UMIN試験ID | UMIN000016267 |
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受付番号 | R000018878 |
科学的試験名 | カルニチン投与によるサルコペニア・カルニチン欠乏を合併した末梢動脈疾患の歩行距離に及ぼす効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/26 |
最終更新日 | 2017/07/24 10:18:11 |
日本語
カルニチン投与によるサルコペニア・カルニチン欠乏を合併した末梢動脈疾患の歩行距離に及ぼす効果の検討
英語
The effect of carnitine for intermittent claudication of peripheral arterial disease patient with sarcopenia and carnitine deficiency
日本語
カルニチン投与によるサルコペニア・カルニチン欠乏を合併した末梢動脈疾患の歩行距離に及ぼす効果の検討
英語
The effect of carnitine for intermittent claudication of peripheral arterial disease patient with sarcopenia and carnitine deficiency
日本語
カルニチン投与によるサルコペニア・カルニチン欠乏を合併した末梢動脈疾患の歩行距離に及ぼす効果の検討
英語
The effect of carnitine for intermittent claudication of peripheral arterial disease patient with sarcopenia and carnitine deficiency
日本語
カルニチン投与によるサルコペニア・カルニチン欠乏を合併した末梢動脈疾患の歩行距離に及ぼす効果の検討
英語
The effect of carnitine for intermittent claudication of peripheral arterial disease patient with sarcopenia and carnitine deficiency
日本/Japan |
日本語
末梢動脈疾患、閉塞性動脈硬化症
英語
Peripheral arterial disease(PAD), Arteriosclerosis obliterans(ASO)
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PAD患者におけるサルコペニアとカルニチン欠乏の割合を検討する。サルコペニア、かつカルニチン欠乏を有し、シロスタゾール内服で症状の改善を認めないPAD患者に対しカルニチン投与による歩行距離に及ぼす効果を検討する。
英語
To investigate the proportion of sarcopenia in PAD patients, and the effect of carnitine for intermittent claudication of peripheral arterial disease patient with sarcopenia and carnitine deficiency
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
カルニチン投与前においては、腰部断面積、下腿断面積、血清カルニチン分画、絶対跛行距離、症状、ABIとする。
カルニチン投与後においては、治療開始6ヶ月後の血清カルニチン分画、絶対跛行距離、虚血症状、腰部断面積、下腿断面積とする。
英語
Pretreatment of carnitine: cross-sectional areas of skeletal muscle at the thigh and lumbar part, serum carnitine level, absolute claudication distance, symptom, ABI
Post treatment of carnitine: serum carnitine level, absolute claudication distance, symptom, cross-sectional areas of skeletal muscle at the thigh and lumbar part at 6 months after carnitine treatment
日本語
有害事象の発現率、治療開始4週後、3ヵ月後の血清カルニチン分画、絶対跛行距離、虚血症状
英語
Adverse event, serum carnitine level, absolute claudication distance, symptom at 4 weeks and 3 months after carnitine treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルニチン
英語
carnitine
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
次のすべてを満たす患者を登録する。
1)PADと診断された間歇性跛行を有する患者
2)PADと診断され薬物治療を希望する患者
3)本人の自由意思により文書による同意取得が可能な患者
4)同意取得時に40歳以上の患者
上記選択基準をすべて満たし、シロスタゾール内服(4週間)で症状改善のない患者、または副作用
によりシロスタゾールの服用ができない患者、かつサルコペニア、カルニチン欠乏のある患者でカルニチンによる治療を行う。
英語
1) PAD with intermittent claudication
2) PAD patients desiring for medical treatment
3) The patients obtained informed consent
4) The age over 40 years old
5) Insufficiency of treatment with cilostazole or the difficulty of taking the cilostazole due to side effect
日本語
1)急性下肢虚血と診断された患者[治療上の配慮による]
2)下肢血行再建術の適応と判断される患者[治療上の配慮による]
3)併存疾患の治療が優先されると判断される患者[治療上の配慮による]
4)出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、頭蓋内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[シロスタゾールによって出血を助長するおそれがある。]
5)うっ血性心不全の患者[シロスタゾールによって症状を悪化させるおそれがある。]
6)シロスタゾール及びカルニチンに対し過敏症の既往歴のある患者 [安全性の配慮による]
7)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人[安全性の配慮による]
8)研究責任(分担)医師が不適当と判断した患者[安全性の配慮による]
英語
1) Acute limb ischemia
2) Preferred revascularization for symptoms
3) Comorbidity taking precedence of treatment
4) Bleeding disorders
5) Congestive heart failure
6) Drug allergy of cilostazole or carnitine
7) Pregnant female
8) The patient judged inappropriate by the doctor
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前原 喜彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko Maehara |
日本語
九州大学大学院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan
日本語
消化器・総合外科
英語
Department of Surgery and Science
日本語
福岡県福岡市東区馬出3丁目1番1号
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
0926425466
maehara@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 拓也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Matsumoto |
日本語
九州大学大学院
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan
日本語
消化器・総合外科
英語
Department of Surgery and Science
日本語
福岡県福岡市東区馬出3丁目1番1号
英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, Japan
092-642-5466
takum@surg2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery and Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Fukuoka, Japan
日本語
九州大学大学院 消化器・総合外科
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英語
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自己調達
英語
Kyushu University
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九州大学消化器・総合外科研究費
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018878
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018878
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |