UMIN試験ID | UMIN000016616 |
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受付番号 | R000019267 |
科学的試験名 | 人工呼吸患者における酸素投与と酸塩基平衡変化に関する多施設観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/27 |
最終更新日 | 2019/06/09 09:38:31 |
日本語
人工呼吸患者における酸素投与と酸塩基平衡変化に関する多施設観察研究
英語
Acid-base Balance & Oxygen management
in patients required mechanical Ventilation - Evaluation study=
日本語
ABOVE study
英語
ABOVE study
日本語
人工呼吸患者における酸素投与と酸塩基平衡変化に関する多施設観察研究
英語
Acid-base Balance & Oxygen management
in patients required mechanical Ventilation - Evaluation study=
日本語
ABOVE study
英語
ABOVE study
日本/Japan |
日本語
48時間以上人工呼吸を要する集中治療患者
英語
Critically ill patients required mechanical ventilation for more than 48 hours
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、人工呼吸器設定と血液ガス分析および酸塩基平衡に関する情報を集
積し、人工呼吸を要する集中治療患者における現在の人工呼吸法、酸素療法および酸塩基
平衡に関する現状を明らかにし、患者予後との関係を検討することにある。
英語
1) To observe how often hyperoxia and Hypoxia occurred.
2) To observe how physicians react for hyperoxia and hypoxia. (change PEEP and/or FIO2)?
3) How PEEP and FIO2 are combined?
4) To assess the association of maximum (hyper), minimum (hypo) and time weighted average of SpO2 with clinical outcomes (28 days mortality, Ventilator free days at 28 day, intensive care free days at 28 days)
5) To assess the association with the reaction of physicians to hyperoxia with clinical outcomes.
6) To observe mode, PEEP, end inspiratory plateau pressure, tidal volume and Acid base-balance including pH, PaCO2 and B.E.
7) To observe the incidence of alkaremia and acidemia in mechanical ventilation patients and assess its impact on clinical outcomes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ICU入室後28日間の死亡率
英語
28 days mortality
日本語
ICU入室後28日間のICU free daysおよびICU入室後
28日間の人工呼吸free days
英語
ICU free survival days within 28 days after admission in ICU
Mechanical ventilation free survival days within 28 days after admission in ICU
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
48時間以上人工呼吸を要する集中治療患者
英語
Critically ill patients required mechanical ventilation for more than 48 hours
日本語
ECMOを要する患者
短時間で死亡する可能性が極めて高い患者
本研究に臨床データを用いることについて対象者(および代理人)から取り止めの申し
出があった者
英語
Pateints who considered at risk for imminent death.
Patients who required extra-corporeal membrane oxygenation (ECMO).
Patients who ask us not use their clinical infmroation.
600
日本語
名 | 盛時 |
ミドルネーム | |
姓 | 江木 |
英語
名 | Moritoki |
ミドルネーム | |
姓 | Egi |
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神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesiology
6500017
日本語
〒650-0017 兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City, Hyogo Prefecture, JAPAN, 650-0017
078-382-6172
moriori@tg8.so-net.ne.jp
日本語
名 | 盛時 |
ミドルネーム | |
姓 | 江木 |
英語
名 | Moritoki |
ミドルネーム | |
姓 | Egi |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesiology
6500017
日本語
〒650-0017 兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe City, Hyogo Prefecture, JAPAN, 650-0017
078-382-6172
moriori@tg8.so-net.ne.jp
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神戸大学
英語
Kobe University Hospital
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神戸大学病院
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麻酔科
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英語
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無し
英語
Kobe University Hospital
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神戸大学病院
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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神戸大学医学部倫理委員会
英語
IRB comittee Kobe University hospital
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兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki tyo, Kobe city, Hyogo
078-382-5111
moriori@tg8.so-net.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
1)患者基礎情報;
年齢、性別、身長、ICU入室理由、人工呼吸を要する理由、慢性疾患合併の有無、ICU入室
28日目の患者状態、ICU滞在中の人工呼吸期間、ICU滞在中の腎代替療法の施行期間 、患者
重症度スコア(APACHE II)
2)人工呼吸設定に関する情報と血液ガスデータ
PEEP, PIP(ピーク圧), 分時換気量, 呼吸回数, FIO2, PH, PaCO2, PaO2, HCO3, B.E., Hb,
SaO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Lactate(人工呼吸開始後8日間・一日3回分(6-10・14-18・
22-2時)
3)アルブミン値(人工呼吸開始後8日間・一日1回分)
血液ガス分析は一般的に少なくとも4-8時間毎に測定されており、その日常診療におけ
る情報を使用する。アルブミン値も日常的に測定される数値を利用する。本研究のために
特別な採血および検査は必要としない。
4) Outcomeの情報
ICU入室後28日目の患者状態
人工呼吸の開始日と終了日
ICUの入退室日
病院の入退室日
透析を要する期間
英語
1) Patients demographics
We will collect information on age, sex, heights, weights, the day for ICU admission, the day for start MV, reasons for ICU admission (surgical and non-surgical, infection or non-infection, trauma or non-trauma) and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II score. We will also collect the reason for requirement of mechanical ventilation.
2) Oxygen administration and the staement of mechanical ventilation
3times per day(6:00-10:00, 14:00-18:00, 22:00-2:00) as much as patients were stable condition.
MODE of mechanical ventilation, PEEP level, Peak pressure, minute volume, respiratory rate, FIO2, SpO2
3) Arterial blood gas information
3times per day(6:00-10:00, 14:00-18:00, 22:00-2:00) as much as patients were stable condition.PH, PaCO2, PaO2, HCO3, B.E., Hb, SaO2, Na+, K+, Cl-, Ca++, Lactate
4) Albumin levels (daily)
5) Outcome
The status (dead or alive) at 28 days after admission in ICU.
The day for commence and decease of mechanical ventilation.
The day of ICU admission and discharge
The day of hospital admission and discharge
The day for requirement of renal replacement therapy
2015 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019267
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019267
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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