UMIN試験ID | UMIN000016718 |
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受付番号 | R000019296 |
科学的試験名 | 甲状腺機能による減量効果予後判定の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/20 |
最終更新日 | 2015/03/05 12:58:03 |
日本語
甲状腺機能による減量効果予後判定の解析
英語
Prognosis of weight reduction by thyroid function
日本語
THYDIET
英語
THYDIET
日本語
甲状腺機能による減量効果予後判定の解析
英語
Prognosis of weight reduction by thyroid function
日本語
THYDIET
英語
THYDIET
日本/Japan |
日本語
肥満症
英語
obesity
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
減量治療前の甲状腺機能(血中TSH、遊離(フリー)T4およびT3レベル)からその効果予後を判定することの可否を解析する。さらに減量治療がいったん成功した時点での甲状腺機能によって「リバウンド現象」を予測できるかを解析し、検討する。
英語
To assess the significance of thyroid function including serum thyrotropin (TSH), free thyroxine (T4) and triiodothyronine (T3), which could preemptively predict the outcome of weight reduction. Moreover, this analysis will also assess the validity of thyroid function as a rebound predictor.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中TSH、FreeT4、FreeT3、体重(減量治療前と減量治療6ヶ月後)、内臓脂肪量
英語
serum TSH, free T4, free T3, body weight (before and after six-month weight reduction regime), body fat composition (visceral fat)
日本語
BMI、血圧、CAVI、血中総細胞数、TP、Alb、T-Bil、D-Bil、AST、ALT、γ-GTP、CPR、TG、TC、HDL-C、LDL-C、γ-GTP、BUN、Cr、Na、 K、Cl、Ca、P、HbA1c、BS、IRI、T-Chol、 HDL-C、LDL-C、TG、hsCRP、adiponectin、leptin
英語
BMI,blood pressure,CAVI,total blood cell count,TP,Alb,T-Bil,D-Bil,AST,ALT,Gamma-GTP, BUN, Cr, Na, K, Cl, Ca, P, HbA1c, BS, IRI, T-Chol, HDL-C, LDL-C, TG, hsCRP, adiponectin, leptin
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.外来に通院し、減量治療中の肥満患者
(BMI≧25)
2.年齢:20歳以上
3.性別:男女不問
英語
1.Obesity outpatients (BMI over 25)undergoing weight reduction.
2.Age: 20 years of age and older.
3.Men and women
日本語
1.自己免疫性甲状腺疾患の治療中患者
2.甲状腺ホルモン補充治療を受けている患者
3.血中甲状腺ホルモン値に影響を与える薬剤(インターフェロン等)を使用中の患者
4.その他、主治医の判断により、研究参加に不適と判断されたもの。
英語
1.Autoimmune thyroid disease patients undergoing treatment.
2.Patients under thyroid hormone (Levothyroxine) supplementation.
3.Patients being administered medicine which affects thyroid function, such as interferon.
4.Patients whom the chief physician determines are not applicable for the study.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅原 哲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Satoh-Asahara |
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization,
Kyoto Medical Center
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Institute
日本語
612-8555 京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku,KYOTO 612-8555
075-641-9161
nsato@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅原 哲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriko Satoh-Asahara |
日本語
国立病院機構 京都医療センター
英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical Research Institute
日本語
612-8555 京都府京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fushimi-ku,KYOTO 612-8555
075-641-9161
nsato@kyotolan.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization,
Kyoto Medical Center
日本語
京都医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization,
Kyoto Medical Center
日本語
京都医療センター
日本語
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英語
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
京都医療センター(京都府)、東京医科歯科大学(東京都)
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
登録基準を満たす、外来通院中の肥満患者300例を対象に、登録時・減量治療6ヵ月時点での身体測定及び、血中FreeT4,血中FreeT3等の血液検査を行い、減量度合いとFreeT4等の甲状腺関連ホルモンの血中レベルとの関係を調査・解析し、リバウンドとの関連性を横断的な検討を行う。
英語
Three hundred obesity outpatients who meet registration criteria will be the subject of this study. Anthropometric measurements and blood tests including a thyroid function test will be performed at the time of registration and 6 months after weight reduction. The relationship between weight loss and thyroid function will be evaluated in a cross-sectional manner. The association between rebound phenomenon and thyroid function before weight reduction will also be examined.
2015 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019296
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019296
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |