UMIN試験ID | UMIN000016806 |
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受付番号 | R000019481 |
科学的試験名 | 大腿骨近位部骨折の健側大腿骨補強手術の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/17 |
最終更新日 | 2015/03/16 12:46:04 |
日本語
大腿骨近位部骨折の健側大腿骨補強手術の開発
英語
Development of reinforcement surgery for the unaffected femur in proximal femoral fracture
日本語
健側大腿骨補強手術
英語
Reinforcement surgery for the unaffected femur
日本語
大腿骨近位部骨折の健側大腿骨補強手術の開発
英語
Development of reinforcement surgery for the unaffected femur in proximal femoral fracture
日本語
健側大腿骨補強手術
英語
Reinforcement surgery for the unaffected femur
日本/Japan |
日本語
大腿骨近位部骨折
英語
Proximal femoral fracture
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健側大腿骨近位部をスクリューで補強する手術が健側骨折の減少に有効かを検証する
英語
To verify whether screw reinforcement surgery for the unaffected proximal femur is effective in reducing its risk of fracture.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
健側大腿骨近位部骨折リスク
英語
Risk of fracture in the unaffected proximal femur
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入群には健側大腿骨近位部を補強するためにスクリューを刺入する
英語
Screw insertion to reinforce the unaffected proximal femur in the intervention group.
日本語
コントロール群には健側大腿骨近位部への介入はない
英語
No intervention for the unaffected proximal femur in the control group.
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英語
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)65歳以上の大腿骨近位部骨折患者
2)治療に骨折観血的手術がを選択された患者
3)試験参加に本人あるいは保護者家族の同意が得られた者
英語
1) Patients aged 65 years or older with proximal femoral fractures
2) Patients in whom osteosynthesis surgery was selected for the treatment of fracture
3) Informed consent by patients or their family for participation in the study
日本語
1)両側大腿骨近位部骨折
2)人工骨頭置換手術が選択された者
3)健側股関節の手術歴
4)健側股関節に高度関節破壊や感染の既往
5)高い感染リスクのある者
6)重度合併症のために骨折の手術以外の侵襲を加えるべきでない患者
7)その他、担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with bilateral proximal femoral fractures
2) Patients in whom femoral head prosthetic replacement was selected
3) A history of any hip surgery on the unaffected side
4) A history of severe joint destruction or infection in the unaffected hip joint
5) Patients with a high risk of infection
6) Patients in whom any stress other than fracture surgery should be avoided because of severe complications
7) Patients determined by their attending physicians to be inappropriate as subjects in the present study for other reasons
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田敦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Harada |
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国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics & Gerontology
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430番地
英語
7-430, Morioka-machi, Obu, Aichi, Japan
+81-562-46-2311
aharada@ncgg.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田敦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Harada |
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics & Gerontology
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430番地
英語
7-430, Morioka-machi, Obu, Aichi, Japan
+81-562-46-2311
aharada@ncgg.go.jp
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その他
英語
National Center for Geriatrics & Gerontology
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国立長寿医療研究センター
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英語
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その他
英語
The Research Funding for Longevity Sciences from National Center for Geriatrics & Gerontology
日本語
国立長寿医療研究センター長寿医療研究開発費
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019481
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019481
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |