UMIN試験ID | UMIN000016464 |
---|---|
受付番号 | R000019123 |
科学的試験名 | Digital PCRを用いた感染症診断法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/06 |
最終更新日 | 2019/08/14 19:58:41 |
日本語
Digital PCRを用いた感染症診断法の開発
英語
Development of Digital PCR Diagnostic Assay for Infectious diseases.
日本語
Digital PCRを用いた感染症診断法の開発
英語
Development of Digital PCR Diagnostic Assay for Infectious diseases.
日本語
Digital PCRを用いた感染症診断法の開発
英語
Development of Digital PCR Diagnostic Assay for Infectious diseases.
日本語
Digital PCRを用いた感染症診断法の開発
英語
Development of Digital PCR Diagnostic Assay for Infectious diseases.
日本/Japan |
日本語
結核菌感染症
ニューモシスチス肺炎
英語
Mycobacterium tubeculosis infection
Pneumocystis pneumoniae
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気道分泌物以外の検体よりDNAを分離・精製し、病原微生物特異的遺伝子をターゲットとしたDigital PCRを行いこれらの遺伝子のコピー数の測定を行い、既存の診断法との整合性を確立する。
英語
Evaluating of the Digital PCR assay targeting the pathogenic microorganism specific genes using purified DNA from samples other than respiratory secretions as a diagnostic assay.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
既存の診断法との整合性
英語
Consistency with existing diagnostic methods
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
血液や体液よりDNAを分離・精製。目的の病原菌特異的遺伝子をターゲットとしたdigital PCRを行う。
英語
Conducting Digital PCR assay targeting the pathogenic microorganism specific genes using purified DNA from blood or other body fluid samples.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
既存の診断方法で活動性の結核菌感染症と診断された患者で抗結核薬を用いた化学療法を導入が予定されており、文書による同意が可能な患者。
ニューモシスチス肺炎が疑われている、もしくは診断された患者で、文書による同意が可能な患者。
英語
Individuals with active TB infection who are planned to start on anti-tuberculosis chemotherapy and have capability of informed consent.
Individuals with or suspected with pneumocystis pneumonia who have capability of informed consent.
日本語
文書による同意が得られない患者。
英語
Individuals without capability of informed consent.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Yamamoto |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
日本語
呼吸器病学
英語
Department of Respirology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura,Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
045-787-2630
masakiy@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 昌樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Yamamoto |
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University
日本語
呼吸器病学
英語
Department of Respirology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura,Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
045-787-2630
masakiy@yokohama-cu.ac.jp
日本語
横浜市立大学
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University, Department of Respirology
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
呼吸器病学
日本語
日本語
英語
日本語
横浜市立大学
英語
Graduate School of Medicine, Yokohama City University, Department of Respirology
日本語
横浜市立大学大学院医学研究科
呼吸器病学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
塗抹陽性肺結核症例の循環細胞フリーDNAより結核菌特異的DNA配列をdigitalPCRで検出した。
英語
M. tubeculosis specific DNA sequences could be detected in cell-free DNA from smear-positive pulmonary TB patients plasma samples.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019123
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019123
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2018/02/08 | Digital PCR 計画書 2018.docx |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |