UMIN試験ID | UMIN000016194 |
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受付番号 | R000018793 |
科学的試験名 | 乳酸菌末含有飲料の摂取による免疫パラメーター評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/13 |
最終更新日 | 2017/01/16 14:15:05 |
日本語
乳酸菌末含有飲料の摂取による免疫パラメーター評価
英語
The effect of the drink containing Lactobacillus powder on host immunity: a randomized, double blind, placebo-controlled study.
日本語
乳酸菌末含有飲料の摂取による免疫パラメーター評価
英語
The effect of the drink containing Lactobacillus powder on host immunity: a randomized, double blind, placebo-controlled study.
日本語
乳酸菌末含有飲料の摂取による免疫パラメーター評価
英語
The effect of the drink containing Lactobacillus powder on host immunity: a randomized, double blind, placebo-controlled study.
日本語
乳酸菌末含有飲料の摂取による免疫パラメーター評価
英語
The effect of the drink containing Lactobacillus powder on host immunity: a randomized, double blind, placebo-controlled study.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy Adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳酸菌末含有飲料の摂取による免疫賦活作用を検証するために二重盲検試験を実施し、NK活性や唾液中のs-IgA、生活調査(発熱や風邪様症状)などの評価を行う。
英語
To investigate to immune activation by the ingestion of the drink containing Lactobacillus powder, we evaluate immuno parameter, salivary s-IgA and life questionnaire (fever and cold-like symptoms).
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
NK活性
英語
NK activity
日本語
・生活調査(発熱や風邪様症状)
・唾液中の分泌型IgA
・好中球の貪食能
・リンパ球幼若化反応
英語
・life questionnaire (fever and cold-like symptoms)
・salivary s-Ig A
・neutrophil phagocytosis function.
・lymphocyte blastoid transformation by Con-A
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
期間:12週間
量:1個/日
頻度:1日1回
対象者に被験品を12週間投与
英語
12week
1pack per day
Once a day
Administer study drugs to subjects within 12 weeks.
日本語
期間:12週間
量:1個/日
頻度:1日1回
対象者にプラセボ品を12週間投与
英語
12week
1pack per day
Once a day
Administer placebo to subjects within 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・年齢が30歳以上65歳以下の日本人男性及び女性
・NK活性が相対的に低い者
英語
-Japanese males and females aged 30-65
-Those who are in low NK activity relatively.
日本語
・検査結果に影響する可能性のあると思われる薬を服用している者(事前のインフルエンザワクチンの摂取を受けているものを含む)
・検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(免疫賦活などを謳っているサプリメント)を日常的に摂取している者
・妊娠中または妊娠している可能性のある者、あるいは授乳中の者
・アルコール依存症の者
・被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
・他の臨床試験に参加している者
・重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者
・肝炎の既往歴・現病歴のある者
・高度の貧血のある者
・試験開始4週間以内にインフルエンザ予防接種を受けた者
・乳酸菌サプリメントやヨーグルトなどを日常的に摂取している者
英語
-Those believed to be ingesting a drug(s) that may influence test results
-Those believed to be routinely ingesting health food that may influence test results
-Those who are pregnant, likely to be pregnant, or breast-feeding
-Those who are Alcoholism
-Those who may have allergy to ingredients of the test material
-Participants in other clinical tests
-Those with a medical history of severe hepatic disorders, renal disorders, or cardiovascular diseases
-Those who have contracted or have hepatitis
-Those with severe anemia
-those who have inoculated influenza vaccine within 4 weeks .
-those who take a yogurt or a probiotic supplement
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
院長
英語
Chair
日本語
〒105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1599
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ko MASUDA |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル3F
英語
3F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1555
k_masuda@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Asahi Group Holdings,Ltd.
日本語
アサヒグループホールディングス株式会社
日本語
自己調達/Self funding
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英語
日本語
カルピス株式会社
英語
CALPIS Co.,Ltd.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
KRPS-16714
日本語
SOUKEN株式会社
英語
SOUKEN Co.,Ltd.
日本語
英語
芝パレスクリニック(東京都)
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018793
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018793
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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