UMIN試験ID | UMIN000017354 |
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受付番号 | R000019163 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症性椎体骨折による神経障害の検討(多施設前向き研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/05/01 |
最終更新日 | 2021/05/06 06:43:02 |
日本語
骨粗鬆症性椎体骨折による神経障害の検討(多施設前向き研究)
英語
Neurological deficit associated with osteoporotic vertebral fracture: evaluation of clinical features from a prospective multicenter study
日本語
骨粗鬆症性椎体骨折による神経障害の検討
英語
Neurological deficit associated with osteoporotic vertebral fracture: a prospective multicenter study
日本語
骨粗鬆症性椎体骨折による神経障害の検討(多施設前向き研究)
英語
Neurological deficit associated with osteoporotic vertebral fracture: evaluation of clinical features from a prospective multicenter study
日本語
骨粗鬆症性椎体骨折による神経障害の検討
英語
Neurological deficit associated with osteoporotic vertebral fracture: a prospective multicenter study
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症性椎体骨折
英語
Osteoporotic vertebral fracture
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨粗鬆症性椎体骨折による神経障害をきたした症例について、その疫学、好発部位、症候・画像所見の臨床的特徴を明らかにすること
英語
To clarify the clinical characteristics in epidemiology, symptoms and radiological findings in patients with osteoporotic vertebral fracture associated with neurological deficit
その他/Others
日本語
対象疾患における臨床的特徴の検討
英語
Analysis of clinical features of osteoporotic vertebral fracture causing neurological deficit
日本語
患者背景
症候
画像所見
英語
Patients' background
Symptoms and neurological findings
Imaging findings
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
下記の対象群について、患者背景、症状、神経学的所見、画像所見(脊椎の単純X線像、CT、MRI)を調査する。
対象群:骨粗鬆症性椎体骨折に伴う神経障害を呈した患者
英語
Investigation of patients' background, symptoms, neurological deficits and imaging findings on plain x-ray, CT and MRI of the spine.
The investigation will be performed in patients having osteoporotic vertebral fracture associated with neurological deficit.
日本語
下記の対象群とコントロール群について、患者背景、症状、神経学的所見、画像所見(脊椎の単純X線像、CT、MRI)を調査する。
コントロール群:同骨折はあるが神経障害がない患者
英語
Investigation of patients' background, symptoms, neurological deficits and imaging findings on plain x-ray, CT and MRI of the spine.
The investigation will be performed in patients having osteoporotic vertebral fracture without neurological deficit.
日本語
英語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
<対象群>
以下の1)~6)の全てを満たす例を対象群とする。
1)骨粗鬆症性椎体骨折あり。(破裂骨折、偽関節も含む)
2)下肢あるいは体幹部・鼠径部の神経症状あり。(脊髄、馬尾、神経根障害を含む)
3)神経学的異常所見あり。
4)骨折罹患椎、その上下椎間高位における神経障害を示す。(脊柱管内または椎間孔内・外を含む)
5)退行変性、脊柱管狭窄、すべり等の既存の病態の有無は問わない
6)治療法は問わない
<コントロール群>
対象群と年齢・罹患椎をマッチングさせた、骨粗鬆症性椎体骨折がある患者で体幹・下肢神経障害を有さない例をコントロール群とする。具体的には上記の1)~6)の基準のうち、1)、5)、6)には当てはまるが、2)、3)、4)ではない患者とする。
英語
Inclusion criteria of patients with neurological deficit:
1. having osteoporotic vertebral fracture
2. having neurological symptom due to the fracture
3. having neurological sign
4. the neurological disturbance caused at the fracture site or at the upper or lower adjacent intervertebral level
5. regardless of presence of degenerative change in the lumbar spine such as spondylolisthesis and spinal canal narrowing
6. regardless of the treatment method
Inclusion criteria of patients without neurological deficit is to meet the criteria 1, 5 and 6 but not 2, 3, or 4 in above.
日本語
以下のいずれかに当たる例は除外する。
・上記以外の椎間において、骨折以外の原因によって神経障害を合併している例。
・骨癒合が得られた陳旧性骨折(T1強調MRIで低輝度領域の消失を確認)。
・二次性の骨粗鬆症、若年者60歳未満。
・骨折罹患椎の上下椎間における手術の既往がある例。
・何らかの理由(ペースメーカー、経済的・社会的経済的な理由等)で画像検査ができない例。
・研究参加に同意・理解が得られない例。
英語
i) Neurological disturbance caused from other factor than ii) the fracture
iii) Fracture united and healed completely
iv) Secondary osteoporosis
v) Incapability of the imaging examination
vi) Without the patient's consent
200
日本語
名 | 晴夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅野 |
英語
名 | Haruo |
ミドルネーム | |
姓 | Kanno |
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東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
9808574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi Aoba-ku Sendai
022-717-7245
kanno-h@isis.ocn.ne.jp
日本語
名 | 晴夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅野 |
英語
名 | Haruo |
ミドルネーム | |
姓 | Kanno |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
9808574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi Aoba-ku Sendai
022-717-7245
kanno-h@isis.ocn.ne.jp
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東北大学
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Tohoku University school of Medicine
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東北大学整形外科
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英語
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東北大学
英語
Department of Orthopaedic Surgery, Tohoku University school of Medicine
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東北大学整形外科
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自己調達/Self funding
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東北大学医学部・医学系研究科 総務課研究協力係
英語
Independent Ethics Committee of Tohok University School of Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi Aoba-ku Sendai
022-717-8007
med-kenkyo@bureau.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019163
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019163
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |