UMIN試験ID | UMIN000016709 |
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受付番号 | R000019388 |
科学的試験名 | 保存期慢性腎臓病患者における炭酸ランタンのFGF23に与える効果についての前向き臨床無作為化試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/10 |
最終更新日 | 2017/10/07 09:53:47 |
日本語
保存期慢性腎臓病患者における炭酸ランタンのFGF23に与える効果についての前向き臨床無作為化試験
英語
A prospective randomized study for the effect of lanthanum carbonate on FGF23 in patients with chronic kidney disease at predialysis stage.
日本語
炭酸ランタンがCKD患者のFGF23に与える効果
英語
Effect of lanthanum carbonate on FGF23 in patients with CKD at predialysis stage.
日本語
保存期慢性腎臓病患者における炭酸ランタンのFGF23に与える効果についての前向き臨床無作為化試験
英語
A prospective randomized study for the effect of lanthanum carbonate on FGF23 in patients with chronic kidney disease at predialysis stage.
日本語
炭酸ランタンがCKD患者のFGF23に与える効果
英語
Effect of lanthanum carbonate on FGF23 in patients with CKD at predialysis stage.
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
保存期慢性腎臓病患者を対象に、炭酸ランタンおよび炭酸カルシウム治療の有用性ならびに血清FGF23濃度に与える影響を明らかにする
英語
We examine the clinical efficacy and FGF23 of lanthanum carbonate and calcium carbonate in CKD patient at predialysis stage.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
FGF23(1, 2, 3, 4ヶ月後)
英語
FGF23 at month 1, 2, 3, 4
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
炭酸ランタン
英語
lanthanum carbonate
日本語
炭酸カルシウム
英語
calcium carbonate
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・外来通院中の患者
・CKDステージG4 (15 < eGFR < 29 mL/min)の保存期慢性腎臓病の患者
・リン吸着薬を服用していない高リン血症患者(血清リン濃度 > 4.5 mg/dL)
・本人による文書同意が得られた患者
英語
1) outpatients
2) CKD stage G4 patients ( 15 < eGFR < 29 )
3) The patients whom Phosphate level is over 4.5 mg/dL
4) documented informed concent
日本語
・炭酸ランタン及び炭酸カルシウムの添付文書において禁忌に該当する患者
・妊娠中または妊娠している可能性のある患者
・その他、主治医が研究参加に不適切と判断した患者
英語
1) Exclusion criteria were known hypersensitivity to lanthanum carbonate and calcium carbonate, and pregnancy or lactation.
2) Any reason for ineligibility suggested by the attending doctor
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌田 貢壽 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koju Kamata |
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北里大学
英語
Kitasato University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 kitasato, Minami-ku, Sagamihara, 252-0329
042-778-8111
kamatak@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 正吉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shokichi Naito |
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 kitasato, Minami-ku, Sagamihara, 252-0329
042-778-8111
snaito@med.kitasato-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kitasato University
Department of Nephrology
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北里大学 腎臓内科
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英語
日本語
その他
英語
Bayer Yakuhin, Ltd
日本語
バイエル薬品株式会社
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営利企業/Profit organization
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Japan
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
はい/YES
KMEO B14-866
日本語
北里大学治療・臨床研究審査委員会
英語
Kitasato University Institutional Review Board for Clinical Research and Treatment
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019388
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019388
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |