UMIN試験ID | UMIN000017219 |
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受付番号 | R000018922 |
科学的試験名 | 食道癌外科手術後の細菌性肺炎に対するビアペネムを第一選択薬としたde-escalation therapyの臨床的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/22 |
最終更新日 | 2015/04/21 18:56:40 |
日本語
食道癌外科手術後の細菌性肺炎に対するビアペネムを第一選択薬としたde-escalation therapyの臨床的検討
英語
Feasibility and efficacy of the de-escalation therapy by Biapenem for postoperative bacterial pneumonia.
日本語
食道手術後肺炎に対するビアペネムによるde-escalation therapyの有用性
英語
Feasibility and efficacy of the de-escalation therapy by Biapenem for postoperative bacterial pneumonia.
日本語
食道癌外科手術後の細菌性肺炎に対するビアペネムを第一選択薬としたde-escalation therapyの臨床的検討
英語
Feasibility and efficacy of the de-escalation therapy by Biapenem for postoperative bacterial pneumonia.
日本語
食道手術後肺炎に対するビアペネムによるde-escalation therapyの有用性
英語
Feasibility and efficacy of the de-escalation therapy by Biapenem for postoperative bacterial pneumonia.
日本/Japan |
日本語
食道癌手術術後肺炎
英語
postoperative pneumonia after esophagectomy for esophageal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食道癌術後の術後肺炎に対するde-escalation therapyを導入するうえで、ビアペネムを第一選択薬とする同治療の有効性、安全性を検討する
英語
To verify the feasibility and efficacy of the de-escalation therapy for postoperative pneumonia
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
肺炎治療日数、術後入院日数
英語
Days required for the treatment of Biapenem
Postoperative hospital stay
日本語
臨床効果判定および細菌学的効果判定のうちBIPMの使用中各期間における有効率
英語
Clinical and bacteriological efficacy rates at each time point during the use of Biapanem.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
食道癌術後肺炎におけるビアペネム300mgを1日4回6時間おきに投与する
英語
Intravenous administration of Biapenem 300mg every six hours for the patient of postoperative pneumonia after esophagectomy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1 試験実施期間内に当院胃食道外科 食道癌に対し食道切除を 予定の症例を登録対象とする。手術方法やアプローチ、根治性などは問わない
2 本試験の参加にあり術前に十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意 による文書同意が得られた患者。
3 実際に食道切除術を行い、診断基準に基づき術後2 週間以内に肺炎を発症した患者
英語
Canditates for esophagectomy in the University of Tokyo Hospital are pre-registered as candidates of this study. No exclusion criteria for the reconstruction methods.
Well informed and written convent.
Patients with the written informed concent are registered when diagnosed as postoperative pneumonia within 14 days after the operation along with the standard diagnostic criteria.
日本語
1 肺炎を発症したと考えられる時サージカルサイト感染症を含め、肺炎以外の感染症が明らかである
2 カルバペネム系抗菌薬に対して過敏症の既往のある患者
3 肺炎発症時に MDRP、MRSA、ウィルス、マイコプラズマ、クラミジア、レジオネラ、抗酸菌、真菌等が起炎菌であることが強く疑われる患者
4 入院時含め肺炎発症時に種々の培養 MDRPまたは MRSA保菌が確認された患者
5 てんかん発作の既往、バルプロ酸投与の既往がある患者
6 機能低下患者(クレアチニンクリアランスが20mL/mi 以下)または透析施患者
7 その他、BIPMの投与が不適当と判断された患者
8 その他、試験責任医師、試験分担医師により当試験への参加に関して不適当と判断される患者
英語
Other infectious disease including SSI is present.
History of hyper reactive events caused by carbapenem.
The suspected pathogenic microbes of the pneumonia is; MRSA, MDRP, virus, mycoplasma, regionera, clmamigia, MAC, yeast.
MRSA or MDRP is present in any culture specimen during the in hospital course.
History of epilepsy or barproic acid use.
Renal disease with Ccr lower than 20ml/kg.min or requiring hemodialysis.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八木 浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Yagi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
胃食道外科
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
Yagik-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八木 浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Yagi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
胃食道外科
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
日本語
文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
Yagik-tky@umin.ac.jp
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その他
英語
Department of Gastrointestinal Surgery, The University of Tokyo Hospital
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東京大学医学部附属病院胃食道外科
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その他
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
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東京大学医学部附属病院胃食道外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東京大学医学部附属病院(東京都)
2015 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018922
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018922
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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