UMIN試験ID | UMIN000016389 |
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受付番号 | R000019036 |
科学的試験名 | 愛着障害患児の他者利他性検知能力に対するオキシトシン単回投与の効果判定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/31 |
最終更新日 | 2019/03/31 23:46:55 |
日本語
愛着障害患児の他者利他性検知能力に対するオキシトシン単回投与の効果判定
英語
A research of efficacy and safety of oxytocin administration to detect others altruism in children and adolescents with reactive attachment disorder.
日本語
愛着障害へのオキシトシン単回投与の効果判定
英語
Oxytocin administration to detect others altruism for RAD.
日本語
愛着障害患児の他者利他性検知能力に対するオキシトシン単回投与の効果判定
英語
A research of efficacy and safety of oxytocin administration to detect others altruism in children and adolescents with reactive attachment disorder.
日本語
愛着障害へのオキシトシン単回投与の効果判定
英語
Oxytocin administration to detect others altruism for RAD.
日本/Japan |
日本語
反応性愛着障害
自閉スペクトラム症
英語
Reactive attachment disorder
Autism-spectrum disorder
小児科学/Pediatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
認知課題を用いて愛着障害児におけるオキシトシン点鼻投与の有効性および安全性を検討する。
英語
To assess the efficacy and tolerability of administration of intranasal oxytocin in children and adolescents with reactive attachment disorder using some cognitive tasks.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
オキシトシンまたはプラセボ投与による、認知課題の成績変化
英語
Comparison of score of cognitive tasks change after oxytocin or placebo administration.
日本語
オキシトシン唾液中濃度
オキシトシン受容体遺伝子多型
神経心理発達検査
英語
salivary oxytocin concentration
oxytocin receptor gene polymorphism
neuropsychological test
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オキシトシン経鼻単回投与
英語
Intranasal single administration of oxytocin
日本語
プラセボ経鼻単回投与
英語
Intranasal single administration of placebo
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英語
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英語
10 | 歳/years-old | 以上/<= |
17 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)DSM-5において愛着障害もしくは自閉スペクトラム症の診断基準を満たしていること。もしくはIQ80以上の定型発達者。
0
2)同意取得時の年齢が10歳以上17歳以下の男女であること。
3)代諾者及び本人が本試験の内容を理解したうえで文書同意が得られたこと。
英語
1) Patients with reactive attachment disorder or autism spectrum disorder based on the classifications in the diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5).
Healthy children and adolescents with higher level of IQ 80.
2) Subjects within the age range of 10-17 years old.
3) Must demonstrate an acceptable degree of compliance with medication and procedures in the opinion of the investigator.
日本語
1)オキシトシンの成分に対し過敏症の既往のある者。
2)同意取得時において病名告知を受けていない者。
3)DSM-5において、「統合失調症および他の精神病性障害」「せん妄、認知症、健忘障害、及び他の認知障害」「物質関連障害(ただしカフェイン関連障害、ニコチン関連障害を除く)」「気分障害」「摂食障害」「パーソナリティ障害」「てんかん」のいずれかの診断基準を満たす者。
4)厳重な食事管理を要する身体疾患、その他重症の身体疾患に罹患している者。
5)非定型抗精神病薬以外の抗精神病薬の投与を受けている者。
6)妊娠の可能性、妊娠中、授乳中の女性。
7)精神症状や身体症状が安定しない等の理由により治療方針の早急な変更が予定されている者。
8)その他、担当医もしくは試験実施担当者により被験者として適当でないと判断された者。
英語
1. History of allergy for oxytocin.
2. Subject who haven't been informed his/her diagnosis at getting a consent.
3. Subjects who have any other current DSM-5 diagnosis of the following;
"Schizophrenia and Other
Psychotic Disorders","Delirium, Dementia, and Amnestic and Other Cognitive Disorders", "Substance-Related Disorders",
"eating disorders","personality disorders".
4.Subjects who have a physical disorder with a need of strict diet, or a diagnosis of a severe physical disorder.
5. Subject who is administrated any antipsychotic drugs except for atypical antipsychotic.
6. Women who are breastfeeding, pregnant, possibility of pregnancy, or have a wish of early pregnancy.
7. Subjects who are planned for an immediate therapeutic plan change due to unstable physical or psychological symptoms.
8. Subjects who, in the Investigator's opinion, might not be suitable for the study.
90
日本語
名 | 明美 |
ミドルネーム | |
姓 | 友田 |
英語
名 | Akemi |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoda |
日本語
福井大学子どものこころの発達研究センター
英語
University of Fukui, Research Center for Child Mental Development
日本語
発達支援研究部門
英語
Division of Psychosocial Support for Nurturing
910-1193
日本語
〒910-1193福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Matsuokashimoaizuki, Eiheiji, Fukui, Japan 910-1193
0776-61-8677
atomoda@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | 明美 |
ミドルネーム | |
姓 | 友田 |
英語
名 | Akemi |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoda |
日本語
福井大学子どものこころの発達研究センター
英語
University of Fukui, Research Center for Child Mental Development
日本語
発達支援研究部門
英語
Division of Psychosocial Support for Nurturing
910-1193
日本語
〒910-1193福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Matsuokashimoaizuki, Eiheiji, Fukui, Japan 910-1193
0776-61-8677
atomoda@u-fukui.ac.jp
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福井大学
英語
University of Fukui, Research Center for Child Mental Development, Division of Psychosocial Support for Nurturing
日本語
福井大学子どものこころの発達研究センター発達支援研究部門
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英語
日本語
その他
英語
The Nikkoso Foundation for Safe Society
日本語
公益財団法人 日工組社会安全財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
福井大学医学部医学系研究倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee, University of Fukui
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福井県吉田郡永平寺町松岡下合月第23号3番地
英語
Matsuoka Shimoaizuki 23-3, Eiheiji, Fukui, JAPAN, 910-1193
0776-61-8529
chiken@ml.u-fukui.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
85
日本語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019036
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019036
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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