UMIN試験ID | UMIN000016116 |
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受付番号 | R000018723 |
科学的試験名 | 健常男性におけるロサルタン経皮吸収型製剤の薬物動態の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/06 |
最終更新日 | 2015/08/19 16:24:02 |
日本語
健常男性におけるロサルタン経皮吸収型製剤の薬物動態の検討
英語
Pharmacokinetics of a losartan transdermal system in healthy men
日本語
健常男性におけるロサルタン経皮吸収型製剤の薬物動態の検討
英語
Pharmacokinetics of a losartan transdermal system in healthy men
日本語
健常男性におけるロサルタン経皮吸収型製剤の薬物動態の検討
英語
Pharmacokinetics of a losartan transdermal system in healthy men
日本語
健常男性におけるロサルタン経皮吸収型製剤の薬物動態の検討
英語
Pharmacokinetics of a losartan transdermal system in healthy men
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アンジオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)の経皮吸収型製剤は、日本ではいまだ臨床応用されていない。
本研究の目的は、ロサルタンを含有する経皮吸収型製剤の経皮吸収性についてロサルタンと代謝物EXP3174血中濃度を測定することにより検討することと、その安全性について検討することである。
英語
Transdermal formulation for an angiotensin II receptor blocker (ARB) has never been approved for the treatment of hypertension in Japan.
This study aimed to evaluate whether losartan potassium could be absorbed systemically across the intact skin using a novel transdermal formulation for losartan potassium, and to investigate the pharmacokinetics of losartan and its active metabolite EXP-3174 and safety of our transdermal system.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
ロサルタンと代謝物EXP3174血中濃度
英語
Pharmacokinetics of losartan and its active metabolite EXP-3174
日本語
安全性と忍容性
英語
Safety and tolerability
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロサルタン経皮吸収型製剤
英語
Transdermal formulation for losartan potassium
日本語
プラセボ経皮吸収型製剤
英語
Placebo (Transdermal formulation for Placebo)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
39 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
20歳以上40歳未満の健康男性
英語
Healthy men aged 20-40 years old
日本語
(1) 文書によるインフォームドコンセントが得られないもの
(2) 現在治療中の疾患を有するもの
(3) 薬物アレルギーなど
(4) その他、担当者が本試験の対象として不適切と判断したもの
英語
(1) Inability to obtain informed consent
(2) Participant with diseases under treatment
(3) Drug allergy
(4) Inappropriate participants due to other reasons
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 裕司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Watanabe |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Department of Clinical Pharmacology & Therapeutics
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu
053-435-2385
hwat@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小田切 圭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Odagiri |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
臨床薬理学講座
英語
Department of Clinical Pharmacology & Therapeutics
日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu
053-435-2385
kodagiri@hama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Teika Pharmaceutical Co.,Ltd
日本語
テイカ製薬
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
テイカ製薬
英語
Teika Pharmaceutical Co.,Ltd
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018723
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018723
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |