UMIN試験ID | UMIN000018038 |
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受付番号 | R000019325 |
科学的試験名 | 微粒子吸入ステロイド経鼻呼出療法の臨床効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/07/01 |
最終更新日 | 2020/02/20 22:50:45 |
日本語
微粒子吸入ステロイド経鼻呼出療法の臨床効果の検討
英語
Investigation of clinical effects of treatment with fine particle inhaled corticosteroids exhalation through the nose
日本語
吸入ステロイド経鼻呼出療法の臨床効果
英語
Clinical effects of treatment with ICS exhalation through the nose
日本語
微粒子吸入ステロイド経鼻呼出療法の臨床効果の検討
英語
Investigation of clinical effects of treatment with fine particle inhaled corticosteroids exhalation through the nose
日本語
吸入ステロイド経鼻呼出療法の臨床効果
英語
Clinical effects of treatment with ICS exhalation through the nose
日本/Japan |
日本語
気管支喘息合併好酸球性副鼻腔炎
英語
Eosinophilic chronic rhinosinusitis with bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
喘息合併好酸球性副鼻腔炎に対する微粒子吸入ステロイド経鼻呼出療法の臨床効果を検討する
英語
To investigation of clinical effects of fine particle inhaled corticosteroids exhalation through the nose in patients with eosinophilic chronic rhinosinusitis with asthma
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療前後の副鼻腔CT所見
英語
SInus CT findings before and after treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
微粒子吸入ステロイド経鼻呼出療法:HFA-BDP (800マイクログラム/日)を4週間
英語
fine particle inhaled corticosteroids exhalation through the nose: HFA-BDP (800 microgram per day) for 4 weeks
日本語
微粒子吸入プラセボ経鼻呼出:吸入練習用(8吸入/日)を4週間
英語
fine particle inhaled placebo exhalation through the nose: practice inhaler (8 doses per day) for 4 weeks
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
喘息を合併する好酸球性副鼻腔炎を有する患者で内視鏡下副鼻腔手術が予定されている症例
英語
Patients with eosinophilic chronic rhinosinusitis with asthma who are scheduled for endoscopic sinus surgery
日本語
1. 4週間以内に明らかな症状悪化(発熱、喘息発作など)を認めた者
2. 現在治療中の合併症(心疾患、血液疾患、その他の呼吸器疾患など)を有する者
3. 妊娠中の者
4. その他、検査実施上、安全が確保できない可能性があると判断される者
英語
1. exacerbation within 4 weeks (eg. infection and asthma attack)
2. concomitant disease currently treated (eg. heart diseases, hematologic disorders, respiratory diseases)
3. pregnant patients
4. possibility of lack of examination security.
60
日本語
名 | 良樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Yoshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of otolaryngology
573-1010
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka
072-804-2463
kobayosh@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | 千佳子 |
ミドルネーム | |
姓 | 安岡 |
英語
名 | Chikako |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuoka |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
研究課
英語
Research Devision
573-1010
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka
072-804-2291
kenkyu@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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関西医科大学医学倫理委員会
英語
Ethics committee, Kansai Medical University
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大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka
072-804-2291
kenkyu@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
doi: 10.3389/fimmu.2018.02192
未公表/Unpublished
doi: 10.3389/fimmu.2018.02192
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日本語
HFA-BDP MDIの経鼻呼出療法によって、呼吸機能を維持した状態
で、全ての評価臨床項目およびステロイド感受性の改善がもたられ
された。FENOや血中好酸球数も治療によって改善した。
英語
HFA-BDP MDI ETN treatment improved all assessed clinica
l endpoints and corticosteroid sensitivity without any deter
ioration in pulmonary function. FENO and blood eosinophil
number were reduced by HFA-BDP MDI ETN treatment.
2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
23名の点鼻ステロイドでコントルールできない重症のECRS症例
英語
Twenty-three patients with severe ECRS under refractory t
o intranasal corticosteroid treatment
日本語
症例は、HFA-BDP MDI経鼻呼出療法群(11例)とプラセボMDI経
鼻呼出療法群(12例)に二重盲検で振り分けられた。
英語
Patients were randomized in a double-blind fashion to rece
ive either HFA-BDP MDI ETN (n = 11) or placebo MDI ETN (
n = 12).
日本語
なし
英語
None
日本語
鼻ポリープスコア、副鼻腔CTスコア、嗅覚テスト、QOLスコアの
治療開始前後の変化が評価された。また、FENOが好酸球性気道炎
症の指標として測定された。さらに、ステロイド感受性に関しても
治療開始前後で評価された。
英語
Changes in nasal polyp score, sinus computed tomographi
c (CT) score, smell test, and QOL score from baseline were
assessed. FENO was measured as a marker of eosinophili
c airway inflammation. Response to corticosteroids was ev
aluated before and after treatment.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019325
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019325
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |