UMIN試験ID | UMIN000016459 |
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受付番号 | R000019116 |
科学的試験名 | ビタミンK拮抗薬から第X因子阻害薬に薬剤変更することの動脈硬化に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/10 |
最終更新日 | 2019/08/11 09:33:56 |
日本語
ビタミンK拮抗薬から第X因子阻害薬に薬剤変更することの動脈硬化に与える影響
英語
Change from Vitamin K Antagonist to Factor Xa inhibitor Improves Pulse Wave Velocity
日本語
K2-SUMMIT 3
英語
K2-SUMMIT 3
日本語
ビタミンK拮抗薬から第X因子阻害薬に薬剤変更することの動脈硬化に与える影響
英語
Change from Vitamin K Antagonist to Factor Xa inhibitor Improves Pulse Wave Velocity
日本語
K2-SUMMIT 3
英語
K2-SUMMIT 3
日本/Japan |
日本語
抗凝固療法の適応となる非弁膜症性心房細動
英語
Non-valvular atrial fibrillation requiring anti-coagulation therapy
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ワルファリンをリバロキサバンに変更することで動脈硬化指標である脈波血流速度(PWV)が改善するかを検討する。
英語
To test whether drug change from warfarin to rivaroxaban improves pulse wave velocity, a marker of atherosclerosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
脈波伝搬速度の3か月後の改善
英語
Improvement of pulse wave velocity 3 months after drug change
日本語
非カルボキシル化オステオカルシン、高感度CRP、臨床イベント(死亡、心筋梗塞、脳梗塞、ISTHの定義による大出血)
英語
uncarboxylated osteocalcin, high sensitive C-reactive protein and clinical outcomes including death, myocardial infarction, stroke and major bleeding according to ISTH definition
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リバロキサバン
英語
Rivaroxaban
日本語
ワルファリン
英語
Warfarin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
21 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
非弁膜症性心房細動にてワルファリンによる抗凝固療法を6ヶ月以上、10年未満投与されている症例
英語
Non valvular atrial fibrillation treated with warfarin for more than 6 months but less than 10 years
日本語
①ワルファリンカリウム、リバーロキサバンの投与禁忌症例
②妊婦または妊娠の可能性のある症例
③末梢血管疾患によりpWVの測定が困難な症例
④血圧が不安定な症例
⑤dual anti-platelet therapyを受けている患者
⑥未成年者
英語
1) contraindication against warfarin and/or rivaroxaban
2) pregnant woman
3) peripheral artery disease difficult to measure pulse wave velocity
4) unstable blood pressure
5) under dual antiplatelet therapy
6) younger than 21 years old
80
日本語
名 | 裕二 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊苅 |
英語
名 | Yuji |
ミドルネーム | |
姓 | Ikari |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa
0463-93-1121
ikari@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | 史江 |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤 |
英語
名 | Fumie |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
循環器内科
英語
Cardiology
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, kanagawa
0463-93-1121
f.saito@tokai-u.jp
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
東海大学
日本語
日本語
英語
日本語
バイエル薬品株式会社
英語
Bayer
日本語
バイエル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東海大学
英語
Tokai University
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa
0463-93-1121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
80
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019116
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019116
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |