UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000016801
受付番号 R000019500
科学的試験名 交通事故体験者の精神医学的健康の問題に関わる実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2015/03/19
最終更新日 2018/01/21 14:34:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
交通事故体験者の精神医学的健康の問題に関わる実態調査


英語
Cohort Study of Traffic Accident Experient about Psychiatric Health in Shiga, Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CTAP-Shiga


英語
CTAP-Shiga

科学的試験名/Scientific Title

日本語
交通事故体験者の精神医学的健康の問題に関わる実態調査


英語
Cohort Study of Traffic Accident Experient about Psychiatric Health in Shiga, Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CTAP-Shiga


英語
CTAP-Shiga

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心的外傷後ストレス障害
うつ病(DSM-5)


英語
Posttraumatic Stress Disorder
Major Depressive Disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
 交通事故により、PTSDを始めとする種々の精神医学的問題が生じる事は非常に有名である。その発症割合に関する先行研究の結果は報告によって大きなばらつきがあり、医療資源の充実度や精神障害に対する偏見の大小などの地域差による影響が考えられている。
 今回、我々は滋賀県における交通事故体験者の精神医学的問題の頻度や医療資源の活用率、回復具合などについて調査を行い、地域差の原因になる要因について検討を行う。


英語
It is commonly known that traffic accidents cause various mental disorders, such as PTSD. The results of the past studies about the onset ratio are full of changes. Effect of local differences, reinforcement degree of medical resources and/or degree of the stigma to the mental disorder, are expected. In this cohort study, we investigate the relations of mental disorder frequency of the traffic accident experients and application of medical resources, stigma to mental disorder, etc, in our area, Shiga Prefecture in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
コホート調査による、原因探索


英語
Cause search by Cohort Study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
IES-R
BDI-II
SF-8


英語
IES-R
BDI-II
SF-8

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
GHQ-12
Link スティグマ尺度


英語
GHQ-12
DDS


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査期間中に発生した滋賀県内の交通事故の当事者


英語
The experients of traffic accidents that occurred during this survey in our area, Shiga Prefecture in Japan

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満


英語
Under 20 years old

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
稲垣貴彦


英語

ミドルネーム
Takahiko Inagaki

所属組織/Organization

日本語
滋賀医科大学


英語
Shiga University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
地域精神医療学講座


英語
Department of Community Psychiatric Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町


英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN

電話/TEL

077-548-2291

Email/Email

kerosuke@belle.shiga-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
中林孝夫


英語

ミドルネーム
Takao Nakabayashi

組織名/Organization

日本語
滋賀医科大学


英語
Shiga University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
精神医学講座


英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町


英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN

電話/TEL

077-548-2291

試験のホームページURL/Homepage URL

http://com-psy.jp/activity/articles/47

Email/Email

sumsptsd@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Shiga University of Medical Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
滋賀医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
National Mutual Insurance Federation of Agricultural Cooperatives

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
JA共済


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

滋賀医科大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 03 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 03 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 03 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
コホート研究調査


英語
Cohort Study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 03 14

最終更新日/Last modified on

2018 01 21



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019500


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019500


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名