLケア(緩和ケア病棟)目的で入院している患者のうち、過活動または低活動型のせん妄に対し薬物の定期投与を受ける18歳以上の患者
英語
Inpatients with advanced cancer aged 18 years or older who undergo antipsychotic treatments for hyper- or hypoactive delirium in palliative care units or psycho-oncology consultation settings
日本語
アルコールや他の薬剤の離脱症状によるせん妄
術後せん妄
終末期せん妄に対して、苦痛緩和のための鎮静を受ける患者
英語
Patients with substance withdrawal delirium
Patient with postoperative delirium
Patients who undergo medical treatments intended to terminal sedation
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川朝生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Asao Ogawa |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center East
日本語
精神腫瘍科
英語
Psycho-Oncology Division
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, Japan
04-7133-1111
asogawa@east.ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有吉恵介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keisuke Ariyoshi |
日本語
東京大学医科学研究所附属病院
英語
The University of Tokyo, The Institute of Medical Science
日本語
緩和医療科
英語
Department of Palliative Medicine
日本語
東京都港区白金台4-6-1
英語
4-6-1 Shiroganedai, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3443-8111
http://www.jortc.jp/
k-ariyoshi@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokyo, The Institute of Medical Science
日本語
東京大学医科学研究所附属病院
日本語
日本語
英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立がん研究センター東病院(千葉県)
国立がん研究センター中央病院(東京都)
名古屋市立大学大学院(愛知県)
岡山大学病院(岡山県)
千葉県がんセンター(千葉県)
市立札幌病院(北海道)
埼玉県立がんセンター(埼玉県)
東京大学医学部附属病院(東京都)
滋賀医科大学(滋賀県)
国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター(大阪府)
慶應義塾大学病院(東京都)
聖隷三方原病院(静岡県)
小牧市民病院(岐阜県)
外旭川病院(秋田県)
川崎市立井田病院かわさき総合ケアセンター(神奈川県)
筑波メディカルセンター病院(茨城県)
ガラシア病院(大阪府)
聖路加国際病院(東京都)
栃木県立がんセンター(栃木県)
岡山済生会総合病院(岡山県)
六甲病院(兵庫県)
大阪市立総合医療センター(大阪府)
東北大学病院(宮城県)
島根大学医学部附属病院(島根県)
JCHO東京新宿メディカルセンター(東京都)
兵庫県立加古川医療センター(兵庫県)
永寿総合病院(東京都)
2015 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
過活動または低活動型のせん妄に対し抗精神病薬の投与を受ける患者を対象として、3日目と7日目に有効性と安全性に関する評価を実施する。
英語
Safety (Day7) and efficacy (Day3) of antipsychotic treatments for hyper- and hypoactive delirium will be evaluated
2015 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018657
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018657
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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