UMIN試験ID | UMIN000016181 |
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受付番号 | R000018783 |
科学的試験名 | 血液透析患者におけC型慢性肝炎に対するアスナプレビル+ダクラタスビル2剤併用療法導入の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/14 |
最終更新日 | 2016/08/31 23:53:08 |
日本語
血液透析患者におけC型慢性肝炎に対するアスナプレビル+ダクラタスビル2剤併用療法導入の検討
英語
Efficacy and safety of daclatasvir and asunaprevir in chronic hepatitis C patients with hemodialysis
日本語
血液透析患者におけるC型慢性肝炎に対するアスナプレビル+ダクラタスビル2剤併用療法
英語
Efficacy of daclatasvir and asunaprevir in chronic hepatitis C patients with hemodialysis
日本語
血液透析患者におけC型慢性肝炎に対するアスナプレビル+ダクラタスビル2剤併用療法導入の検討
英語
Efficacy and safety of daclatasvir and asunaprevir in chronic hepatitis C patients with hemodialysis
日本語
血液透析患者におけるC型慢性肝炎に対するアスナプレビル+ダクラタスビル2剤併用療法
英語
Efficacy of daclatasvir and asunaprevir in chronic hepatitis C patients with hemodialysis
日本/Japan |
日本語
血液透析中のC型慢性肝炎
英語
Chronic hepatitis C with hemodialysis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析中のC型慢性肝炎患者に対するダクラタスビル+アスナプレビル2剤併用24週投与療法導の安全性と有用性を評価する。
英語
To assessment of efficacy and safety of daclatasvir and asunaprevir in chronic hepatits C patients with hemodialysis .
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
日本語
ウイルス学的著効率(治療終了後24週時HCV-RNA陰性)
英語
Sustained virologic response rate at 24 weeks post-treatment
日本語
有害事象
ウイルス学的著効に寄与する因子 安全性
薬剤耐性ウイルスの出現頻度
累積肝発癌率
英語
Safety
The factor associated with sustained virologic response
Emergence of drug-resistant virus
Cumulative incidence of hepatocellular carcinoma
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アスナプレビル1回100mgを1日2回,ダクラタスビル1回60mgを1日1回経口で24週間服用する
英語
Asunaprevir 200mg twice daily and daclatasvir 60mg once daily for 24 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)ジェノタイプ1のC型慢性肝炎患者で以下の条件を満たす症例.
(2)血液透析患者.
(3)年齢20以上
英語
(1) Chronic hepatitis or cirrhosis patients with HCV genotype 1
(2) Patients with hemodialysis
(3) Patients with 20 years of age and older
日本語
(1) 非代償性肝硬変
(2) 肝癌を合併している患者.
(3) B型肝炎ウイルスやヒト免疫不全ウイルスに重複感染している患者.
英語
(1) Decompensated cirrhosis, Liver failure
(2)patients with hepatic cell carcinoma
(3) Co-infection with hepatitis B virus
Co-infection with anti- humanimmunodeficiency virus
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | uojima haruki |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
shonan kamakura general hospital
日本語
消化器病センター
英語
department of gastroenterology
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 okamoto,kamakura, kanagawa, japan
0467-46-1717
kiruha555@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 魚嶋晴紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | uojima haruki |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
shonan kamakura general hospital
日本語
消化器病センター
英語
department of gastroenterology
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
1370-1 o,kamakura, kanagawa, japan
0467-46-1717
kiruha555@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
shonan kamakura general hospital
日本語
湘南鎌倉総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2015 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018783
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018783
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |