UMIN試験ID | UMIN000016531 |
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受付番号 | R000019145 |
科学的試験名 | 人工肛門造設患者の腹部膨満感に対する大建中湯の有効性および安全性に関する探索的検討 Ⅱ |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/13 |
最終更新日 | 2018/08/17 10:14:45 |
日本語
人工肛門造設患者の腹部膨満感に対する大建中湯の有効性および安全性に関する探索的検討 Ⅱ
英語
A safety and efficacy exploratory study of daikenchuto to relieve abdominal bloating in patients who has been ileostomy.
日本語
人工肛門造設患者の腹部膨満感に対する大建中湯の有効性および安全性に関する探索的検討 Ⅱ
英語
A safety and efficacy exploratory study of daikenchuto to relieve abdominal bloating in patients who has been ileostomy.
日本語
人工肛門造設患者の腹部膨満感に対する大建中湯の有効性および安全性に関する探索的検討 Ⅱ
英語
A safety and efficacy exploratory study of daikenchuto to relieve abdominal bloating in patients who has been ileostomy.
日本語
人工肛門造設患者の腹部膨満感に対する大建中湯の有効性および安全性に関する探索的検討 Ⅱ
英語
A safety and efficacy exploratory study of daikenchuto to relieve abdominal bloating in patients who has been ileostomy.
日本/Japan |
日本語
腹部膨満感を訴える人工肛門造設患者
英語
Ileostomy patients with abdominal bloating
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工肛門を造設した患者の腹部膨満感に対する大建中湯の有効性および安全性を探索的に検討する。
英語
The purpose of this study is to determine whether daikenchuto is effective and safe in the treatment of abdominal bloating who has been ileostomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)腹部膨満感
2)消化器症状全般(GSRS)スコア
3)小腸内容物の分析
-小腸便中の腸内細菌叢
-小腸便中の有機酸
-小腸便のpH
英語
1)Abdominal bloating
2)Gastrointestinal symptom rating scale(GSRS)
3)Analysis of ileostomy effluent
-intestinal flora
-organic acid
-pH
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
大建中湯15g/日を4週間、経口投与する。
英語
Taking Daokenchuto 15g/day orally for 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)人工肛門を造設した患者
2)腹部膨満感の症状を有する患者
3)年齢:20歳以上(同意取得時)
4)性別:不問
5)受診区分:不問
6)人工肛門造設位置:回腸
7)文書による同意が得られた患者
英語
1)Patients who has been ileostomy
2)Patients with abdominal bloating
3)Age: more than or equal to 20 years at the time of providing informed consent
4)Patients are male or female
5)Patients are in patients or out patients
6)Patients have ileotoma.
7)Provide written informed consent
日本語
1)絞扼性腸閉塞を合併した患者
2)研究登録前4週間以内に生菌製剤を服用している患者
3)研究登録前4週間以内に漢方薬を服薬している患者
4)ウイルス検査(HBV、HCV、HIV)陽性の患者
5)重篤な合併疾患(肝疾患、腎疾患、心疾患、血液疾患または代謝性疾患など)を有する患者
6)妊娠している患者、あるいは研究観察期間中に妊娠を希望する患者、および授乳婦
7)その他、研究責任者等が不適当と判断した患者
英語
1)Patients with strangulating intestinal obstruction.
2)Patients who are administrated preparation for viable organism within 4 weeks before this study.
3)Patients who was administrated daikenchuto or any Japanese traditional herbal medicine within 4 weeks before this study
4)Virus-positive (HIV, HBV, HCN)
5)Patients have serious coexisting disease (ex. Hepatic distorder, kidney disorder, cardiac disorder, hematological disorder, or metabolic disorder)
6)Women who was lactating or pregnant or person who hope the pregnancy of the partne.
7)Unsuitability as determined by the study doctor
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 透 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kono |
日本語
札幌東徳洲会病院
英語
Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
日本語
臨床研究センター
英語
Center for Clinical and Biomedical Research
日本語
札幌市東区北33条東14丁目3番1号
英語
3-1, Kita 33-jo Higashi 14-chome, Higashi-ku, Sapporo
011-722-1110
kono@toru-kono.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 透 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kono |
日本語
札幌東徳洲会病院
英語
Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
日本語
臨床研究センター
英語
Center for Clinical and Biomedical Research
日本語
札幌市東区北33条東14丁目3番1号
英語
3-1, Kita 33-jo Higashi 14-chome, Higashi-ku, Sapporo
011-722-1110
kono@toru-kono.com
日本語
その他
英語
Sapporo Higashi Tokushukai Hospital Center for Clinical and Biomedical Research
日本語
札幌東徳洲会病院 臨床研究センター
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英語
日本語
その他
英語
TSUMURA & CO.
日本語
株式会社ツムラ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019145
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019145
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |