UMIN試験ID | UMIN000016605 |
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受付番号 | R000019270 |
科学的試験名 | 炭酸ランタンの慢性腎臓病患者における動脈壁の硬化に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/01 |
最終更新日 | 2018/12/31 11:32:57 |
日本語
炭酸ランタンの慢性腎臓病患者における動脈壁の硬化に及ぼす影響の検討
英語
Effects of lanthanum carbonate on arterial stiffness in patients with CKD 3-5 not on dialysis
日本語
炭酸ランタンの慢性腎臓病患者における動脈壁の硬化に及ぼす影響の検討
英語
Effects of lanthanum carbonate on arterial stiffness in patients with CKD 3-5 not on dialysis
日本語
炭酸ランタンの慢性腎臓病患者における動脈壁の硬化に及ぼす影響の検討
英語
Effects of lanthanum carbonate on arterial stiffness in patients with CKD 3-5 not on dialysis
日本語
炭酸ランタンの慢性腎臓病患者における動脈壁の硬化に及ぼす影響の検討
英語
Effects of lanthanum carbonate on arterial stiffness in patients with CKD 3-5 not on dialysis
日本/Japan |
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保存期慢性腎不全
英語
non-dialysis chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CKDステージ3-5期の保存期慢性腎不全患者における炭酸ランタン治療および通常治療の動脈壁の硬化度・左室心筋重量および酸化ストレスマーカーに与える影響を比較検討する。
英語
To compare the effect of lanthanum carbonate and/or existing treatment on markers of arterial stiffness, left ventricular mass and oxidative stress in chronic kidney disease (CKD) stage 3-5 not on dialysis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
Pulse wave velocity, Left ventricular mass及び酸化ストレスマーカー(ニトロチロシン、AGE、RAGE、尿中8-OHdG、皮膚 AGEs)のベースラインからの変化、群間の比較
英語
Change from baseline and compare between 2 groups, as follows : Pulse wave velocity, Left ventricular mass and oxidative stress makers (nitrotyrosine, AGE, RAGE, Urinary 8-OHdG, Skin accumulation of AGE)
日本語
血清リン濃度、血清Ca濃度、FGF-23、soluble α-Klotho、iPTH、eGFR、1/Cr、Cr 、OC、CRP のベースラインからの変化、群間の比較
英語
Change from baseline and compare between 2 groups, as follows: Phosphate, Calcium, FGF-23, soluble alfa-Klotho , iPTH, eGFR, Cr,1/Cr, OC, CRP
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸ランタン
英語
Lanthanum carbonate
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保存期慢性腎臓病の原疾患の治療
英語
Existing treatment for chronic kidney disease
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)CKDステージG3~G5(eGFR60<mL/min/1.73m2 )の慢性腎臓病患者で透析を施行していない患者
2)リン吸着薬を服用していないCKD-MBD(TRP<85%)患者
3)文書同意が得られた患者
英語
1) Patients with CKD stage G3-G5 (eGFR< 60mL/min/1.73m2 ) not on dialysis
2) CKD-MBD patients without receiving phosphate binder treatment (%TRP<85% )
3) Written informed consent
日本語
1)20歳未満の患
2)過去2か月以内にリン吸着薬の投与歴のある患者
3)ホスレノール®(炭酸ランタン)の添付文書における禁忌に該当する患者
4)炎症性疾患のある患者
5)担癌患者
6)腎移植を行った患者
7)妊娠中または妊娠している可能性のある患者
8)その他、主治医が適切でないと判断した患者
英語
1) <20years old
2) Treatment with lanthanum carbonate within the past two months
3) Contraindications to lanthanum carbonate
4) Inflammatory disease
5) Malignancy of any type
6) History of renal transplantation
7) Pregnant or breast-feeding women
8) Ineligible patients for this study according to the investigator's judgment
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 深水 圭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Fukami |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
内科学講座腎臓内科部門
英語
Division of Nephrology, Department of Medicine
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume city, Fukuoka
+81-942-35-3311
fukami@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 深水 圭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Fukami |
日本語
久留米大学医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
内科学講座腎臓内科部門
英語
Division of Nephrology, Department of Medicine
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume city, Fukuoka
+81-942-35-3311
fukami@med.kurume-u.ac.jp
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その他
英語
Kurume University School of Medicine
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久留米大学医学部
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英語
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その他
英語
Bayer Yakuhin, Ltd.
日本語
バイエル薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
久留米大学病院(福岡県)/Kurume University School of Medicine (Fukuoka)
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019270
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019270
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |