UMIN試験ID | UMIN000016158 |
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受付番号 | R000018750 |
科学的試験名 | 人工股関節置換術後におけるアレンドロネートおよびテリパラチド投与によるインプラント周囲骨密度変化の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/09 |
最終更新日 | 2015/01/08 11:34:12 |
日本語
人工股関節置換術後におけるアレンドロネートおよびテリパラチド投与によるインプラント周囲骨密度変化の比較
英語
Comparison of alendronate and teriparatide for the bone mineral density around implant after total hip arthroplasty
日本語
THA後BMD低下に対する無作為前向き試験
teriparatide vs alendronate
英語
RCT for BMD loss after THA
teriparatide vs alendronate
日本語
人工股関節置換術後におけるアレンドロネートおよびテリパラチド投与によるインプラント周囲骨密度変化の比較
英語
Comparison of alendronate and teriparatide for the bone mineral density around implant after total hip arthroplasty
日本語
THA後BMD低下に対する無作為前向き試験
teriparatide vs alendronate
英語
RCT for BMD loss after THA
teriparatide vs alendronate
日本/Japan |
日本語
初回人工股関節置換術後症例
英語
cases after primary total hip arthroplasty
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工股関節置換術後インプラント周囲骨密度低下に対するテリパラチドおよびアレンドロネートの効果を無作為前向き試験により比較検討すること。
英語
To investigate the effect of teriparatide for the prevention of BMD loss after THA comparing with alendronate in a randomized controlled trial
その他/Others
日本語
骨代謝マーカー変化の比較
英語
Comparison of bone metabolism markers
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
テリパラチド投与群、アレンドロネート投与群、コントロール群における骨密度変化
英語
Change of bone mineral density in teriparatide treatment, alendronate treatment, and control group
日本語
テリパラチド投与群、アレンドロネート投与群、コントロール群における骨代謝マーカー変化
英語
Change of bone formation markers in teriparatide treatment, alendronate treatment, and control group
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テリパラチド連日投与(Forteo 20 μg, Eli Lilly Japan K.K.)
術後2週から48週まで
英語
teriparatide daily administration (Forteo 20 ug, Eli Lilly Japan K.K.) beginning on postoperative week 2 and continuing until week 48
日本語
アレンドロネート週1回投与(Bonalon 35 mg, Teijin Pharma Limited)
術後2週から48週まで
英語
weekly administration of alendronate (Bonalon 35 mg, Teijin Pharma Limited)
beginning on postoperative week 2 and continuing until week 48
日本語
投与なし
英語
no medication
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
初回セメントレス人工股関節置換術症例で、当該機種を選択可能であり、試験参加の同意が得られた症例
英語
Primary total hip arthroplasty cases
applicable for standardized implant
under informed consent
日本語
悪性腫瘍症例
術後1年のフォローアップが困難な症例
英語
cases of malignant tumor
cases with difficulty of one year follow-up
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林直実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naomi Kobayashi |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuuram Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2655
naomik58@aol.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林直実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naomi Kobayashi |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic surgery
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuuram Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2655
naomik58@aol.com
日本語
その他
英語
Yokohama City University
日本語
横浜市立大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学医学部付属病院
2015 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018750
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018750
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |