UMIN試験ID | UMIN000016590 |
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受付番号 | R000019251 |
科学的試験名 | 局所性手ジストニア(音楽家の局所性ジストニアや書痙など)の治療に用いる視床腹吻側(Vo)核のMRガイド下集束超音波(MRgFUS)アブレーションの安全性および有効性を評価するフィージビリティ試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/23 |
最終更新日 | 2021/06/06 11:38:47 |
日本語
局所性手ジストニア(音楽家の局所性ジストニアや書痙など)の治療に用いる視床腹吻側(Vo)核のMRガイド下集束超音波(MRgFUS)アブレーションの安全性および有効性を評価するフィージビリティ試験
英語
Feasibility study to evaluate the safety and effectiveness of magnetic resonance guided focused ultrasound (MRgFUS) ablation of the ventrooralis (Vo) nucleus of the thalamus for the treatment of focal hand dystonia (e.g., musician's focal dystonia and/or writer's cramp)
日本語
MRI誘導集束超音波による手のジストニアの治療
英語
MR guided focused ultrasound treatment for focal hand dystonia
日本語
局所性手ジストニア(音楽家の局所性ジストニアや書痙など)の治療に用いる視床腹吻側(Vo)核のMRガイド下集束超音波(MRgFUS)アブレーションの安全性および有効性を評価するフィージビリティ試験
英語
Feasibility study to evaluate the safety and effectiveness of magnetic resonance guided focused ultrasound (MRgFUS) ablation of the ventrooralis (Vo) nucleus of the thalamus for the treatment of focal hand dystonia (e.g., musician's focal dystonia and/or writer's cramp)
日本語
MRI誘導集束超音波による手のジストニアの治療
英語
MR guided focused ultrasound treatment for focal hand dystonia
日本/Japan |
日本語
手の局所ジストニア (音楽家のジストニア、書痙など)
英語
Focal Hand Dystonia (Musician's Focal Dystonia and/or Writer's Cramp, etc)
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
手術医学/Operative medicine | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シングルアームにて、集束超音波による視床Vo核凝固術が手の局所ジストニアに対して安全かつ有効であるかを評価することを目的とする
英語
The proposed study prospective, single arm, single-blind (site rater ) study, is to evaluate the safety and initial effectiveness of the ExAblate Transcranial MRgFUS treatment of patients suffering from disabling FHD by unilateral lesioning the contralateral thalamic Vo.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
音楽家のジストニア Tubiana scale
書痙 書痙評価スケール
ビデオ評価
英語
Tubiana Scale.
Writers Cramp Rating Scale
Video-clips
日本語
Arm Dystonia Disability Scale (ADDS)
Modified QUEST for FHD
英語
Arm Dystonia Disability Scale (ADDS)
Modified QUEST for FHD
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
集束超音波
英語
Focused ultrasound
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
22 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
保存治療で効果が不十分な手の局所ジストニア
英語
Patients with focal hand dystonia which is intractable to conventional conservative treatment
日本語
一般的外科手術に適さない患者
英語
not suitable conditions for surgical intervention
10
日本語
名 | 孝臣 |
ミドルネーム | |
姓 | 平 |
英語
名 | Takaomi |
ミドルネーム | |
姓 | Taira |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
1628666
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
ttaira@twmu.ac.jp
日本語
名 | 士朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀澤 |
英語
名 | Shiro |
ミドルネーム | |
姓 | Horisawa |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
1628666
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
neurosurgery0222@gmail.com
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
Shin-yurigaoka general hospital
日本語
東京女子医科大学
新百合ヶ丘総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FUS foundation in USA
日本語
米国FUS財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
〒162-8666 東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada, Shinjuku, Tokyo 1628666
03-3353-8111
ttaira@twmu.ac.jp
はい/YES
FHD001
日本語
FUS財団
英語
FUS foundation
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
https://movementdisorders.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/mds.28613
最終結果が公表されている/Published
https://movementdisorders.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/mds.28613
10
日本語
MRgFUS Vo-thalamotomyは手の局所ジトニアを大幅に改善する
英語
We show that MRgFUS Vo-thalamotomy significantly improved FHD.
2021 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
薬剤抵抗性の手の局所ジトニア
英語
Medically intractable focal hand dystonia
日本語
患者リクルート
スクリーニング
治療
12ヶ月の追跡
英語
recruiting patients
screening
treatment
Follow-up up to 12 months
日本語
一過性の低緊張
英語
transient hypotonia
日本語
手のジトニア評価スケール
Tubiana scale
英語
focal hand dystonia rating scale
Tubiana scale
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019251
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019251
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |