UMIN試験ID | UMIN000016380 |
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受付番号 | R000018910 |
科学的試験名 | 膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/31 |
最終更新日 | 2021/02/04 15:43:12 |
日本語
膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究
英語
Nationwide registry for patients with pancreatic, gastroenteral, bronchopulmonary, and thymic neuroendocrine tumors in Japan
日本語
神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究
英語
Nationwide NET registry
日本語
膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究
英語
Nationwide registry for patients with pancreatic, gastroenteral, bronchopulmonary, and thymic neuroendocrine tumors in Japan
日本語
神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究
英語
Nationwide NET registry
日本/Japan |
日本語
膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍
英語
Pancreatic, gastroenteral, bronchopulmonary, and thymic neuroendocrine tumors
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵・消化管および肺・気管支・胸腺を原発部位とする神経内分泌腫瘍患者(NET:Neuroendocrine Tumor)を悉皆登録し、患者の分布を明らかにするとともに、NETに関する今後の臨床研究・臨床試験に必要な情報を抽出するための基本台帳を作成する。
英語
To establish nationwide registry and database for clinical study/clinical trial for patients with pancreatic, gastroenteral, bronchopulmonary, and thymic neuroendocrine tumors in Japan and to clarify the characteristics of those patients
その他/Others
日本語
神経内分泌腫瘍患者
英語
Neuroendocrine Tumor
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
疾患の予後
英語
Prognosis of the disease
日本語
該当せず
英語
Not Applicable
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2012年1月1日以降に病理組織学的に下記の病理分類を満たし、倫理審査委員会承認日以降、診察を継続している。
a) 膵・消化管NETの場合、NET G1/G2、NECまたはMANEC と診断されている。
b) 肺・気管支NETの場合、TC、AC、LCNEC (大細胞神経内分泌悪性腫瘍)と診断されている。
c) 胸腺NETの場合、病理学的に診断が確定している。(病理分類は特に問わない。)
2) 原発部位が膵・消化管および肺・気管支・胸腺のいずれかである 。
3) 本研究の参加について、本人(ただし、20歳未満の場合は代諾者(当該患者の親権者、法定代理人等、患者の意思及び利益を代弁できると考えられる者))の同意が得られている。
英語
1) Patient with pathological diagnosis as defined below after Jan 1st 2012 who are receiving follow-up examination after institutional IRB/IEC approval
a) NET G1/G2, NEC, or MANEC as pancreatic or gastroenteral neuroendocrine tumors
b) TC (Typical carcinoid), AC (Atypical carcinoid), LCNEC (Large cell neuroendocrine carcinoma) as bronchopulmonary neuroendocrine tumors
c) Any type of thymic neuroendocrine tumors
2) Patient with pancreatic, gastroenteral, bronchopulmonary, and thymic NET
3) Written informed consent (written informed consent from their parents or their legal representative who may represent their intent and interest will be needed when subjects are under 20 years old)
日本語
1) (肺・気管支NETのみ)病理組織学的に小細胞肺癌と診断されている。
2) 他の医療機関にて当該研究に既に登録されていることが判明している。
3) その他の理由により、本研究への参加が不適当と判断される。
英語
1) Patient with pathologically diagnosed small cell lung cancer (SCLC) as bronchopulmonary neuroendocrine tumors
2) Patients previously enrolled into this study
3) Patients regarded as ineligible for other reason by the investigator.
1800
日本語
名 | 伸二 |
ミドルネーム | |
姓 | 上本 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Uemoto |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawaharacho Sakyoku Kyoto
075-751-3242
jnets-office@umin.ac.jp
日本語
名 | 俊彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 増井 |
英語
名 | Toshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Masui |
日本語
日本神経内分泌腫瘍研究会
英語
Japan Neuroendocrine Tumor Society
日本語
事務局
英語
Secretariat
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54 京都大学医学部附属病院 肝胆膵・移植外科内
英語
Kyoto Univerity, Department of Surgery, 54 Shogoin Kawaharacho Sakyoku Kyoto
075-751-3242
http://jnets.umin.jp/index.html
jnets-office@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan Neuroendocrine Tumor Society
日本語
日本神経内分泌腫瘍研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Neuroendocrine Tumor Society
日本語
日本神経内分泌腫瘍研究会
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター
英語
Translational Research Center for Medical Innovation
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
075-753-4642
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
はい/YES
TRINET1332
日本語
公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター
英語
Translational Research Center for Medical Innovation
日本語
英語
膵・消化管: 330施設
肺・気管支・胸腺: 25施設
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
登録項目は基本項目である。また、本研究は悉皆登録研究であるため、治療選択肢や予後の追跡を含む期間中の観察、検査のスケジュールを規定するものではない。
英語
The registration consists of basic questions. As this study is an exhaustive survey, we do not limit the schedule of observation or the treatment option.
2015 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018910
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018910
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |