UMIN試験ID | UMIN000016700 |
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受付番号 | R000019364 |
科学的試験名 | 胃癌境界診断におけるHelicobacter pylori除菌の関与についての探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/03 |
最終更新日 | 2015/03/03 22:56:46 |
日本語
胃癌境界診断におけるHelicobacter pylori除菌の関与についての探索的研究
英語
A pilot study of delineation of the horizontal extent of gastric cancer by Helicobacter pylori eradication or non-eradication.
日本語
HP delineation study
英語
HP delineation study
日本語
胃癌境界診断におけるHelicobacter pylori除菌の関与についての探索的研究
英語
A pilot study of delineation of the horizontal extent of gastric cancer by Helicobacter pylori eradication or non-eradication.
日本語
HP delineation study
英語
HP delineation study
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃癌endoscopic submucosal dissection(ESD)症例において,術前のHelicobacter pylori(HP)除菌の有無による胃癌境界診断能を検証すること.
英語
The aim of this study is to verify the preoperative delineation of gastric cancer by Helicobacter pylori (HP) eradication or non-eradication in the case that underwent endoscopic submucosal dissection (ESD) for gastric cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HP除菌の有無別の胃癌の境界診断の同定率
英語
The proportion of the delineation of the gastric cancer according to HP eradication or non-eradication that we able to diagnose exactly.
日本語
HP除菌期間別の胃癌の境界診断の同定率
HP除菌の有無別の多発胃癌の頻度
半年毎でフォローしたときに発見される適応外多発癌の割合
その他,探索的・網羅的に検討予定
英語
The proportion of the delineation of the gastric cancer according to a period of HP eradication that we were able to diagnose exactly.
Frequency of the metachronous gastric cancers according to HP eradication or non-eradication.
The proportion of the gastric cancer that fullfill tumor indication for endoscopic resection of Japanese gastric cancer treatment guidelines 2010 in semiannual surveillance after ESD.
In addition, we will conduct exploratory and comprehensive analyses.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の選択基準を全て満たす者を対象とする.
(a)病変が術前生検にてThe revised Vienna classificationのCategory4もしくはCategory5が証明されている症例.
(b)指摘病変である胃癌に対しては初回治療であり,ESD対象症例.
(c)20歳以上であること.
英語
Candidate patients have to meet all the following inclusion criteria to participate in the study.
(a)Histpathological investigation of the biopsy must confirm gastric cancer (Category 4 or 5 in the revised Vienna classification).
(b)The gastric cancer will be treated by ESD for the first time.
(c)Patients should be 20 years old and over.
日本語
(a)切除胃症例.
(b)食道胃接合部癌症例.
(c)登録時点で,HP除菌歴のないHP陰性症例.
(d)登録時点で,HP除菌歴が不明であるHP陰性症例.
(e)Informed consent(IC)を取得できなかった症例.
英語
(a)Patients who had undergone gastrectomy.
(b)Patients in whom a gastric cancer is located in the junction of the esophagus and the stomach.
(c)At the time of registration, HP-negative patients who have not had HP eradication.
(d)At the time of registration, HP-negative patients in whom HP eradication is unidentified.
(e)Patients who do not give informed consent.
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土山 寿志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Doyama |
日本語
石川県立中央病院
英語
Ishikawa prefectural central hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
石川県金沢市鞍月東2-1
英語
2-1 Kuratukihigashi Kanazawa-shi Ishikawa-ken
076-237-8211
doyama.134@ipch.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 冨永 桂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Tominaga |
日本語
石川県立中央病院
英語
Ishikawa prefectural central hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
石川県金沢市鞍月東2-1
英語
2-1 Kuratukihigashi Kanazawa-shi Ishikawa-ken
076-237-8211
keipoo9004@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Ishikawa prefectural central hospital
日本語
石川県立中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
(1)胃癌術前精査時にHP感染の有無を確認する.
(2)ESD時、NBI併用拡大観察を用いた内視鏡観察にて胃癌境界診断を行う.
(3)胃癌境界から外側5mm以内の非癌粘膜に,口側2ヶ所,肛門側1ヶ所の3点にマーキングを施行する.
(4)全てのマーキングを含みESDにて病変を切除する.
(5)標本作製の際には,口側(2点のうちのどちらか)と肛門側のマーキングを含むラインで割を入れる.
(6)術前マッピングにて3点のマーキングが腫瘍境界から5mm以内の非癌粘膜内に留まっているかを評価する.ただし,評価においては1標本内に2点のマーキングが入っていなくても可とし,マッピングにて評価する.
(7)治療後は半年毎に内視鏡検査での経過観察を3年間行うものとする.
英語
(1)We will confirm that patients have HP infection at preoperative state.
(2)Prior to ESD, We will delineate early gastric cancer by magnifying endoscopy with narrow-band imaging (M-NBI).
(3)We will make markings on two points of the oral side and one point of the anal side on a non-cancerous mucosa within 5mm from the outside of the gastric cancerous extent.
(4)We will resect gastric cancer including all markings using ESD.
(5)A section for evaluation of the delineation will be cut along the line which includes either markings of the oral side and the anal side.
(6)We will judge the delineation by examing whether the three markings remain in a non-cancerous mucosa within 5mm from the gastric cancer border.
(7)We will perform surveillance after ESD through endoscopy semiannually for three years.
2015 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019364
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019364
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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