UMIN試験ID | UMIN000016362 |
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受付番号 | R000018999 |
科学的試験名 | 医療用医薬品からOTCへのスイッチ前後における処方状況の変動調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/30 |
最終更新日 | 2018/06/18 19:02:28 |
日本語
医療用医薬品からOTCへのスイッチ前後における処方状況の変動調査研究
英語
Effects of OTC switching on prescription trends of ethical drugs
日本語
スイッチOTC化の処方薬への効果
英語
Effects of OTC switching on prescription drugs
日本語
医療用医薬品からOTCへのスイッチ前後における処方状況の変動調査研究
英語
Effects of OTC switching on prescription trends of ethical drugs
日本語
スイッチOTC化の処方薬への効果
英語
Effects of OTC switching on prescription drugs
日本/Japan |
日本語
花粉症、高脂血症、疼痛
英語
Hay fever, Hyperlipidemia, Pain
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、全国の調剤薬局からの調剤情報および患者・施設の情報を含む調剤レセプトデータベースを用いて、スイッチOTC薬導入前後における、医療用医薬品の調剤状況変動の時系列分析評価を行う。
英語
Investigate the effects of OTC switching on prescription trends of original ethical drugs using a nation-wide pharmacy claims database.
その他/Others
日本語
医薬品使用実態
英語
Drug utilization
日本語
各対象薬剤の地域別の処方数及び処方患者数の月次傾向
英語
Regional, monthly trends in prescription and prescribed patients before and after OTC switching.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象薬の調剤を受けた患者
英語
Patients despensed with the study prescription drugs
日本語
なし
英語
Not applicable
100000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 漆原尚巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Urushihara |
日本語
慶應義塾大学薬学部
英語
Keio University, Faculty of Pharmacy
日本語
医薬品開発規制科学講座
英語
Drug Dev. Regulartory Sci,
日本語
東京都港区芝公園1-5-30
英語
1-5-30, Shiba-koen, Minato-ku, TOKYO, JAPAN
+81354002649
urushihara-hs@pha.keio.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 漆原尚巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keio University |
日本語
慶應義塾大学薬学部
英語
Keio University, Faculty of Pharmacy
日本語
医薬品開発規制科学講座
英語
Drug Dev. Regulartory Sci,
日本語
東京都港区芝公園1-5-30
英語
1-5-30, Shiba-koen, Minato-ku, TOKYO, JAPAN
+81354002649
urushihara-hs@pha.keio.ac.jp
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慶應義塾大学
英語
Keio University
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慶應義塾大学
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慶應義塾大学
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Keio University
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慶應義塾大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
最終結果の投稿中
英語
Manuscript have been developed and publication process ongoing.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
アイ・エム・エス・ジャパン株式会社が所有する院外調剤薬局からの「調剤レセプトデータベース (NPA)」を利用した後ろ向き医薬品使用実態研究
NPAの概略 : 全国の院外調剤薬局約3,000店舗からの調剤、患者、施設情報を含む調剤レセプトデータベースである。2008年1月からのデータを蓄積しており、総データ量は処方箋の枚数換算で年間約5,300万枚 (全体に対するカバレッジは約6.9%) になる。
研究デザインの根拠 : 本研究では、医療用医薬品の処方量のデータを時系列でグラフ化し、その変動状況の程度について解析を行う。また、本DBは全国の約3,000店舗の調剤薬局から得られるデータからなり、解析を行うのに十分なサンプルサイズを有していると考えられる。
対象薬は、調査対象期間の2008年4月1日~2014年10月31日に、スイッチOTCを販売しているもしくは承認販売を開始し、スイッチ化前後に処方データを確認する期間が十分確保できる製品として、トロキシピド、ロキソプロフェンナトリウム水和物、メキタジン、エピナスチン塩酸塩、ペミロラストカリウム、フェキソフェナジン塩酸塩、セチリジン塩酸塩、イコサペント酸エチルの8品目とした。
英語
Drug utilization study using a commercial pharmacy claims database run by IMS Japan, which consists of pharmacy claims data accumulating 53 million prescriptions annually from more than 3000 dispensing pharmacies out-of-hospital beginning from January 2008, accounting for 6.9% of the total national prescriptions.
The study ethical drugs are selected as ones whose OTC-switched drugs started to be sold within the study period and allowing sufficient pre-switching period for evaluating trend changes, including troxipide, loxoprofen sodium hydrate, mequitazine, epinastine hydrochloride, pemirolast, fexofenadine hydrochloride, cetirizine hydrochloride, and ethyl icosapentate.
2015 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000018999
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018999
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |