UMIN試験ID | UMIN000016835 |
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受付番号 | R000019537 |
科学的試験名 | 内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後の人工潰瘍治癒におけるPPIとP-CABの比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/18 |
最終更新日 | 2017/08/31 14:57:03 |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後の人工潰瘍治癒におけるPPIとP-CABの比較検討
英語
Comparison of PPIand P-CAB in the gastric ulcer healing after endoscopic submucosal dissection
日本語
ESD後潰瘍に対するPPIとP-CABの比較検討
英語
Comparison of PPIand P-CAB in the gastric ulcer healing after endoscopic submucosal dissection
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後の人工潰瘍治癒におけるPPIとP-CABの比較検討
英語
Comparison of PPIand P-CAB in the gastric ulcer healing after endoscopic submucosal dissection
日本語
ESD後潰瘍に対するPPIとP-CABの比較検討
英語
Comparison of PPIand P-CAB in the gastric ulcer healing after endoscopic submucosal dissection
日本/Japan |
日本語
早期胃癌、胃腺腫
英語
early gastric cancer, gastric adenoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESD後の人工潰瘍に対する治療として、PPIを用いた群とP-CABを用いた群にランダムに振り分け、経時的にESD後潰瘍面積を測定し縮小率を比較することで、どちらの薬剤がESD後潰瘍治療に適しているかを検討する。
英語
To compare the reduction rate in artificial ulcers after endoscopic submucosal dissection between a PPI group and a P-CAB group at random.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
潰瘍面積のサイズ縮小
英語
Reduction of the size of the gastric ulcer after ESD
日本語
後出血率
英語
Rate of post-operative bleeding
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ボノプラザンフマル酸塩20mg+レバミピド300mg
英語
vonoprazan fumarate20mg+rebamipide300mg
日本語
エソメプラゾール20mg+レバミピド300mg
英語
esomeprazole20mg+rebamipide300mg
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・早期胃癌、または胃腺腫のためにESDを施行する患者
・患者本人から本臨床試験への参加の同意が文章で得られた患者
英語
Patients who undergo ESD for gastric cancer or gastric adenoma.
Patients who give a written informed consent.
日本語
・妊娠又は妊娠している可能性のある患者
・授乳中の患者
・今回使用する試験薬にアレルギーの既往を持つ患者
・NSAIDs、副腎皮質ステロイド、抗血栓症薬を服用中の患者
・他に重大な疾患(肝不全、腎不全、心不全など)を合併している患者
・その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Pregnancy or lactation.
Past history of allergy for the drugs used in this therapy.
Patients on some form of antithrombotic therapy or NSAIDs, adrenocorticosteroid.
Severe liver dysfunction, Severe renal dysfunction, Severe heart dysfunction.
Patients who are disqualified for the study by physicians.
72
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 愼 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin Maeda |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
0452615656
smaeda@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 泰明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuaki Ishii |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-261-5656
t146009d@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
胃ESD後の人工潰瘍治癒において,P-CABとPPIはどちらも良好な効果が得られ,その差に有意差は認めなかった.
英語
In the healing of artificial ulcer after gastric ESD, both P - CAB and PPI worked well, and no significant difference was found between the differences.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019537
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019537
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |