UMIN試験ID | UMIN000016621 |
---|---|
受付番号 | R000019277 |
科学的試験名 | 上気道疾患合併喘息における辛夷清肺湯の喘息治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/25 |
最終更新日 | 2015/04/10 15:55:30 |
日本語
上気道疾患合併喘息における辛夷清肺湯の喘息治療効果の検討
英語
Effects of Shin'iseihaito in asthma patients with upper airway disease
日本語
上気道疾患合併喘息における辛夷清肺湯の喘息治療効果の検討
英語
Effects of Shin'iseihaito in asthma patients with upper airway disease
日本語
上気道疾患合併喘息における辛夷清肺湯の喘息治療効果の検討
英語
Effects of Shin'iseihaito in asthma patients with upper airway disease
日本語
上気道疾患合併喘息における辛夷清肺湯の喘息治療効果の検討
英語
Effects of Shin'iseihaito in asthma patients with upper airway disease
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
上気道疾患合併喘息患者における、辛夷清肺湯の喘息治療効果を検証する。
英語
To evaliate the effect of Shin'iseihaito to asthma control in asthma patients with upper airway disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
辛夷清肺湯投与12週後のACTの変化量
英語
The change of ACT score 12 weeks after the introduction of Shin'iseihaito.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
辛夷清肺湯(2.5g/包) 3包分3 12週間投与
英語
Shin'iseihaito(2.5g/package) 3 packages a day for 12weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
外来通院中の気管支喘息患者で、下記基準を全て満たすもの
(1)15歳以上
(2)ACT24点以下
(3)上気道疾患を合併している
英語
Among outpatients of bronchial asthma, all of the following criteria was required for enrollment.
(1)age 15 years-old or more
(2)less than 24 points of ACT score
(3)with upper airway deisease
日本語
(1)辛夷清肺湯に含まれる生薬で過敏症の既往があるもの
(2)間質性肺炎
(3)肝障害(T-Bil 2.0mg/dl以上もしくはトランスアミナーゼ100IU/l以上)
(4)全身ステロイド、抗IgE抗体、辛夷清肺湯に含まれる生薬による治療を受けているもの
(5)妊娠中、授乳中、もしくは妊娠予定のもの
(6)試験期間中に、喘息または上気道疾患に対する処方の変更、手術が予定されているもの
英語
(1) hypersensitivity of the harbal medicine included in Shin'iseihaito.
(2) interstitial pneumonia
(3) Liver dysfunction; more than 2.0mg/dl of T-Bil or more than 100IU/l of transaminase.
(4) treated with systemic steroid or anti-IgE antibody or the harbal medicine included in Shin'iseihaito.
(5) pregnant or nursing or planning of pregnancy.
(6) the change of medication or surgical treatment are scheduled during study period.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片山優子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Katayama |
日本語
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院
英語
Tazuke Kofukai Foundation, Medical Research Institute, Kitano Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory Disease Center
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20 Ohgimachi,Kita-ku,Osaka,JAPAN
06-6312-1221
yk-katayama@kitano-hp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片山優子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuko Katayama |
日本語
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院
英語
Tazuke Kofukai Foundation, Medical Research Institute, Kitano Hospital
日本語
呼吸器センター
英語
Respiratory Disease Center
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20 Ohgimachi,Kita-ku,Osaka,JAPAN
06-6312-1221
yk-katayama@kitano-hp.or.jp
日本語
その他
英語
Tazuke Kofukai Foundation, Medical Research Institute, Kitano Hospital
日本語
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tazuke Kofukai Foundation, Medical Research Institute, Kitano Hospital
日本語
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019277
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019277
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |