UMIN試験ID | UMIN000016348 |
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受付番号 | R000018973 |
科学的試験名 | 高感度EGFR遺伝子変異解析を用いた非小細胞肺癌血漿中循環DNAの測定と腫瘍に対するEGFR-TKI効果との関連性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/27 |
最終更新日 | 2015/01/27 02:30:19 |
日本語
高感度EGFR遺伝子変異解析を用いた非小細胞肺癌血漿中循環DNAの測定と腫瘍に対するEGFR-TKI効果との関連性の検討
英語
EGFR-mutation analysis of circulating tumor DNA with high sensitive methods and concordance to effect of EGFR-TKI.
日本語
血漿中循環DNAの分析
英語
Analysis of EGFR mutation from ctDNA
日本語
高感度EGFR遺伝子変異解析を用いた非小細胞肺癌血漿中循環DNAの測定と腫瘍に対するEGFR-TKI効果との関連性の検討
英語
EGFR-mutation analysis of circulating tumor DNA with high sensitive methods and concordance to effect of EGFR-TKI.
日本語
血漿中循環DNAの分析
英語
Analysis of EGFR mutation from ctDNA
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非小細胞肺癌患者から高感度EGFR遺伝子変異解析を用いた血漿中循環DNAを抽出し、感受性遺伝子変異および耐性遺伝子変異を検出し、遺伝子変異と腫瘍EGFR-TKI反応性との関連性を検討する。
英語
By high sensitive analysis, we evaluate relation of effect of EGFR-TKI to development of T790M and change of EGFR mutation status.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
診断時原発組織と血漿中循環DNAでのEGFR遺伝子変異一致率
英語
concordance rate of EGFR mutation between tumor and plasma
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 遺伝子/Gene |
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2012.8月-2015.3月
英語
From August 2012 to March 2015
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的又は細胞学的に扁平上皮癌以外の非小細胞肺癌であることが確認されている
2.臨床病期ⅢB期、Ⅳ期又は術後再発
3.感受性EGFR遺伝子変異(ex19の欠失変異又はex21のL858R)が検出された症例
4.EGFR-TKI未治療でEGFR-TKI治療予定の患者
5.ECOG PSが0又は1,2
6.十分な臓器機能
7.本人からの文書同意が得られている
英語
1. Histologically or cytologically confirmed non-small cell lung cancer
2. Stage 3B, 4, or recurrent disease
3. EGFR mutation (ex19 deletion, L858R) detected by PNA-LNA PCR clamp method
4. Untreated with EGFR-TKI
5. ECOG performance status (PS) 0 to 2
6. Adequate organ function
7. Aritten informed consent
日本語
1.すでにEGFR-TKIが投与されている症例
2.胸部X線写真で明らかな間質性肺炎または肺線維症を有する症例
3.異時性あるいは同時性の活動性重複癌、多発癌を有する症例
英語
1.Received EGFR-TKI before this study
2.Interstitial pmeumonitis or pulmonary fibrosis apparent on chest X-ray
3.Concomitant other malignancies
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前門戸 任 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Maemondo |
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宮城県立がんセンター
英語
Miyagi Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
981-1293 宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
英語
47-1 Nodayama Shiote Medeshima Natori Miyagi 981-1293
022-384-3151
maemondo-ma693@miyagi-pho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前門戸 任 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Maemondo |
日本語
宮城県立がんセンター
英語
Miyagi Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
宮城県名取市愛島塩手字野田山47-1
英語
47-1 Nodayama Shiote Medeshima Natori Miyagi 981-1293
022-384-3151
maemondo-ma693@miyagi-pho.jp
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その他
英語
Miyagi Cancer Center
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宮城県立がんセンター
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018973
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018973
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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