UMIN試験ID | UMIN000016353 |
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受付番号 | R000018992 |
科学的試験名 | 2管球CTを用いた冠動脈狭窄、心筋虚血、心筋線維化の総合的評価に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/27 |
最終更新日 | 2019/03/08 17:10:57 |
日本語
2管球CTを用いた冠動脈狭窄、心筋虚血、心筋線維化の総合的評価に関する研究
英語
Assessment of Myocardial Perfusion Linked to Infarction and Fibrosis Explored with DSCT.
日本語
AMPLIFiED
英語
AMPLIFiED
日本語
2管球CTを用いた冠動脈狭窄、心筋虚血、心筋線維化の総合的評価に関する研究
英語
Assessment of Myocardial Perfusion Linked to Infarction and Fibrosis Explored with DSCT.
日本語
AMPLIFiED
英語
AMPLIFiED
日本/Japan | アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
冠動脈疾患
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Coronary CT angiography, dynamic stress CT perfusion, CT delayed enhancementを含む包括的心臓CT検査のFFRの低下した血行動態的に有意な冠動脈狭窄の検出における診断能を明らかにすることである。
英語
To determine the diagnostic performance of comprehensive cardiac CT examination including coronary CTA,dynamic CT perfusion and CT delayed enhancement in detecting hemodynamically significant coronary artery stenosis with reduced FFR.
その他/Others
日本語
包括的心臓CT検査の予後予測における有用性につき検討することである。
英語
To assess prognostic value of comprehensive cardiac CT examination.
日本語
FFRが<0.8に低下した血行動態的に有意な冠動脈狭窄の検出における包括的心臓CT検査の診断能
英語
Diagnostic performance of comprehensive cardiac CT to identify the presence of hemodynamically significant coronary stenosis with reduced FFR (<0.8)
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)冠動脈疾患あるいはその疑いによりX線冠動脈造影検査が予定されている患者
2)同意書を理解でき、自らの意志で同意書に署名する
英語
1)Suspected or diagnosed coronary artery disease with a clinical indication for coronary angiography.
2)Able to understand and willing to sign the Informed Consent Form.
日本語
1)臨床的に不安定な患者(急性心筋梗塞、不安定狭心症、悪性不整脈、症候性心不全-NYHA Class III 又はIV、中等度以上の大動脈弁狭窄症)
2)ヨード又はヨード造影剤に過敏症の既往歴のある患者
3)ぜんそく患者およびコントロール不良の甲状腺機能亢進症のある患者
4)血清クレアチニンが1.5mg/dl以上の腎障害がある患者および透析患者
5)2度、3度AVブロック、洞不全症候群の患者
6)ペースメーカー、植え込み型除細動器を有する患者
7)妊婦、授乳中の患者
8)過去6か月以内に冠動脈インターベンションを受けた患者
9)ベータ遮断薬に対する禁忌を有する患者
10)冠動脈バイパス手術(CABG)が施行されている患者
11)研究責任医師または研究分担医師が研究参加に不適当と判断した場合
英語
1)Clinically unstable (unstable angina; malignant arrhythmias; severe symptomatic heart failure -NYHA Class III or IV; known or suspected moderate or severe aortic stenosis) conditions.
2)Allergy to iodinated contrast material.
3)Reactive airway disease; Active hyperthyroidism.
4)Kidney disease (serum creatinine levels >1.5 mg/dl, HD).
5)Atrioventricular block II and III, or sick sinus syndrome.
6)ICD (pacemaker, CRT).
7)Pregnant or breastfeeding women.
8)Coronary artery intervention within the last 6 months.
9)Contraindications to beta-blockers.
10)Patients after coronar artery bypass(CABG) surgery.
11)Other inadequate conditions judged by investigators.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐久間 肇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Sakuma |
日本語
三重大学大学院
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
医学系研究科放射線医学
英語
Department of Radiology
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5029
sakuma@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北川 覚也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kakuya Kitagawa |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
中央放射線部
英語
Department of Radiology
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174 Edobashi, Tsu, Mie
059-231-5029
kakuya@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Radiology,Mie University Graduate School of Medicine
日本語
三重大学大学院放射線医学教室
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英語
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その他
英語
Bayer Yakuhin
日本語
バイエル薬品
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営利企業/Profit organization
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英語
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東北大学病院
神戸大学医学部附属病院
高崎総合医療センター
鹿児島医療センター
済生会松山病院
北京協和医院
英語
Tohoku University Hospital
Kobe University Hospital
Takasaki General Medical Center
Peking Union University Medical Center
Kagoshima Medical Center
Saiseikai Matsuyama Hospital
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東北大学病院(宮城県)
神戸大学医学部附属病院(兵庫県)
高崎総合医療センター(群馬県)
鹿児島医療センター(鹿児島県)
済生会松山病院(愛媛県)
北京協和医院(北京)
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
AMPLIFiEDトライアルは前向きの多施設共同研究であり、dynamic CT perfusion, coronary CT angiography, CT delayed enhancementからなる包括的心臓CT検査の診断能を、冠動脈造影とfractional flow reserveをリファレンススタンダードとして評価するものである。この研究には日本国内の6施設、中国1施設が参加する。
英語
The AMPLIFiED trial was designed as a prospective, multicenter, trial to evaluate the diagnostic performance of comprehensive CT examination consisted of dynamic CT perfusion, coronary CT angiography and CT delayed enhancement employing invasive coronary angiography and fractional flow reserve as reference standard. This study includes 6 sites in Japan and 1 site in China.
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018992
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018992
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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