UMIN試験ID | UMIN000016746 |
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受付番号 | R000019422 |
科学的試験名 | L.gasseriのH.pylori陽性ディスペプシア症状 に対する効果に関する多施設研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/14 |
最終更新日 | 2015/03/09 14:19:22 |
日本語
L.gasseriのH.pylori陽性ディスペプシア症状
に対する効果に関する多施設研究
英語
Multicenter Randomized Double-blind Controlled Trial on
Efficacy of Lactobacillus gasseri OLL2716 for Helicobacter
pylori infection: Impact of probiotics on dyspeptic
symptoms
日本語
ディスペプシアに対するL. gasseriの効果
英語
Efficacy of L. gasseri in dyspeptic subjects
日本語
L.gasseriのH.pylori陽性ディスペプシア症状
に対する効果に関する多施設研究
英語
Multicenter Randomized Double-blind Controlled Trial on
Efficacy of Lactobacillus gasseri OLL2716 for Helicobacter
pylori infection: Impact of probiotics on dyspeptic
symptoms
日本語
ディスペプシアに対するL. gasseriの効果
英語
Efficacy of L. gasseri in dyspeptic subjects
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクター感染症
英語
H. pylori infection with dyspepsia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 感染症内科学/Infectious disease |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
L gasseri投与による尿素呼気値およびペプシゲン値の推移
英語
The primary end-point was a decrease in the bacterial load as assessed by the 13C urea breath test and H. pylori stool antigen test OD value, and the secondary end-point was improvements in gastric mucosal inflammation as assessed by serum pepsinogen I/II measuremenst and and changes in dyspeptic symptoms.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
L.gasseri含有ヨーグルトとプラセボヨーグルト投与における尿素呼気値、ペプシノゲン値,
および便中抗原値の推移
英語
he urea breath test was performed, and subjects fasted on the day of testing. Serum pepsinogen (PG) was measured and H. pylori stool antigen detection was evaluated.
UBT, serum pepsinogen, and stool antigen detection were performed before and after consumption of the test product.
日本語
ディスペプシア症状のVASによる評価
英語
Gastrointestinal symptoms were assessed using a visual analogue scale (VAS). Each participant kept a diary during consumption of the test product to record compliance and gastrointestinal symptoms (upper abdominal pain, bloating, indigestion, nausea, vomiting, and heartburn).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
L.gasseri含有ヨーグルトの投与
英語
Yogurt containing L. gasseri OLL2716 (90 g) was consumed once daily for 12 weeks.
日本語
プラセボヨーグルト
英語
placebo yogurt (identical in appearance and taste
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
H.pylori陽性の30歳以上の男女
英語
Inclusion criteria for participation were age over 30 years and confirmed H. pylori positivity.
日本語
潰瘍、癌のどの器質的疾患。非ステロイド性消炎鎮痛薬、抗生物質、プロトンポンプ阻害薬、H2拮抗薬、消化管機能改善薬の内服
英語
included organic disorders, such as gastric cancer, gastric ulcers, duodenal ulcers, pyloric stenosis, use of NSAIDs, antibiotic treatment before the study, use of PPIs or H2 antagonists, H. pylori eradication therapy within 6 months before the study, ingestion of yogurt or lactic acid bacteria beverages, and the use of antiflatulence agents.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高木敦司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Takagi |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
総合内科
英語
General Internal Medicine
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143, Shimokasuya, Isehara, Japan
0463-93-1121
takagia@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高木敦司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Takagi |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
総合内科
英語
General Internal Medicine
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143, Shimokasuya, Isehara
0463-93-1121
takagia@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Study group of LG
日本語
LG21 研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokai University
日本語
東海大学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019422
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019422
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |