UMIN試験ID | UMIN000016851 |
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受付番号 | R000019004 |
科学的試験名 | G-CSF投与およびアフェレーシス法を用いた末梢血造血幹細胞採取によるNatural Killer細胞誘導効率評価のための探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/20 |
最終更新日 | 2018/06/12 23:23:31 |
日本語
G-CSF投与およびアフェレーシス法を用いた末梢血造血幹細胞採取によるNatural Killer細胞誘導効率評価のための探索的研究
英語
Exploratory Research for the induction of natural killer cell propagated from G-CSF mobilized hematopoietic stem cells that were collected by apheresis method
日本語
末梢血造血幹細胞を用いたNK細胞誘導効率評価のための探索的研究
英語
Exploratory Research for the induction of NK cell propagated from hematopoietic stem cells in peripheral blood
日本語
G-CSF投与およびアフェレーシス法を用いた末梢血造血幹細胞採取によるNatural Killer細胞誘導効率評価のための探索的研究
英語
Exploratory Research for the induction of natural killer cell propagated from G-CSF mobilized hematopoietic stem cells that were collected by apheresis method
日本語
末梢血造血幹細胞を用いたNK細胞誘導効率評価のための探索的研究
英語
Exploratory Research for the induction of NK cell propagated from hematopoietic stem cells in peripheral blood
日本/Japan |
日本語
肝臓癌
英語
hapatocellular carcinoma
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
G-CSF投与およびアフェレーシス法による末梢血造血幹細胞採取とNK細胞誘導効率の評価
英語
We evaluate the induction efficiency of natural killer cells from G-CSF mobilized hematopoietic stem cells collected by apheresis in peripheral blood.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
末梢血から採取された造血幹細胞から誘導されるNK細胞数
英語
The number of NK cell from hematopoietic stem cell
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
G-CSF and apheresis
英語
G-CSF and apheresis
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(a)本研究の趣旨に賛同いただける健常人の方。
(b)同意取得時の年齢が20歳以上、70歳以下の方。
(c)広島大学病院に1週連日通院が可能で、定期フォロー時に通院可能な方。
(d)本試験の参加に関して同意が文書で得られる方。
英語
(a) Healthy volunteer who agreed the purpose of this research
(b) more than 20 years old or less than 70years old
(c) The person who can come to this hospital continuously as per the time interval mentioned in the protocol
(d) Informed consent must be taken.
日本語
(a)グランの成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に過敏症のある方
(b)血液学的検査値が下記の値以下である方。
ヘモグロビン 12 g/dL(女性)または13 g/dL(男性)
白血球数 3000 /mm^3
好中球数 1500 /mm^3
血小板数 100×103 /mm^3
生化学的検査値: AST, ALT, T-Bil, ALP, g-GTP, LDH, Total protein, Alb, T-chol, BUN, Cr, Na, K, Cl, Uric acid および CRPは当該施設の正常上限値を超える方。
(c)グラン投与中の禁酒に同意できない方。
(d)授乳中の婦人、または妊娠している可能性のある女性。
(e)その他、試験担当医が本試験を実施するのに不適当と認めた方。
英語
(a) The person who suffered allergic reaction from the material of GRAN or other G-CSF
(b) The level of blood test as mentioned below.
Hgb: less than 12 (female), or 13 (male)
WBC: less than 3000 /mm^3
Neutrophil:less than 1500 /mm^3
Platelet: less than 100 x 10^3 /mm^3
Biochemical test as mentioned below.
AST, ALT, T-Bil, ALP, g-GTP, LDH, Total protein, Alb, T-chol, BUN, Cr, Na, K, Cl, Uric acid and CRP: more than standard level
(c) The people who can stop drinking during injection of G-CSF
(d) The breast feeding mother or pregnantlady
(e) The doctor's disagrement for the registration due to some underlying medical conditon
3
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大段 秀樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Ohdan |
日本語
広島大学
英語
Hirohshima university
日本語
消化器・移植外科
英語
Department of Gastroenterological and Transplant Surgery
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan
082-257-5220
hohdan@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 友加 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuka Tanaka |
日本語
広島大学
英語
Hirohshima university
日本語
消化器・移植外科
英語
Department of Gastroenterological and Transplant Surgery
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan
082-257-5222
yukasan@hiroshima-u.ac.jp
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Hiroshima university
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広島大学
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日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
This study was funded by a Research on Hepatitis and BSE grant from the Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare.
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厚生労働科学研究費補助金
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019004
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019004
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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