UMIN試験ID | UMIN000016112 |
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受付番号 | R000018718 |
科学的試験名 | 脂質異常合併2型糖尿病患者に対するエゼチミブ投与の血中PCSK9濃度への影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/03/01 |
最終更新日 | 2016/03/08 11:56:44 |
日本語
脂質異常合併2型糖尿病患者に対するエゼチミブ投与の血中PCSK9濃度への影響の検討
英語
Effect of ezetimibe on PCSK9 concentrations in patients with type 2 diabetes and hypercholesterolemia
日本語
脂質異常合併2型糖尿病患者に対するエゼチミブ投与の血中PCSK9濃度への影響の検討
英語
Effect of ezetimibe on PCSK9 concentrations in patients with type 2 diabetes and hypercholesterolemia
日本語
脂質異常合併2型糖尿病患者に対するエゼチミブ投与の血中PCSK9濃度への影響の検討
英語
Effect of ezetimibe on PCSK9 concentrations in patients with type 2 diabetes and hypercholesterolemia
日本語
脂質異常合併2型糖尿病患者に対するエゼチミブ投与の血中PCSK9濃度への影響の検討
英語
Effect of ezetimibe on PCSK9 concentrations in patients with type 2 diabetes and hypercholesterolemia
日本/Japan |
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脂質異常症
英語
Dyslipidemia
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
脂質異常合併2型糖尿病患者に対するエゼチミブ投与の血中PCSK9濃度への影響の検討
英語
To evaluate the infuluence of ezetimibe on PCSK9 concentrations in patients with type 2 diabetes and dyslipidemia
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
PCSK9の変化
英語
Change in PCSK9 concentration
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エゼチミブ投与
英語
ezetimibe treatment in patients with or without statin therapy
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
生活指導を行いながら3ヶ月以上経過観察されている、スタチン投与中もしくはスタチン未投与の2型糖尿病合併の高コレステロール症患者
英語
Patients with type 2 diabetes and hypercholesterolemia with or without statin therapy
日本語
1) TGが400mg/dL以上の患者
2) インスリンを投与中の患者
3) 妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳中の婦人
4) 試験薬に過敏症の既往歴のある患者
5) 重篤な肝疾患を合併する患者(肝硬変やウイルス肝炎およびALT値施設上限×3以上)
6) 重篤な腎疾患を合併する患者(血清クレアチニン2mg/dL以上)
7) 3ヶ月以内に心疾患(心筋梗塞、不安定狭心症)及び脳卒中のある患者
8) 二次性高脂血症、薬剤性高脂血症患者および家族性高脂血症患者
9)エゼチミブもしくはフィブラート系薬剤を内服中の患者
10) その他、担当医師が本試験の対象患者として不適当であると認めた患者
英語
1) Triglyceride over 400mg/dl
2) Patients receiving insulin
3) Pregnant
4) Subjects who is allergic to ezetimibe
5) Severe liver disease
6) Serum creatinine over 2 mg/dl
7) Patients with acute myocardial infarction, unstable angina, or stroke within 3 months
8) Secondary hypercholesterolemia, familial hypercholesterolemia
9) Patients receiving ezetimibe or fibrates
10) Unsuitable patients for this study by physicians decision
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 亨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Miyoshi |
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山県北区岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 亨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Miyoshi |
日本語
岡山大学
英語
Okayama University Graduate School of. Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
日本語
岡山県北区岡山市鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikada-cho Kita-ku Okayama
086-235-7351
miyoshit@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Okayama University, Department of Cardiovascular Medicine
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岡山大学 循環器内科
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英語
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その他
英語
Okayama University, Department of Cardiovascular Medicine
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岡山大学 循環器内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018718
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018718
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |