UMIN試験ID | UMIN000016077 |
---|---|
受付番号 | R000018681 |
科学的試験名 | 心臓外科手術の胸骨正中切開に対する傍胸骨肋間神経ブロックの有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/01 |
最終更新日 | 2016/02/08 18:44:54 |
日本語
心臓外科手術の胸骨正中切開に対する傍胸骨肋間神経ブロックの有効性に関する研究
英語
The effectiveness of the parasternal intercostal nerve block for median sternotomy in cardiac surgery
日本語
肋間神経前皮枝ブロックの有効性に関する研究
英語
The effectiveness of the intercostal nerve anterior cutaneous branch block
日本語
心臓外科手術の胸骨正中切開に対する傍胸骨肋間神経ブロックの有効性に関する研究
英語
The effectiveness of the parasternal intercostal nerve block for median sternotomy in cardiac surgery
日本語
肋間神経前皮枝ブロックの有効性に関する研究
英語
The effectiveness of the intercostal nerve anterior cutaneous branch block
日本/Japan |
日本語
心臓外科手術の胸骨正中切開法
英語
median sternotomy in cardiac surgery
麻酔科学/Anesthesiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胸骨正中切開を伴う心臓手術において、傍胸骨肋間神経ブロックは、術中管理やその後の早期回復に有効な手段と考えられる。本研究により、心臓外科症例の胸骨正中切開アプローチにおける傍胸骨肋間神経ブロック(肋間神経前皮枝ブロック)の有用性を検討する。
英語
In cardiac surgery with median sternotomy, parasternal intercostal nerve block is considered an effective methods to intraoperative management and early recovery(fast track). This study, to examine the effectiveness of the parasternal intercostal nerve block(intercostal anterior cutaneous branch block) in median sternotomy approach of cardiac surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
周術期のバイタル変動
英語
Perioperative hemodynamics
日本語
麻薬性鎮痛薬の使用量
人工呼吸器離脱期間
集中治療室退室期間
術後合併症
(腎不全、肺炎、P/F比、脳卒中、術後出血、心筋梗塞)
術後30日死亡
術後疼痛の程度(VAS値)
英語
Dose of opioids
Time to extubation
Length of intensive care unit
Postoperative complications(Renal failure,P/F ratio,Pneumonia,Stroke,major bleeding,myocardial infraction)
Postoperative 30days mortality
Degree of postoperative pain(VAS)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
神経ブロック群(ロピバカイン使用群)
傍胸骨に6か所:それぞれ10mlで計60ml
英語
parasternal intercostal nerve block with ropivacine 60ml(3mg/kg)(each10ml)
[6 point of parasternal]
日本語
対照群(生理食塩水使用群)
傍胸骨に6か所:それぞれ10mlで計60ml
英語
parasternal intercostal nerve block with normal saline 60ml(each10ml)
[6 point of parasternal]
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
予定された心臓弁膜症手術患者
術前のADLが自立している患者
本人から文書による同意を得られたもの
英語
Patients scheduled valvular heart disease surgery
Patients preoperative ADL is independent
That obtained the written consent from the patient
日本語
冠動脈バイパス術
冠動脈バイパス術を伴う弁膜症手術
十分な判断能力のない者
緊急手術
ロピバカイン(アナペイン)またはアミド型局所麻酔薬に対し過敏症
血液透析
高度腎機能障害(eGFR30未満)
肝機能障害(Child-Pugh分類B以上)
英語
Coronary artery bypass grafting
Valvular disease surgery with coronary artery bypass grafting
Not have the enough judgment ability
Emergency surgery
Hypersensitivity to ropivacaine or amide type local anesthetia
Hemodialysis
Renal dysfunction (less than eGFR30)
Liver dysfunction patients (Child-Pugh classification more B)
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西脇 公俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kimitoshi Nishiwaki |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔蘇生医学講座
英語
Department of Anesthesiology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsuruna-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550 Japan
052-744-2340
nishi@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 祐 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tasuku Fujii |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsuruna-cho, Showa-ku, Nagoya, 466-8550 Japan
052-744-2340
plus9@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine, Biomedical Regulation, Department of Anesthesiology
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科 生体管理医学 麻酔・蘇生医学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病院
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018681
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018681
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |