UMIN試験ID | UMIN000016114 |
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受付番号 | R000018717 |
科学的試験名 | 食物アレルギーに対する新規免疫療法の探索的評価を目的とした プラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験 :TGF高含有食品を併用した急速経口免疫療法(牛乳) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/06 |
最終更新日 | 2016/10/25 22:09:06 |
日本語
食物アレルギーに対する新規免疫療法の探索的評価を目的とした
プラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験
:TGF高含有食品を併用した急速経口免疫療法(牛乳)
英語
A randomized placebo-controlled study to explore novel immunotherapy for food allergy: Effect of adjunctive TGF-rich food in a rush oral immunotherapy for milk allergy
日本語
牛乳アレルギーに対する急速経口免疫療法におけるTGF高含有食品併用の効果
英語
Effect of adjunctive TGF-rich food in rush oral immunotherapy for milk allergy
日本語
食物アレルギーに対する新規免疫療法の探索的評価を目的とした
プラセボ対照二重盲検ランダム化比較試験
:TGF高含有食品を併用した急速経口免疫療法(牛乳)
英語
A randomized placebo-controlled study to explore novel immunotherapy for food allergy: Effect of adjunctive TGF-rich food in a rush oral immunotherapy for milk allergy
日本語
牛乳アレルギーに対する急速経口免疫療法におけるTGF高含有食品併用の効果
英語
Effect of adjunctive TGF-rich food in rush oral immunotherapy for milk allergy
日本/Japan |
日本語
食物アレルギー(牛乳)
英語
food allergy (milk)
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
牛乳アレルギーに対する経口免疫療法にTGF高含有食品を併用することで、より安全かつ高い効果が得られるかを検証する
英語
To test whether TGF-rich food in combination with oral immunotherapy is effective and safe for milk allergy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
経口負荷試験閾値の変化
英語
Change in threshold of oral food challenge test
日本語
誘発症状に対するアドレナリン使用の頻度
英語
Number of adrenaline use for severe induced symptoms
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
牛乳由来のTGF-β高含有食品
英語
Milk-derived TGF-beta-enriched food
日本語
牛乳による急速経口免疫療法
英語
Oral immunotherapy with milk
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
5 | 歳/years-old | 以上/<= |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
経口負荷試験による診断され、閾値が牛乳1mlを超え、10 ml以下である牛乳アレルギー患者
英語
Milk allergy patients definitively diagnosed by oral food challenge with threshold of above 1ml, and 10 ml or less.
日本語
1)大豆またはデキストリンアレルギー(プラセボに含まれるため)
2)コントロール不良の気管支喘息、アトピー性皮膚炎(適切な治療でコントロールされれば可)
英語
1) Allergy to soy bean or dextrin, which are contained in placebo
2) Poorly controlled bronchial asthma and/or atopic dermatitis (If controlled with optimal pharmaceutical therapy, not excluded)
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤澤隆夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takao Fujisawa |
日本語
国立病院機構三重病院
英語
Mie National Hospital
日本語
アレルギーセンター
英語
Allergy Center
日本語
三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato-kubot, Tsu, Mie, Japan
+81592322531
eosinophilosophy@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長尾みづほ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuho Nagao |
日本語
国立病院機構三重病院
英語
Mie National Hospital
日本語
臨床研究部
英語
Institute for Clinical Research
日本語
三重県津市大里窪田町357
英語
357 Osato-kubot, Tsu, Mie, Japan
+81592322531
nagaomizuho@mie-m.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
Mie National Hospital
日本語
国立病院機構三重病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labore and Welfar, Japan
日本語
厚生労働省
日本語
日本語
日本
英語
Japan
日本語
千葉大学
英語
University of Chiba
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構三重病院、千葉大学病院、獨協医大病院、国立病院機構下志津病院、群馬大学病院、千葉県子ども病院、あいち小児保健医療総合センター、大阪府立呼吸器アレルギー医療センター、国立病院機構福山医療センター、富山大学病院
2015 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018717
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018717
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |