UMIN試験ID | UMIN000016341 |
---|---|
受付番号 | R000018962 |
科学的試験名 | 肝胆膵領域腹腔鏡下手術における 術中癌散布の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/01 |
最終更新日 | 2015/01/26 13:50:55 |
日本語
肝胆膵領域腹腔鏡下手術における
術中癌散布の評価
英語
Evaluation of run-out cancer cells during laparoscopic surgery in hepato-biliary pancreatic diseases
日本語
肝胆膵領域腹腔鏡下手術における
術中癌散布の評価
英語
Evaluation of run-out cancer cells during laparoscopic surgery in hepato-biliary pancreatic diseases
日本語
肝胆膵領域腹腔鏡下手術における
術中癌散布の評価
英語
Evaluation of run-out cancer cells during laparoscopic surgery in hepato-biliary pancreatic diseases
日本語
肝胆膵領域腹腔鏡下手術における
術中癌散布の評価
英語
Evaluation of run-out cancer cells during laparoscopic surgery in hepato-biliary pancreatic diseases
日本/Japan |
日本語
肝胆膵領域手術
英語
Hepatobliary-pancreatic diseases
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝胆膵領域腹腔鏡下手術における癌散布の可能性を、開腹手術を対照とし、評価すること。
英語
Evaluation of run-out cancer cells in laparoscopic surgery compared with open surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血液、ドレン排液における腫瘍マーカー陽性細胞の陽性率および切除検体における腫瘍切除断端評価。術前治療施行例における効果。
英語
Positivity of tumor marker expressing cells in blood and drain discharge, evaluation of cut-surface, and difference in preoperative treatment.
日本語
英語
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
腹腔鏡下手術
英語
Laparoscopic surgery
日本語
開腹手術
英語
Open surgery
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2) PS(ECOG Performance Status Scale):0-1
3) 主要臓器(骨髄、心、肝、腎、肺など)の機能が保持され*、耐術可能な症例
② 好中球数: ≧ 1,000 /mm3
③ 血小板数: ≧ 50,000 /mm3
④ ヘモグロビン量: ≧ 8.0 g/dL
⑤ 血清ASTおよびALT: ≦ 400 U/L
⑥ 血清総ビリルビン: ≦ 3.0 mg/dL
⑦ 血清クレアチニン: ≦ 2.0 mg/dL
⑨ 心電図で、臨床的に問題となる異常所見がない症例。
4) 本人から文書で同意を得た症例
英語
2) PS:0-1
3)
Neutrophil >= 1,000 /mm3
Platelet >= 50,000 /mm3
Hb >= 8.0 g/dL
AST and ALT =< 400 U/L
Bilirubin =< 3.0 mg/dL
creatinin =< 2.0 mg/dL
4) written informed consent
日本語
1) 切除により明らかな遺残が予測される症例2) 切除予定残肝割合が門脈塞栓療法を施行したとして(およそ10%の増加が見込める)、30%未満の症例
3) 医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
1) R2 resection
2) Small remnant liver (estimated liver volume < 30%)
3) Others
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林省吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shogo Kobayashi |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular diseases
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi Higashinari-ku Osaka
06-6972-1181
s-kobayashi@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林省吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shogo Kobayashi |
日本語
大阪府立成人病センター
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular diseases
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
大阪市東成区中道1-3-3
英語
1-3-3 Nakamichi Higashinari-ku Osaka
06-6972-1181
s-kobayashi@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular diseases
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular diseases
日本語
大阪府立成人病センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018962
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018962
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |