UMIN試験ID | UMIN000016240 |
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受付番号 | R000018846 |
科学的試験名 | 口腔がん化学放射線療法時における経腸栄養剤の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/12 |
最終更新日 | 2020/07/21 09:48:33 |
日本語
口腔がん化学放射線療法時における経腸栄養剤の効果
英語
Efficacy of elemental diet on chemo-radiatiotherapy for patients with oral cancer
日本語
化学放射線療法における経腸栄養剤の効果
英語
Efficacy of elemental diet on chemo-radiatiotherapy
日本語
口腔がん化学放射線療法時における経腸栄養剤の効果
英語
Efficacy of elemental diet on chemo-radiatiotherapy for patients with oral cancer
日本語
化学放射線療法における経腸栄養剤の効果
英語
Efficacy of elemental diet on chemo-radiatiotherapy
日本/Japan |
日本語
口腔がん
英語
oral cancer
口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究は、放射線療法や化学放射線療法による口腔がん治療時にエレンタールを投与することが、患者の口内炎の予防・軽減ができたか否かを明らかにすること、
英語
The present study was designed to evaluate the preventive effects of elemental diet, Elental on radiotherapy- or chemoradiotherapy-induced mucositis in patients with oral cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
化学放射線療法期間中の口内炎の変化(サイズ、紅斑の有無、痛みの有無)、及びCRP値の推移
英語
We compared the efficacy of Elental for the change of oral mucositis (size, reddish and pain) between CRT and RT alone.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エレンタール投与群 1日1本 放射線治療期間連日
英語
Elental administration group one bottle per day every day during radiation
日本語
エレンタール非投与群
英語
Elental non-administration group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準を全て満たす患者を対象とする。
1) 口腔癌で化学療法、放射線療法、化学放射線療法を行う患者
2) 同意取得時の年齢が満20歳以上の患者
3) 文書による本人の同意取得が可能な患者
英語
The patients who bear below criteria.
1) The patient who receive chemotherapy and/or radiotherapy against oral cancer.
2) The patient who is more than twenty years old when the patient obtained informed consent.
3) The patient who obtain informed consent.
日本語
以下のいずれかに抵触する患者は本研究に組み入れないこととする。
1) エレンタール配合内用剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2) インスリンを投与している糖尿病、ステロイド大量(10mg以上を連日)投与の患者、糖代謝異常のある患者
3) アミノ酸代謝異常のある患者
4) 妊娠中あるいは授乳中、妊娠の可能性のある症例
5) その他、医師が本試験を実施するにあたり適切でないと判断した患者
英語
The patients who bear below criteria.
1)The patients who has shown intolerance to the component of Elental.
2)The diabetic patients who need to inject insulin.
3)The patients who has disorders of amino acid metabolism.
4)The patients who is in pregnancy.
5)The patients who is not suitable for this clinical study by doctors.
50
日本語
名 | 吉哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 上山 |
英語
名 | Yoshiya |
ミドルネーム | |
姓 | Ueyama |
日本語
山口大学医学部
英語
Yamaguchi university school of medicine
日本語
歯科口腔外科
英語
Oral and maxillofacial surgery
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1, minamikogusi, Ube, Yamaguchi
0836-22-2297
uyoshiya@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | 耕志 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
山口大学医学部
英語
Yamaguchi university school of medicine
日本語
歯科口腔外科
英語
Oral and maxillofacial surgery
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1, minamikogusi, Ube, Yamaguchi
0836-22-2299
harako@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Yamaguchi university school of medicine
日本語
山口大学医学部
日本語
歯科口腔外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ajinomoto drug company
日本語
味の素製薬
日本語
研究開発企画部
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
山口大学医学部附属病院 臨床研究センター
英語
Yamaguchi university school of medicine clinical research center
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1, minamikogusi, Ube, Yamaguchi
0836-22-2428
clin_res@yamaguchi-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018846
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018846
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |