UMIN試験ID | UMIN000025422 |
---|---|
受付番号 | R000019464 |
科学的試験名 | サポーティブペリオドンタルセラピー(SPT)中の歯周炎患者に対するイソプロピルメチルフェノール(IPMP)含有歯磨剤の臨床効果試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/27 |
最終更新日 | 2021/10/19 13:52:30 |
日本語
サポーティブペリオドンタルセラピー(SPT)中の歯周炎患者に対するイソプロピルメチルフェノール(IPMP)含有歯磨剤の臨床効果試験
英語
Clinical effect test of the toothpaste containing isopropyl methylphenol (IPMP) to periodontitis on suportive periodontal theraphy (SPT) phase
日本語
IPMP歯磨剤の臨床効果試験
英語
Clinical effect test of the toothpaste containing IPMP
日本語
サポーティブペリオドンタルセラピー(SPT)中の歯周炎患者に対するイソプロピルメチルフェノール(IPMP)含有歯磨剤の臨床効果試験
英語
Clinical effect test of the toothpaste containing isopropyl methylphenol (IPMP) to periodontitis on suportive periodontal theraphy (SPT) phase
日本語
IPMP歯磨剤の臨床効果試験
英語
Clinical effect test of the toothpaste containing IPMP
日本/Japan |
日本語
慢性歯周炎
英語
Chronic periodontitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬効成分としてIPMP(イソプロピルメチルフェノール)を含むSystema SP-Tジェルの歯周炎に対する効果を臨床的および細菌学的に評価する。
英語
The effect of Systema SP-T gel to periodontitis is estimated clinically and bacteriologically. An efficacy of a medicine ingredient of IPMP is considered.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
歯肉縁下プラーク中の細菌数
歯周ポケット深さ
出血スコア
歯肉炎指数
プラークコントロールレコード
英語
The number of bacteria in the subgingival plaque
Periodontal pocket depth
Bleeding on probing score
Gingival index
Plaque control record
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
IPMP含有の歯磨剤(1.2cm長)を使って,8週間,1日2回(朝晩)歯磨きを実施する。
英語
For 8 weeks twice a day (morning and night), toothpaste including IPMP (1.2-cm length) is used for tooth brushing.
日本語
IPMP含有のない歯磨剤(1.2cm長)を使って,8週間,1日2回(朝晩)歯磨きを実施する。
英語
For 8 weeks twice a day (morning and night), toothpaste excluding IPMP (1.2-cm length) is used for tooth brushing.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)SPT(2か月以上の間隔)のため定期的に来院を継続している者
2)口腔衛生状態が良く,試験期間中も歯科医師の指導に従った口腔清掃ができると判断された者
3)残存歯数が15歯以上の者
4)4‐6mmの歯周ポケットが残存している者
5)バス法,またはこれに準じた方法で清掃をおこなっている者
6)文書を用いた説明を行い,本人から文書による同意が得られた者
英語
1) SPT patients who are interval in more than 2 months
2) Those who brush certainly as instructions
3) Those with more than 15 teeth
4) Those with periodontal pockets with 4 - 6 mm depth
5) Those who brush using Bass method or similar methods
6) Those who provided written informed consent
日本語
1)歯磨剤に対するアレルギーを有する場合
2)妊娠中あるいは授乳中の者
3)歯周疾患に影響を与える重度の全身疾患を有する者
4)過去3ヵ月以内に抗生物質,抗炎症薬を局所または全身投与された者
5)過去3ヵ月以内に歯周炎の急性症状があった者
6)喫煙者
7)スケジュールが合わない者
英語
1) Those with allergies to toothpaste
2) Those who were pregnant or lactating
3) Those with systemic disease that affects periodontal tissue
4) Those who have taken antibiotics and anti-inflammatory agents within 3 months
5) Those who had the acute symptom of periodontitis within 3 months
6) Smokers
7) Those who don't fit the schedule defined
60
日本語
名 | 正悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙柴 |
英語
名 | Shogo |
ミドルネーム | |
姓 | Takashiba |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
歯周病態学分野
英語
Department of Pathophysiology - Periodontal Science
7008525
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525, Japan
086-235-6675
stakashi@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 正悟 |
ミドルネーム | |
姓 | 高柴 |
英語
名 | Shogo |
ミドルネーム | |
姓 | Takashiba |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
歯周病態学分野
英語
Department of Pathophysiology - Periodontal Science
7008525
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525, Japan
086-235-6675
stakashi@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
日本語
大学院医歯薬学総合研究科 歯周病態学分野
日本語
英語
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
日本語
大学院医歯薬学総合研究科 歯周病態学分野
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学 倫理審査委員会
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee
日本語
700-8558 岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山大学病院
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019464
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019464
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |