UMIN試験ID | UMIN000016177 |
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受付番号 | R000018780 |
科学的試験名 | リツキシマブ+ステロイド併用化学療法後のB型肝炎ウイルス(HBV)再活性化リスク因子に関する、ヒト遺伝子解析プロジェクト (C-SHOT1402) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/15 |
最終更新日 | 2022/08/22 09:27:08 |
日本語
リツキシマブ+ステロイド併用化学療法後のB型肝炎ウイルス(HBV)再活性化リスク因子に関する、ヒト遺伝子解析プロジェクト (C-SHOT1402)
英語
Human genome analysis project to identify risk factors of HBV reactivation following rituximab plus steroids containing chemotherapy (C-SHOT1402)
日本語
リツキシマブ治療後のHBV再活性化ヒト遺伝子プロジェクト (C-SHOT1402)
英語
Genetic analysis of HBV reactivation after rituximab therapy (C-SHOT1402)
日本語
リツキシマブ+ステロイド併用化学療法後のB型肝炎ウイルス(HBV)再活性化リスク因子に関する、ヒト遺伝子解析プロジェクト (C-SHOT1402)
英語
Human genome analysis project to identify risk factors of HBV reactivation following rituximab plus steroids containing chemotherapy (C-SHOT1402)
日本語
リツキシマブ治療後のHBV再活性化ヒト遺伝子プロジェクト (C-SHOT1402)
英語
Genetic analysis of HBV reactivation after rituximab therapy (C-SHOT1402)
日本/Japan |
日本語
悪性リンパ腫
英語
Malignant lymphoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
一遺伝子多型(SNPs)やシークエンス解析によるゲノムワイドなヒト遺伝子解析を用いて、宿主側のHBV再活性化リスク因子の同定を目的とする。
英語
To identify host risk factors associated with HBV reactivation using genetic analysis
その他/Others
日本語
ヒト遺伝子解析
英語
Genetic analysis
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
HBV再活性化に関連する宿主側リスク因子
英語
Host risk factors for HBV reactivation
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
選択基準は、以下の1)あるいは2)を満たす。
1)リツキシマブ+ステロイド併用化学療法中の悪性リンパ腫を対象とした、多施設共同前方視的研究(UMIN000001299:C-SHOT0802)に登録した症例(HBV再活性化例および非再活性化例いずれも対象)
2)C-SHOT0802非登録症例のうち、初回のリツキシマブ+ステロイド併用化学療法後にHBV再活性化を確認した悪性リンパ腫症例
英語
Key inclusion criteria meet two either following:
1) A patient who was enrolled in the prospective study to prevent HBV reactivation using HBV DNA monitoring-guided preemptive antiviral therapy. (for an enrolled case for C-SHOT0802; UMIN000001299)
2) A HBsAg-negative patient with malignant lymphoma who was diagnosed as having HBV reactivation following rituximab plus steroid containing chemotherapy as an initial treatment. (if a non-enrolled case for C-SHOT0802)
日本語
(1)未成年(19歳以下)の症例
(2)成年(20歳以上)においても十分な判断力がない症例
(3)成年(20歳以上)においても意識のない症例
(4)病名に対する配慮が必要な症例
(5)その他、担当医が不適当と判断した症例
英語
1)younger than 19 years old
2)not ability for enough judgement even if 20 years old or older
3) not consciousness even if 20 years old or older
4) careful consideration for the notice of illness is necessary
5) Other conditions considered inappropriate by a physician
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 溝上雅史/徳永勝士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Mizokami/Katsushi Tokunaga |
日本語
国立国際医療研究センター/東京大学
英語
National Center for Global Health and Medicine/University of Tokyo
日本語
肝炎・免疫研究センター/人類遺伝学
英語
The Research Center for Hepatitis and Immunology/Department of Human Genetics
日本語
千葉県市川市国府台1-7-1/東京都文京区本郷7-3-1
英語
1-7-1 Kohnodai, Ichikawa, Chiba, 272-8516, Japan/7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
047-372-3501
mmizokami@hospk.ncgm.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楠本茂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeru Kusumoto |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
血液・腫瘍内科学
英語
Department of Hematology and Oncology
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-chou, Mizuho-ku, Nagoya, 467-8601, Japan
052-853-8738
skusumot@med.nagoya-cu.ac.jp
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その他
英語
The Research Center for Hepatitis and Immunology, National Center for Global Health and Medicine/Department of Human Genetics, Graduate School of Medicine, University of Tokyo
日本語
国立国際医療研究センター肝炎・免疫研究センター/東京大学大学院医学系研究科・人類遺伝学分野
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英語
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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NPO法人 血液疾患臨床研究サポートセンター
株式会社エスアールエル
英語
NPO Center for Supporting Hematology-Oncology Trials (C-SHOT)
SRL,Inc.
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構 北海道がんセンター(北海道)
手稲渓仁会病院(北海道)
特定医療法人北楡会 札幌北楡病院(北海道)
東北大学病院(宮城県)
群馬大学医学部附属病院(群馬県)
千葉県がんセンター(千葉県)
国立がん研究センター中央病院(東京都)
国立がん研究センター東病院(千葉県)
埼玉医科大学国際医療センター包括的がんセンター(埼玉県)
神奈川県立がんセンター(神奈川県)
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
東海大学医学部附属病院(神奈川県)
NTT東日本 関東病院(東京都)
東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)
国立病院機構 災害医療センター(東京都)
東京慈恵会医科大学附属第三病院(東京都)
東京都立駒込病院(東京都)
埼玉県立がんセンター(埼玉県)
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
名古屋第二赤十字病院(愛知県)
愛知県がんセンター中央病院(愛知県)
名古屋市立大学病院(愛知県)
豊田厚生病院(愛知県)
国立病院機構 名古屋医療センター(愛知県)
名古屋大学医学部附属病院(愛知県)
浜松医科大学医学部附属病院(静岡県)
名古屋記念病院(愛知県)
小牧市民病院(愛知県)
三重大学医学部附属病院(三重県)
愛知医科大学付属病院(愛知県)
名古屋市立西部医療センター(愛知県)
藤田保健衛生大学病院(愛知県)
福井大学医学部附属病院(福井県)
金沢医科大学病院(石川県)
滋賀県立成人病センター(滋賀県)
大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)
兵庫県立がんセンター(兵庫県)
倉敷中央病院(岡山県)
岡山大学病院(岡山県)
島根大学医学部附属病院(島根県)
国立病院機構九州がんセンター(福岡県)
大分県立病院(大分県)
佐賀大学附属病院(佐賀県)
熊本大学医学部(熊本県)
国立病院機構 熊本医療センター(熊本県)
佐世保市立総合病院(長崎県)
長崎大学病院(長崎県)
国立病院機構 長崎医療センター(長崎県)
鹿児島大学病院(鹿児島県)
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
日本語
一遺伝子多型(SNPs)やシークエンス解析によるゲノムワイドなヒト遺伝子解析を用いて、宿主側のHBV再活性化リスク因子の同定を行う。
英語
Identification of host risk factors associated with HBV reactivation using genetic analysis including genome-wide analysis.
2015 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018780
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018780
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |