UMIN試験ID | UMIN000016817 |
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受付番号 | R000019524 |
科学的試験名 | 成人男性を対象にした、海洋深層水配合水の1週間連続摂取時の抗疲労効果のクロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/17 |
最終更新日 | 2015/07/01 10:17:05 |
日本語
成人男性を対象にした、海洋深層水配合水の1週間連続摂取時の抗疲労効果のクロスオーバー試験
英語
Anti-fatigue effect by one week continuous intake of deep-sea-water containing water in the adult males: a randomized cross-over study.
日本語
海洋深層水配合水の抗疲労効果試験
英語
Anti-fatigue effect by deep-sea-water containing water.
日本語
成人男性を対象にした、海洋深層水配合水の1週間連続摂取時の抗疲労効果のクロスオーバー試験
英語
Anti-fatigue effect by one week continuous intake of deep-sea-water containing water in the adult males: a randomized cross-over study.
日本語
海洋深層水配合水の抗疲労効果試験
英語
Anti-fatigue effect by deep-sea-water containing water.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人男性を対象に、海洋深層水配合水の摂取による抗疲労への影響の把握を目的とする。
英語
The purpose of this study is to clarify the anti-fatigue effect of intake of deep-sea-water containing water in healthy males.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
抗疲労評価(血清:乳酸、ミオグロビン、ノルアドレナリン、コルチゾール、Mg。疲労感VAS検査)
英語
evaluation of anti-fatigue index (lactic acid, myoglobin, noradrenaline and cortisol in serum). lassitude levels by a visual analog scale (VAS).
日本語
免疫学的検査、身体測定
英語
immunological test(serum IL-6).
body measurement.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
処置A⇒(ウォッシュアウト期間)⇒処置B
英語
A-Washout-B
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処置B⇒(ウォッシュアウト期間)⇒処置A
英語
B-Washout-A
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
選択基準は以下の通りである。
1)当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、試験参加に同意できる者。
2)疾病(特に循環器疾患)の通院治療を受けていない、同意取得時の満年齢が20歳以上、35歳未満の健康な日本人男性。
英語
Key inclusion criteria are as follows.
1) Who can understand its contents, and who can consent to the study participation by receiving the explanation.
2) Healthy men who is less than 35 years old more than 20 years old does not be receiving medical treatment of disease (especially circulator disease) at the time of informed consent.
日本語
除外基準は以下の通りである。
1)日常的に試験品もしくは対照品を摂取している者。また、他のミネラルウォーターでマグネシウム(Mg)が0.3mg/100mL以上配合のもの(軟水の平均Mg量が0.25mg/100mLであるため)を摂取している者。
2)試験責任医師、および試験分担医師が試験参加に影響が有ると判断する医薬品、食品、機器を使用中の者。
3)他の臨床試験に参加している、もしくは参加予定の者。
4)同意取得日より3ヶ月前までに400mL以上、もしくは1ヵ月前までに200mL以上の献血を行った者。
5)その他、試験責任医師または試験分担医師により試験参加が不適であると判断された者。
英語
Key exclusion criteria are as follows.
1) Who has habit of intake test water or control water. And who has intake mineral water containing more than 0.3mg/100mL of Mg because the average Mg concentration is 0.25mg/100mL in soft water.
2) Who has using drug, food and instrument that are judged unsuitable for this study by principle investigator and subinvestigator.
3) Who is participates in other interventional study or who is planning to participate.
4) Who has donated over 400mL of blood within the last three months of the date of consent or over 200mL of blood within the last one month of the date of consent.
5) Who is judged unsuitable for this study by principle investigator and subinvestigator.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中本 尊、三宅信一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinichiro Miyake, Takeru Nakamoto |
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一般財団法人三宅医学研究所
英語
Miyake Medical Institute Group
日本語
医局
英語
medical office
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香川県高松市番町1-10-16
英語
1-10-16, Ban-cho, Takamatsu-shi, Kagawa-Ken
087-831-2101
takeruna@miyake.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡谷幸子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachiko Okatani |
日本語
特定非営利活動法人環瀬戸内自然免疫ネットワーク
英語
Linking Setouchi Innate immune Network
日本語
事務局
英語
Secretariat
日本語
香川県高松市林町2217-16 3階
英語
3rd floor, 2217-16, Hayashi-cho,Takamatsu-shi, Kagawa-Ken
087-867-9201
npolsinlsin@lsin.org
日本語
その他
英語
Linking Setouchi Innate immune Network
日本語
特定非営利活動法人環瀬戸内自然免疫ネットワーク
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英語
日本語
その他
英語
DyDo Takenaka Beverage Inc.
日本語
ダイドー・タケナカビバレッジ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019524
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019524
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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