UMIN試験ID | UMIN000016431 |
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受付番号 | R000019080 |
科学的試験名 | 肝細胞癌のsorafenib治療における遺伝子多型解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/06 |
最終更新日 | 2023/08/16 11:37:44 |
日本語
肝細胞癌のsorafenib治療における遺伝子多型解析
英語
Analysis of gene polymorphism in hepatocellular carcinoma patients treated with sorafenib therapy
日本語
肝癌遺伝子多型
英語
AGHCs
日本語
肝細胞癌のsorafenib治療における遺伝子多型解析
英語
Analysis of gene polymorphism in hepatocellular carcinoma patients treated with sorafenib therapy
日本語
肝癌遺伝子多型
英語
AGHCs
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Heoatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
肝細胞癌のソラフェニブ治療における遺伝子多系による合併症および予後との関連を検討
英語
We investigated the relationship with side effects and prognosis according to gene polymorphism in hepatocellular carcinoma patients treated with sorafenib.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
合併症と遺伝子多型との関連
英語
Relationship between side effects and gene polymorphism
日本語
予後と遺伝子多系との関連
英語
Relationship between prognosis and gene polymorphism
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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ソラフェニブ治療
英語
sorafenib therapy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 臨床的に肝細胞癌と診断され、ソラフェニブ投与中、投与中止もしくは投与予定
2. 肝外転移の有無は問わない
3. Child-Pugh分類A-B(7)
4. 主要臓器(骨髄、腎、心)の機能が十分保持されている症例
(1) 白血球:2000/mm3 以上
(2) 血小板:5万/mm3以上
(3) 血色素:8.0g/dl以上
(4) 血清クレアチニン:2mg/dl未満
(5) 心機能ついては除外基準に示す以外
5. 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Clinical diagnosed hepatocellular carcinoma patients treated with sorafenib therapy, discontinued sorafenib therapy, or intended to treat with sorafenib therapy
2. Extrahepatic metastasis is no object.
3. Child-Pugh class A-B(7)
4. Good reserved function of main organs (bone marrow, kidney, and heart)
(1) WBC >/= 2000/mm3
(2) Plt >/= 5x104/mm3
(3) Hb >/= 8.0g/dL
(4) creatinine < 2mg/dL
(5) Heart function except exclusion criteria
5. Informed consentwas obtained.
日本語
1.以下に該当する重篤な合併症を有する症例(ただし、慢性肝炎及び肝硬変症は除く)
a) 血液または腹膜透析を必要とする腎不全患者
b) NYHAクラスIII以上の心不全、現在症状を有する冠動脈疾患もしくは6ヵ月以内の心筋梗塞の既往などの虚血性心疾患、重篤な不整脈(CTCAE v4.0グレード3以上:緊急の内科的治療を必要とする不整脈)に該当する心疾患患者
c) コントロール不良な高血圧患者(適切な降圧剤を3剤以上継続投与しても140/90mmHgを達成できない))
d) 頭蓋内腫瘍(頭蓋内転移も含む)を有する患者
2. 悪性腫瘍(HCC以外)の既往あるいは現病歴を有する症例。ただし以下の場合は除外しない。
a) 適切に根治的治療をされた上皮内子宮う頸癌、規定細胞癌、表在性膀胱腫瘍(Ta, TisおよびT1)、早期胃癌など、根治的治療を施行された再発のリスクが低い早期癌
b) 臨床研究組み入れから3年以上前に根治的治療が施行され、その後再発していないと判断される悪性腫瘍
3. ヨードならび造影剤アレルギーの既往歴のある症例
4. その他の理由で医師が本臨床研究の対象として不適当と判断した症例
英語
1. Following serous comlicating diseases, except for chronic hepatitis and liver cirrhosis:
a) Renal failure with blood or peritoneal dialysis
b) Heart failure >/= NYHA class III, serious ischemic herat disease, and serious arhythmia
c) uncontrolled hypertension
d) brain tumors
2. Past or present history of malignant tumors except for HCC
3. Past history of allergy in iodine or contrast agent
4. Inadequate patient judged by a doctor
150
日本語
名 | 隆弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamasaki |
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山口大学大学院医学系研究科
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
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臨床検査・腫瘍学講座
英語
Department of Oncology and Laboratory Medicine
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2336
t.yama@yamaguchi-u.ac.jp
日本語
名 | 一成 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐伯 |
英語
名 | Saeki |
ミドルネーム | |
姓 | Issei |
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山口大学大学院医学系研究科
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
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消化器病態内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
755-8505
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2241
issaeki@yamaguchi-u.ac.jp
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その他
英語
Yamaguchi University Hospital
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山口大学医学部附属病院
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英語
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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山口大学臨床研究センター
英語
Center For Clinical Research.Yamaguchi University Hospital
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山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami Kogushi, Ube, Yamaguchi 755-8505, Japan
0836-22-2428
me223@yamaguchi-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019080
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019080
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |