UMIN試験ID | UMIN000016306 |
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受付番号 | R000018927 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患に対するSGLT2阻害薬の有用性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/27 |
最終更新日 | 2016/07/21 10:58:39 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対するSGLT2阻害薬の有用性および安全性の検討
英語
The efficacy and safety of SGLT2 inhibitor for non alcholic fatty liver disease in Japanese patients with type 2 diabetes
日本語
SGLT2阻害薬とNALFD
英語
SGLT2 inhibitor and NAFLD
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対するSGLT2阻害薬の有用性および安全性の検討
英語
The efficacy and safety of SGLT2 inhibitor for non alcholic fatty liver disease in Japanese patients with type 2 diabetes
日本語
SGLT2阻害薬とNALFD
英語
SGLT2 inhibitor and NAFLD
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SGLT2阻害薬(ダパグリフロジン)のNAFLDに対する有効性および安全性を検討する
英語
To investigate the efficacy and safety of SGLT2 inhibitor, dapagliflozin, for NAFLD in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腹部CTにおけるLiver attenuation index (LAI)
英語
Liver attenuation index
日本語
腹部CTにおける内臓脂肪面積
英語
Visceral fat area
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ダパグリフロジン5 mg/日
英語
Dapagliflozin 5 mg/day
日本語
グリメピリド0.5 mg/日
英語
Glimepiride 0.5 mg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者のうち以下を満たすもの
BMI25 kg/m2以上
アルコール摂取量がエタノール換算で男性30 g/日未満、女性20 g/日未満
画像検査で脂肪肝を認める
英語
Type 2 diabetic patients with
BMI >_ 25 kg/m2
alchol consumption less than 30 g/day in men and less than 20 g/day in women
diagnosed as fatty liver disease by abdominal imaging test
日本語
SU薬、SGLT2阻害薬、インスリン使用中の患者
活動性の感染症・悪性腫瘍・重篤な肝・腎機能障害を持つ症例
妊娠中の症例
認知症や意識障害などのため本人からの同意取得が困難な症例
英語
Patients treated with Sulphonyl urea, SGLT2 inhibitor, or insulin
Patients with active infection, malignant disease, severe liver or renal dysfunction
Pregnant women
Patients with dementia or disturbance in consciousness
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坊内 良太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryotaro Bouchi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Departmet of Molecular Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyoku, Tokyo, Japan
03-3813-6111
bouchi.mem@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坊内 良太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryotaro Bouchi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Departmet of Molecular Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyoku, Tokyo, Japan
03-3813-6111
bouchi.mem@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018927
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018927
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |