UMIN試験ID | UMIN000016105 |
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受付番号 | R000018706 |
科学的試験名 | 急性腎障害(AKI)に対する持続的腎代替療法(CRRT):ヘモフィルター膜種類による臨床効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/15 |
最終更新日 | 2016/12/17 12:47:46 |
日本語
急性腎障害(AKI)に対する持続的腎代替療法(CRRT):ヘモフィルター膜種類による臨床効果の比較検討
英語
Prospective randomized controlled study of CRRT hemofilters for the treatment of acute kidney injury (AKI)
日本語
急性腎障害(AKI)に対する持続的腎代替療法(CRRT):ヘモフィルター膜種類による臨床効果の比較検討
英語
Prospective randomized controlled study of CRRT hemofilters for the treatment of acute kidney injury (AKI)
日本語
急性腎障害(AKI)に対する持続的腎代替療法(CRRT):ヘモフィルター膜種類による臨床効果の比較検討
英語
Prospective randomized controlled study of CRRT hemofilters for the treatment of acute kidney injury (AKI)
日本語
急性腎障害(AKI)に対する持続的腎代替療法(CRRT):ヘモフィルター膜種類による臨床効果の比較検討
英語
Prospective randomized controlled study of CRRT hemofilters for the treatment of acute kidney injury (AKI)
日本/Japan |
日本語
急性腎障害(AKI)
英語
Acute kidney injury (AKI)
腎臓内科学/Nephrology | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CRRTの膜素材および膜面積の違いが、AKI患者治療における臨床効果に与える影響を検証行う。
英語
To compare the clinical effects of CRRT hemofilters with different membrane materials and sizes for the treatment of acute kidney injury.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
28日後死亡率
英語
28-day mortality
日本語
・60日後死亡率
・CRRT施行3日後、7日後の各臓器SOFAスコアの改善
・CRRT施行開始1日(24時間)後、3日後、7日後のIL-6濃度の低下
・CRRT施行開始1日(24時間)後、3日後、7日後の乳酸値の低下
・28日間のICU free day
・28日間のRRT free day
・維持透析への移行有無
(サブグループ解析)
・敗血症性AKI患者および非敗血症性AKI患者
・エンドトキシン吸着療法(PMX-DHP)施行併用患者および非併用患者
英語
60-day mortality.
Changes of SOFA score at 3 and 7 days after CRRT.
Changes of plasma IL-6 levels at 1, 3, and 7 days after CRRT.
Changes of lactate levels at 1, 3, and 7 days after CRRT.
ICU free-days at Day 28.
RRT free-days at Day 28.
Progression to ESRD requiring maintenance hemodialysis.
(subgroup analysis)
septic AKI and non-septic AKI.
with and without endotoxin removal hemoperfusion therapy.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1.8m2 PMMA ヘモフィルター (ヘモフィールCH-1.8W) を用いたCRRT
英語
CRRT with 1.8m2 PMMA hemofilter (HEMOFEEL CH-1.8W)
日本語
1.0m2 PMMA ヘモフィルター (ヘモフィールCH-1.8W) を用いたCRRT
英語
CRRT with 1.0m2 PMMA hemofilter (HEMOFEEL CH-1.0N)
日本語
1.0m2 ポリスルホン ヘモフィルター (エクセルフローAEF-10) を用いたCRRT
英語
CRRT with 1.0m2 Polysulfone hemofilter (EXCELFLO AEF-10)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
急性腎障害(AKI)の基準(AKIN criteria Stage1以上)を満たし、CRRTの施行が必要と判断されたICU入室患者
英語
AKI patients (AKIN criteria stage 1 or more) who required CRRT in ICU
日本語
・18歳未満の患者
・妊婦
・慢性透析患者、ランダム化前に腎代替療法を受けている患者
・末期がん患者
英語
- age less than 18
- pregnant women
- chronic hemodialysis patients or patients who received RRT before randomization
- end stage cancer patients
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 重松 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Shigematsu |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
腎臓内科学講座
英語
Division of Nephrology, Department of Internal Medicine
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama, Japan
073-441-0639
taki@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 根木 茂雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeo Negi |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
腎臓内科学講座
英語
Division of Nephrology, Department of Inerenal Medicine
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama, Japan
073-441-0639
shigeon@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山県立医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Toray Industries, Inc.
日本語
東レ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018706
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018706
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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