UMIN試験ID | UMIN000016863 |
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受付番号 | R000019573 |
科学的試験名 | 治癒切除可能直腸癌における内視鏡手術支援ロボット手術の安全性および有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/01 |
最終更新日 | 2023/09/25 11:44:42 |
日本語
治癒切除可能直腸癌における内視鏡手術支援ロボット手術の安全性および有効性に関する研究
英語
A feasibility study of robot-assisted laparoscopic surgery for rectal cancer.
日本語
治癒切除可能直腸癌における内視鏡手術支援ロボット手術の安全性および有効性に関する研究
英語
A feasibility study of robot-assisted laparoscopic surgery for rectal cancer.
日本語
治癒切除可能直腸癌における内視鏡手術支援ロボット手術の安全性および有効性に関する研究
英語
A feasibility study of robot-assisted laparoscopic surgery for rectal cancer.
日本語
治癒切除可能直腸癌における内視鏡手術支援ロボット手術の安全性および有効性に関する研究
英語
A feasibility study of robot-assisted laparoscopic surgery for rectal cancer.
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
Rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
根治切除が可能な直腸癌に対し、da Vinci Surgical Systemによるロボット支援腹腔鏡下直腸手術を行い、その有用性と安全性を検討することを目的とする。
英語
To evaluate the safety and efficacy of robot-assisted rectal cancer surgery
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後30日以内の有害事象発生率
英語
The 30-day postoperative morbidity rate
日本語
ロボット支援手術完遂率、開腹移行率、手術時間、出血量、郭清リンパ節個数、R0切除率、局所再発率、無再発生存期間、全生存期間、排尿機能および性機能評価
英語
Success rate of robot-assisted laparoscopic surgery, Open conversion rate, Operative time, Blood loss, Number of lymph nodes harvested,R0 resection rate, local recurrence rate, relapse free survival, overall survival, urinary and sexual function
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
da Vinci Si surgical systemを用いたロボット支援腹腔鏡下直腸切除術を行う。
英語
Robot-assisted laparoscopic surgery using da Vinci Surgical System will be performed.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 直腸がんであることが組織学的に証明されている患者
2. 術前各種画像診断にてStage 0-IIIと診断され、治癒切除が可能な患者
3. 直腸がんに対して術前に化学療法や放射線治療を受けていない患者
4. 一般状態Performance Status(ECOG)が0~1の患者
5. 登録時の年齢が20歳以上80歳以下の患者
6. 主要臓器(心、肺、肝、腎、骨髄など)の機能が十分に保持されており、試験担当医師により安全に手術施行可能と判断される患者
7. 本試験への参加について本人による署名・日付が記載された文書による同意が得られている患者
英語
1.Colorectal cancer proven histologically.
2. Resectable stage 0-III tumor.
3.No prior chemotherapy or radiotherapy for colorectal cancer.
4. ECOG PS 0-1.
5. Age 20-80.
6. Adequate organ function to perform the surgery.
7. Written informed consent.
日本語
1. 重複癌を有する患者
2. 他臓器浸潤を伴う大腸がん
3. 腸閉塞の患者
4. 腹腔内の感染(腹膜炎や腹腔内膿瘍)を有する患者
5. がんなどの開腹手術既往歴があり高度の腹腔内癒着が想定される患者
6. 重篤な合併症(心疾患、肺疾患、出血傾向、コントロール不良な高血圧症や糖尿病など)を有する患者
7. 妊娠、およびその恐れのある患者
8. その他、試験担当医師が不適当と判断した患者
英語
1. History of active double cancer within 5 years.
2. Direct invasion into the surrounding organ.
3. Ileus.
4. Infectious disease in abdominal cavity.
5. Diffuse adhesion anticipated.
6. Serious co-morbidity, such as cardiopulmonary disease, bleeding tendency, uncontrollable diabetes mellitus or hypertension.
7. Pregnant or possibly pregnant women.
8. Other conditions judged ineligible by physician.
60
日本語
名 | 格 |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 |
英語
名 | Itaru |
ミドルネーム | |
姓 | IEndo |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Gastroenterological surgery
2360004
日本語
〒236-0004 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama City, 236-0004, Japan
045-787-2800
endoit@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 敦士 |
ミドルネーム | |
姓 | 石部 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Ishibe |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Gastroenterological surgery
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama City, 236-0004, Japa
045-787-2800
aishibe@yokohama-cu.ac.jp
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
横浜市立大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
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自費
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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横浜市立大学 臨床研究推進課倫理担当
英語
Yokohama City University
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura Kanazawa-Ku Yokohama
045-370-7627
rinri@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000019573
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019573
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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