UMIN試験ID | UMIN000016264 |
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受付番号 | R000018874 |
科学的試験名 | 腸骨動脈におけるナイチノールステント留置術の有効性・安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/20 |
最終更新日 | 2017/07/24 10:18:43 |
日本語
腸骨動脈におけるナイチノールステント留置術の有効性・安全性に関する検討
英語
Clinical study to investigate the efficacy and safety of iliac stenting in patients with peripheral arterial disease
日本語
腸骨動脈におけるナイチノールステント留置術の有効性・安全性に関する検討
英語
Clinical study to investigate the efficacy and safety of iliac stenting in patients with peripheral arterial disease
日本語
腸骨動脈におけるナイチノールステント留置術の有効性・安全性に関する検討
英語
Clinical study to investigate the efficacy and safety of iliac stenting in patients with peripheral arterial disease
日本語
腸骨動脈におけるナイチノールステント留置術の有効性・安全性に関する検討
英語
Clinical study to investigate the efficacy and safety of iliac stenting in patients with peripheral arterial disease
日本/Japan |
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末梢動脈疾患、閉塞性動脈硬化症
英語
Peripheral arterial disease(PAD), Arteriosclerosis obliterans(ASO)
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
末梢動脈疾患で腸骨動脈領域の病変に起因する跛行、安静時痛患者に対するステント留置治療の有効性・安全性を前向きに検討すること。
英語
To investigate the efficacy and safety of iliac stenting in patients with peripheral arterial disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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12ヵ月後の再狭窄率
英語
12-month restenosis rate
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手技成功率、合併症発生率、術後30日死亡率
MALE(Major Adverse Limb Event;re-intervention、下肢大切断)
英語
procedural success rate, adverse events, Death within 30 days, MALE
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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腸骨動脈ナイチノールステント
英語
Iliac nitinol stent
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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(1) 有症候性(Rutherford1-4)で腸骨動脈に 狭窄・閉塞病変を有している患者
(2) 抗血小板薬(種類は問わない)の内服にて症状の改善を認めず、経皮的ステント治療を予定している患者
(3) 研究の目的が十分理解でき、文書による同意が得られた患者
(4) 同意取得時における年齢が満20歳以上の患者
英語
(1) PAD (Rutherford1-4) due to iliac stenosis or occlusion
(2) Insufficiency of conservative treatment
(3) The patients obtained informed consent
(4) The age over 20 years old
日本語
(1) 潰瘍・壊疽を伴うPAD(Rutherford 5,6)患者
(2) 未治療の出血性疾患があるか、抗凝固薬療法または抗血小板療法を受けられない患者
(3) 慢性腎臓病Stage4以上(eGFR 30 mL/min/1.73m2未満)の患者。ただし、透析患者はエントリー可とする。
(4) 極度に蛇行した血管、もしくは石灰化病変を認め十分な拡張ができない患者
(5) ナイチノールまたはその構成元素(ニッケル等)に対する過敏症がある患者
(6) 治療後1年間のフォローアップ調査の実施が困難であると考えられる患者
英語
(1) PAD (Rutherford5,6)
(2) The patients with bleeding disorder or the difficulty of taking the antiplatelet or anticoagulation therapy
(3) eGFR < 30 mL/min/1.73m2, except HD patients
(4) severe calcification
(5) Nitinol or nickel allergy
(6) The patients with the difficulty of 1 year follow up
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前原 喜彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko Maehara |
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九州大学大学院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan
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消化器・総合外科
英語
Department of Surgery and Science
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福岡県福岡市東区馬出3丁目1番1号
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
(81)92-642-5466
maehara@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 拓也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Matsumoto |
日本語
九州大学大学院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan
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消化器・総合外科
英語
Department of Surgery and Science
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福岡県福岡市東区馬出3丁目1番1号
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
(81)92-642-5466
takum@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Surgery and Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan
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九州大学大学院 消化器・総合外科
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自己調達
英語
Kyushu University
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九州大学消化器・総合外科研究費
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018874
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018874
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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