UMIN試験ID | UMIN000016734 |
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受付番号 | R000019402 |
科学的試験名 | パーキンソン(症候群)のすくみ足に対するデュロキセチン(SNRI) の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/01 |
最終更新日 | 2017/12/22 17:13:40 |
日本語
パーキンソン(症候群)のすくみ足に対するデュロキセチン(SNRI)
の有効性の検討
英語
The evaluation of duloxetine effect for the parkinsonism and gait freezing
日本語
デュロキセチンのパーキンソン病への効果判定
英語
The evaluation of effect of duloxetine and parkinsonism
日本語
パーキンソン(症候群)のすくみ足に対するデュロキセチン(SNRI)
の有効性の検討
英語
The evaluation of duloxetine effect for the parkinsonism and gait freezing
日本語
デュロキセチンのパーキンソン病への効果判定
英語
The evaluation of effect of duloxetine and parkinsonism
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病にうつ病、すくみ足を合併し,3ヶ月以上の器質的疾患の除かれた慢性疼痛ある患者でデュロキセチン群とプラセボ群で比較し,有効性の検討を行う。また主軸は歩行やすくみ足への効果に置かれており、慢性疼痛を伴わないうつ病とすくみ足のみを呈する患者も対処とする。
英語
We will aim to evaluate the efficacy of parkinsonism and gait freezing among the patients with PD. Additionally, we will evaluate the status of depression or degree of pain befor and after treatmens of dloxetine. We select the doublet-blind study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
FOG-Q:freezing of gait questionnair
UPDRS:Unified Parkinson’s Disease Rating Scale
H & Y; Hoehn and Yahr stage
HDR-S:Hamilton Depression Rating Scale
Beck Score
QIDS-J; Quick Inventory of Depressive Symptomatology
HDS-R; revised Hasegawa's dementia scale
MMSE; Mini-mental scale examination
VAS; Visual Analog Scale
FRS; Face rating scale
WPI; Widespread pain index; from Fibromyalgia diagnostic criteria, ACR2010
英語
FOG-Q:freezing of gait questionnair
UPDRS:Unified Parkinson's Disease Rating Scale
H & Y; Hoehn and Yahr stage
HDR-S:Hamilton Depression Rating Scale
Beck Score
QIDS-J; Quick Inventory of Depressive Symptomatology
HDS-R; revised Hasegawa's dementia scale
MMSE; Mini-mental scale examination
VAS; Visual Analog Scale
FRS; Face rating scale
WPI; Widespread pain index; from Fibromyalgia diagnostic criteria, ACR2010
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
薬剤 デュロキセチン
期間 平成26年 9月 1日~ 平成28年8月 31日
量(投与量) 20mg/日 あるいは40mg/日
回数・頻度 1日1回内服
英語
Drug ; Duloxetine
Duraion; SEP012014-AUG312016
Doseage; 20mg/day or 40mg/day
Times; one time per day P.O.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
パーキンソン病を基礎疾患に持ち、すくみ足の併発があり、うつ病の必須診断基準を満たす患者。また同時に慢性疼痛の診断基準に該当するかどうかを確認し、該当する場合においては疼痛の評価も同時に行う。うつ病はDSM-IV TRの診断基準に則る。
英語
The patients are enrolled, who diagnosed clinically Parkinson's disease, complicated with depressive states, freezing gait, or chronic pain.
日本語
1,自殺念慮の強い患者。重度のうつ病を併発している患者。
2,高度の腎機能障害、肝機能障害のある患者。
3,デュロキセチンに対して過敏症の既往歴がある患者。
4,モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤の投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者。
5,認知症の患者 MMSE 23点以下。
6、統合失調症及び躁うつ病。及びこれらの既往を有する者。
7,人格障害、精神遅滞の患者。
8、ESRが40mm/時以上、またはCRPが1.0mg/dl以上の患者
9、抗核抗体が320倍以上、またはリウマチ因子が100 IU/ml超の患者。
10,てんかん等のけいれん性疾患及びこれらの既往のある患者。
11,排尿困難、緑内障、または眼圧亢進に対して治療中の患者。
12,アルコール乱飲者。
13、その他、担当医師が不適当と判断した患者。
英語
The patinets adopted exclusion criteria
1, succidal tendency, severe depression.
2, Severe renal or liver dysfunction
3, hypoersensitivity for duloxetine.
4, Taking MAO-B inhibitor
5, complicated cognitive decline; MMSE under 23.
6, Schisophrenia or bipolar disorder
7, Personality disorders
8, eleavated ESR or CRP in blood examination.
9, ANA over 320 times, or Rheumatoid factor over 100 IU/ml.
10, comorbidity of epilepsy or seizure
11, dysuremia, galucoma.
12, alchol abuser
13, attending dcotor judge not to iclude this protocol.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西岡健弥 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenya Nishioka |
日本語
順天堂大学医学部脳神経内科
英語
Department of Neurology, Juntendo University School of Medicine
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷3-1-1
英語
3-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
kenya.nishioka@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西岡健弥 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenya Nishioka |
日本語
順天堂大学医学部脳神経内科
英語
Department of Neurology, Juntendo University School of Medicine
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
日本語
東京都文京区本郷3-1-1
英語
3-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
kenya.nishioka@gmail.com
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その他
英語
Department of Neurology, Juntendo University School of Medicine
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順天堂大学医学部脳神経内科
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英語
日本語
その他
英語
Department of Neurology, Juntendo University School of Medicine
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順天堂大学医学部脳神経内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019402
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019402
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |