UMIN試験ID | UMIN000016647 |
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受付番号 | R000018901 |
科学的試験名 | L-シトルリンとL-アルギニンの併用摂取が血中アルギニン濃度およびNOx濃度に及ぼす影響に関するヒト試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/21 |
最終更新日 | 2016/08/29 08:50:28 |
日本語
L-シトルリンとL-アルギニンの併用摂取が血中アルギニン濃度およびNOx濃度に及ぼす影響に関するヒト試験
英語
A clinical study for evaluating the effects of the combined administration of L-citrulline and L-arginine on blood arginine and NOx levels
日本語
L-シトルリンとL-アルギニンの併用摂取が血中アルギニン濃度およびNOx濃度に及ぼす影響に関するヒト試験
英語
A clinical study for evaluating the effects of the combined administration of L-citrulline and L-arginine on blood arginine and NOx levels
日本語
L-シトルリンとL-アルギニンの併用摂取が血中アルギニン濃度およびNOx濃度に及ぼす影響に関するヒト試験
英語
A clinical study for evaluating the effects of the combined administration of L-citrulline and L-arginine on blood arginine and NOx levels
日本語
L-シトルリンとL-アルギニンの併用摂取が血中アルギニン濃度およびNOx濃度に及ぼす影響に関するヒト試験
英語
A clinical study for evaluating the effects of the combined administration of L-citrulline and L-arginine on blood arginine and NOx levels
日本/Japan |
日本語
該当なし
英語
None
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
L-シトルリンとL-アルギニンの併用摂取による血中L-アルギニン濃度およびNOx濃度増加作用に対する相乗効果を検証することを目的に行う。
英語
To evaluate the synergistic effects of the combined administration of L-citrulline and L-arginine on blood arginine and NOx levels
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中アルギニン濃度およびNOx濃度
英語
Blood arginine and NOx levels
日本語
血中cGMP、8-イソプラスタン、MDA-LDL、中性脂肪濃度
英語
Blood cGMP, 8-isoprostane, MDA-LDL, and triglyceride levels
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
4
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
L-シトルリンおよびL-アルギニン含有食品を摂取
英語
The administration of the test food containing L-citrulline and L-arginine
日本語
L-シトルリン含有食品を摂取
英語
The administration of the test food containing L-citrulline
日本語
L-アルギニン含有食品を摂取
英語
The administration of the test food containing L-arginine
日本語
プラセボを摂取
英語
The administration of placebo control
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 20歳以上49歳以下の健常男性
2) BMIが25 kg/m2以上30 kg/m2未満の者
3) 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Healthy male subjects aged from 20 to 49 years old
2) Subjects whose BMI are 25 or over less than 30 kg/m2
3) Subjects who have a briefing of the content of the present study, fully understanding and agreeing to its objective and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1) 心血管系、循環器系の医薬品を使用している者
2) 心疾患の既往歴がある者
3) 重篤な肝臓、腎臓、心臓、呼吸器、内分泌、代謝疾患等に罹患している者
4) 喫煙習慣のある者
5) 過度のアルコール摂取者(>60 g/day)
6) シトルリンやアルギニンを摂取している者
7) 循環改善作用のある医薬品を使用している者
8) 試験食に関連したアレルギーを引き起こす恐れのある者
9) 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血(献血など)をした者
10) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または現在他の臨床試験に参加中の者
11) その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects who regularly take any drugs for cardiovascular or circulatory organs system
2) Subjects who have a history of heart diseases
3) Subjects who have severe liver, kidney, heart, respiratory, endocrine or metabolic diseases
4) Subjects who have a smoking habit
5) Subjects with a heavy alcohol consumption (>60 g/day)
6) Subjects who have an intake of Citrulline or Arginine
7) Subjects who take any drugs for improving circulating
8) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
9) Subject having blood sample of 200 ml or more taken (e.g., donated blood) within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study
10)Subject who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
11) Subject deemed unsuitable by the investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶本修身 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osami Kajimoto |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
疲労医学講座
英語
Department of Medical Science on Fatigue
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Osaka
06-6645-6171
kajimoto@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野友啓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomohiro Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
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生体評価システム事業部
英語
R&D Division
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
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その他
英語
Soiken Inc.
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株式会社総合医科学研究所
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英語
日本語
その他
英語
KYOWA HAKKO BIO CO., LTD
日本語
協和発酵バイオ株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
ふくだ内科クリニック(大阪府)
2015 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018901
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018901
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |